- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07762573
Dynamic Functional Imaging Phenotyping and Disease Progression Risk Assessment in COPD Using Dynamic Chest Radiography: A Multicenter Retrospective Study
9. august 2026 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
To evaluate the utility of DCR-derived parameters for identifying dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of disease progression in COPD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the third leading cause of death worldwide.
Approximately 100 million people in China have COPD, yet the early diagnosis rate remains below 13%.
This multicenter retrospective study will collect previously acquired dynamic chest radiography (DCR) images, pulmonary function test results, chest computed tomography images, symptom scores, clinical data, and follow-up outcomes from participating centers.
A standardized multicenter retrospective DCR-COPD database will be established to systematically evaluate the utility of DCR-derived parameters for characterizing dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of COPD progression.
The study will also provide a foundation for model development and subsequent prospective multicenter validation.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Laiyu Liu, Professor
- Telefonnummer: +86 13632102245
- E-post: liulaiyu@sina.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dong Yu
- Telefonnummer: +86 15625868995
- E-post: 15625868995@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510400
- Rekruttering
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Laiyu Liu, Professor
- Telefonnummer: +86 13632102245
- E-post: liulaiyu@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a heterogeneous lung condition characterized by chronic respiratory symptoms, including dyspnea, cough, and sputum production.
These symptoms result from airway abnormalities, such as bronchitis or bronchiolitis, and/or alveolar abnormalities, such as emphysema, that cause persistent and often progressive airflow obstruction.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged 30-85 years.
- Male or female.
- Patients who underwent pulmonary function testing and dynamic chest radiography at the hospital.
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical records.
- Considered unsuitable for inclusion in the study at the investigator's discretion.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
KOLS gruppe
enhver pasient som klager over dyspné, kronisk hoste eller sputum, en historie med tilbakevendende infeksjon i nedre luftveier og/eller en historie med eksponering for sykdomsrisikofaktorer, lungefunksjonsundersøkelse indikerte at FEV1/FVC <0,7 etter bronkodilatator ble brukt for å bekrefte KOLS.
|
|
PRISM group
After bronchial dilation, FEV1/FVC was ≥0.70, and FEV1%PRED was <80%.
|
|
Smoking exposure groups
Smoking history of 10 years, or without COPD, pulmonary function of COPD diagnosis standard.
|
|
Normal control group
Never-smokers without airflow limitation and with normal pulmonary function.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekserbasjon/respirasjonshistorie og hendelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Måling av sykdomskontroll og belastning
|
Ved baseline
|
|
FEV1 %
Tidsramme: At Baseline
|
Measurement of lung function
|
At Baseline
|
|
FEV1 /FVC
Tidsramme: At Baseline
|
Measurement of lung function
|
At Baseline
|
|
Emphysema
Tidsramme: At Baseline
|
Measurement of chest CT
|
At Baseline
|
|
diaphragm movement
Tidsramme: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
lung field area
Tidsramme: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
lung field area change rate
Tidsramme: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
CAT
Tidsramme: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
SGRQ
Tidsramme: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
mMRC
Tidsramme: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
Smoking history and status
Tidsramme: At Baseline
|
Risk factors of COPD development or lung function decline
|
At Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2026-570
- 2025CR003 (Annet stipend/finansieringsnummer: Clinical Research Program of Nanfang Hospital, Southern Medical University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .