- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07762573
Dynamic Functional Imaging Phenotyping and Disease Progression Risk Assessment in COPD Using Dynamic Chest Radiography: A Multicenter Retrospective Study
9. August 2026 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University
To evaluate the utility of DCR-derived parameters for identifying dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of disease progression in COPD.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the third leading cause of death worldwide.
Approximately 100 million people in China have COPD, yet the early diagnosis rate remains below 13%.
This multicenter retrospective study will collect previously acquired dynamic chest radiography (DCR) images, pulmonary function test results, chest computed tomography images, symptom scores, clinical data, and follow-up outcomes from participating centers.
A standardized multicenter retrospective DCR-COPD database will be established to systematically evaluate the utility of DCR-derived parameters for characterizing dynamic functional imaging phenotypes, assessing disease severity, and predicting the risk of COPD progression.
The study will also provide a foundation for model development and subsequent prospective multicenter validation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Laiyu Liu, Professor
- Telefonnummer: +86 13632102245
- E-Mail: liulaiyu@sina.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dong Yu
- Telefonnummer: +86 15625868995
- E-Mail: 15625868995@163.com
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510400
- Rekrutierung
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Kontakt:
- Laiyu Liu, Professor
- Telefonnummer: +86 13632102245
- E-Mail: liulaiyu@sina.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a heterogeneous lung condition characterized by chronic respiratory symptoms, including dyspnea, cough, and sputum production.
These symptoms result from airway abnormalities, such as bronchitis or bronchiolitis, and/or alveolar abnormalities, such as emphysema, that cause persistent and often progressive airflow obstruction.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged 30-85 years.
- Male or female.
- Patients who underwent pulmonary function testing and dynamic chest radiography at the hospital.
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical records.
- Considered unsuitable for inclusion in the study at the investigator's discretion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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COPD-Gruppe
Jeder Patient, der über Dyspnoe, chronischen Husten oder Auswurf klagt, in der Vorgeschichte wiederkehrende Infektionen der unteren Atemwege hatte und/oder in der Vorgeschichte Krankheitsrisikofaktoren ausgesetzt war. Die Untersuchung der Lungenfunktion ergab, dass FEV1/FVC < 0,7 nach der Verwendung eines Bronchodilatators zur Bestätigung von COPD war.
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PRISM group
After bronchial dilation, FEV1/FVC was ≥0.70, and FEV1%PRED was <80%.
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Smoking exposure groups
Smoking history of 10 years, or without COPD, pulmonary function of COPD diagnosis standard.
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|
Normal control group
Never-smokers without airflow limitation and with normal pulmonary function.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Exazerbation/respiratorische Vorgeschichte und Ereignis
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Messung der Krankheitskontrolle und -belastung
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An der Grundlinie
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FEV1 %
Zeitfenster: At Baseline
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Measurement of lung function
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At Baseline
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FEV1 /FVC
Zeitfenster: At Baseline
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Measurement of lung function
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At Baseline
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Emphysema
Zeitfenster: At Baseline
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Measurement of chest CT
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At Baseline
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diaphragm movement
Zeitfenster: At Baseline
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Measurement of Dynamic chest radiograph
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At Baseline
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|
lung field area
Zeitfenster: At Baseline
|
Measurement of Dynamic chest radiograph
|
At Baseline
|
|
lung field area change rate
Zeitfenster: At Baseline
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Measurement of Dynamic chest radiograph
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At Baseline
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|
CAT
Zeitfenster: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
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SGRQ
Zeitfenster: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
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mMRC
Zeitfenster: At Baseline
|
Measurement of questionnaires
|
At Baseline
|
|
Smoking history and status
Zeitfenster: At Baseline
|
Risk factors of COPD development or lung function decline
|
At Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Laiyu Liu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Januar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NFEC-2026-570
- 2025CR003 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Clinical Research Program of Nanfang Hospital, Southern Medical University)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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