Dynamic Functional Imaging Phenotyping and Disease Progression Risk Assessment in COPD Using Dynamic Chest Radiography: A Multicenter Retrospective Study
9 de agosto de 2026 actualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
To evaluate the utility of DCR-derived parameters for identifying dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of disease progression in COPD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the third leading cause of death worldwide.
Approximately 100 million people in China have COPD, yet the early diagnosis rate remains below 13%.
This multicenter retrospective study will collect previously acquired dynamic chest radiography (DCR) images, pulmonary function test results, chest computed tomography images, symptom scores, clinical data, and follow-up outcomes from participating centers.
A standardized multicenter retrospective DCR-COPD database will be established to systematically evaluate the utility of DCR-derived parameters for characterizing dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of COPD progression.
The study will also provide a foundation for model development and subsequent prospective multicenter validation.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laiyu Liu, Professor
- Número de teléfono: +86 13632102245
- Correo electrónico: liulaiyu@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dong Yu
- Número de teléfono: +86 15625868995
- Correo electrónico: 15625868995@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510400
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Contacto:
- Laiyu Liu, Professor
- Número de teléfono: +86 13632102245
- Correo electrónico: liulaiyu@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a heterogeneous lung condition characterized by chronic respiratory symptoms, including dyspnea, cough, and sputum production.
These symptoms result from airway abnormalities, such as bronchitis or bronchiolitis, and/or alveolar abnormalities, such as emphysema, that cause persistent and often progressive airflow obstruction.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 30-85 years.
- Male or female.
- Patients who underwent pulmonary function testing and dynamic chest radiography at the hospital.
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical records.
- Considered unsuitable for inclusion in the study at the investigator's discretion.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo EPOC
cualquier paciente que se queje de disnea, tos crónica o esputo, antecedentes de infección recurrente de las vías respiratorias inferiores y/o antecedentes de exposición a factores de riesgo de la enfermedad, el examen de la función pulmonar indicó que FEV1/FVC <0,7 después de utilizar broncodilatador para confirmar la EPOC.
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PRISM group
After bronchial dilation, FEV1/FVC was ≥0.70, and FEV1%PRED was <80%.
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Smoking exposure groups
Smoking history of 10 years, or without COPD, pulmonary function of COPD diagnosis standard.
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Normal control group
Never-smokers without airflow limitation and with normal pulmonary function.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exacerbación/antecedentes y eventos respiratorios
Periodo de tiempo: Al inicio
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Medición del control y la carga de enfermedades.
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Al inicio
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FEV1 %
Periodo de tiempo: At Baseline
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Measurement of lung function
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At Baseline
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FEV1 /FVC
Periodo de tiempo: At Baseline
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Measurement of lung function
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At Baseline
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Emphysema
Periodo de tiempo: At Baseline
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Measurement of chest CT
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At Baseline
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diaphragm movement
Periodo de tiempo: At Baseline
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Measurement of Dynamic chest radiograph
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At Baseline
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lung field area
Periodo de tiempo: At Baseline
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Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
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lung field area change rate
Periodo de tiempo: At Baseline
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Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
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CAT
Periodo de tiempo: At Baseline
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Measurement of questionnaires
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At Baseline
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SGRQ
Periodo de tiempo: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
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At Baseline
|
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mMRC
Periodo de tiempo: At Baseline
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Measurement of questionnaires
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At Baseline
|
|
Smoking history and status
Periodo de tiempo: At Baseline
|
Risk factors of COPD development or lung function decline
|
At Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2026-570
- 2025CR003 (Otro número de subvención/financiamiento: Clinical Research Program of Nanfang Hospital, Southern Medical University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .