복압성 요실금이 있는 여성의 치료에서 둘록세틴의 생체역학적 및 전기생리학적 효과
2007년 1월 24일 업데이트: Eli Lilly and Company
복압성 요실금 여성의 Valsalva Leak Point Pressure와 정량적 횡문근 근전도 측정에 대한 Duloxetine의 효과
복압성 요실금이 있는 여성의 치료에서 둘록세틴의 생체역학적 및 전기생리학적 효과
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록
등록
93
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국
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Florida
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West Palm Beach, Florida, 미국
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Illinois
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Oak Lawn, Illinois, 미국
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국
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Indianapolis, Indiana, 미국
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Jeffersonville, Indiana, 미국
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국
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Morganton, North Carolina, 미국
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New Bern, North Carolina, 미국
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Winston Salem, North Carolina, 미국
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국
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Memphis, Tennessee, 미국
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국
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Virginia
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Annandale, Virginia, 미국
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Richmond, Virginia, 미국
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Ljubljana, 슬로베니아
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Manchester, 영국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복압성 요실금 진단만 받음
- 처녀막보다 1cm 이상 돌출된 골반장기탈출증이 없을 것
제외 기준:
- 방문 1에서 긍정적인 소변 배양 또는 전년도에 4회 이상의 요로 감염 병력이 있습니다.
- 요실금 수술을 한 번 이상 받은 적이 있습니다.
- 현재 또는 과거에 비뇨 생식기 암이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
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요역학적으로 입증된 복압성 요실금이 있는 여성에서 기준선에서 종점까지의 방광 Valsalva 누출점 압력(VLPP)의 그룹 내 변화에 대한 둘록세틴의 효과를 평가합니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
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휴지기 및 기침 시 횡문근 근전도(EMG)로부터 평균 제곱근 전압 및 평균 정류 전압의 그룹 내 종점/기준선 비율 및 기준선에서 종점까지 기침/휴식 비율의 비율을 평가하기 위해.
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기준선에서 6개월까지 그리고 4주에서 6개월까지 VLPP의 그룹 내 변화와 EMG 변수의 비율을 평가합니다.
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기준선에서 기준선 후까지 요실금 에피소드 빈도(IEF)의 백분율 변화를 설명하고 < 50% IEF 감소 값의 임계값을 기준으로 반응자와 비반응자의 두 그룹을 정의합니다.
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반응자 및 비반응자에서 기준선에서 4주까지 및 기준선에서 6개월까지의 VLPP 및 EMG 비율의 변화를 비교하기 위해
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요역동성 복압 요실금으로 진단된 피험자를 대상으로 최대 28주 동안 둘록세틴의 안전성과 내약성을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 완료
연구 완료
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2007년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 9587
- F1J-MC-SBCT
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요실금에 대한 임상 시험
둘록세틴에 대한 임상 시험
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NCT07203339모병tDCS | 뇌파 | 둘록세틴 | 섬유근육통(FM) | BDNF