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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07762573
Dynamic Functional Imaging Phenotyping and Disease Progression Risk Assessment in COPD Using Dynamic Chest Radiography: A Multicenter Retrospective Study
9 août 2026 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University
To evaluate the utility of DCR-derived parameters for identifying dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of disease progression in COPD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the third leading cause of death worldwide.
Approximately 100 million people in China have COPD, yet the early diagnosis rate remains below 13%.
This multicenter retrospective study will collect previously acquired dynamic chest radiography (DCR) images, pulmonary function test results, chest computed tomography images, symptom scores, clinical data, and follow-up outcomes from participating centers.
A standardized multicenter retrospective DCR-COPD database will be established to systematically evaluate the utility of DCR-derived parameters for characterizing dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of COPD progression.
The study will also provide a foundation for model development and subsequent prospective multicenter validation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laiyu Liu, Professor
- Numéro de téléphone: +86 13632102245
- E-mail: liulaiyu@sina.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dong Yu
- Numéro de téléphone: +86 15625868995
- E-mail: 15625868995@163.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510400
- Recrutement
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Contact:
- Laiyu Liu, Professor
- Numéro de téléphone: +86 13632102245
- E-mail: liulaiyu@sina.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a heterogeneous lung condition characterized by chronic respiratory symptoms, including dyspnea, cough, and sputum production.
These symptoms result from airway abnormalities, such as bronchitis or bronchiolitis, and/or alveolar abnormalities, such as emphysema, that cause persistent and often progressive airflow obstruction.
La description
Inclusion Criteria:
- Aged 30-85 years.
- Male or female.
- Patients who underwent pulmonary function testing and dynamic chest radiography at the hospital.
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical records.
- Considered unsuitable for inclusion in the study at the investigator's discretion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe BPCO
tout patient qui se plaint de dyspnée, de toux ou d'expectorations chroniques, d'antécédents d'infection récurrente des voies respiratoires inférieures et/ou d'antécédents d'exposition à des facteurs de risque de maladie. L'examen de la fonction pulmonaire a indiqué que le VEMS/CVF < 0,7 après l'utilisation d'un bronchodilatateur pour confirmer la BPCO.
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PRISM group
After bronchial dilation, FEV1/FVC was ≥0.70, and FEV1%PRED was <80%.
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Smoking exposure groups
Smoking history of 10 years, or without COPD, pulmonary function of COPD diagnosis standard.
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Normal control group
Never-smokers without airflow limitation and with normal pulmonary function.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Antécédents et événements d'exacerbation/respiratoire
Délai: Au départ
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Mesure du contrôle et de la charge de la maladie
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Au départ
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FEV1 %
Délai: At Baseline
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Measurement of lung function
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At Baseline
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FEV1 /FVC
Délai: At Baseline
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Measurement of lung function
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At Baseline
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Emphysema
Délai: At Baseline
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Measurement of chest CT
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At Baseline
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diaphragm movement
Délai: At Baseline
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Measurement of Dynamic chest radiograph
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At Baseline
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lung field area
Délai: At Baseline
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Measurement of Dynamic chest radiograph
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At Baseline
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lung field area change rate
Délai: At Baseline
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Measurement of Dynamic chest radiograph
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At Baseline
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CAT
Délai: At Baseline
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Measurement of questionnaires
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At Baseline
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SGRQ
Délai: At Baseline
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Measurement of questionnaires
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At Baseline
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mMRC
Délai: At Baseline
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Measurement of questionnaires
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At Baseline
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Smoking history and status
Délai: At Baseline
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Risk factors of COPD development or lung function decline
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At Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2026
Première publication (Réel)
13 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2026-570
- 2025CR003 (Autre subvention/numéro de financement: Clinical Research Program of Nanfang Hospital, Southern Medical University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .