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유럽 전역의 여러 심혈관 위험 요인과 발기 기능의 연관성 (AMORE-Eur)

2009년 2월 13일 업데이트: University Hospital, Saarland

본 연구의 목적은 심혈관 위험이 높은 환자의 발기 기능에 대한 심혈관 위험 인자, 심부전 및 심혈관 약물 치료의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

심혈관 위험 인자와 발기부전의 연관성은 발기의 생리학에서 중요한 역할을 하는 내피 NO-합성효소의 활성 감소를 초래하는 내피 기능의 손상으로 인한 것 같습니다. 심부전은 또한 내피 기능 장애에 추가로 기여하는 것으로 알려져 있으므로 발기 부전으로 이어질 수 있습니다.

연구 목표

심혈관 고위험 환자의 발기 기능에 대한 심혈관 위험 인자 및 병용 약물의 영향 평가.
남성의 발기 부전의 유병률 및 중증도에 대한 심부전의 역할 평가.
발기 기능에 대한 심혈관 약물 요법 및 심혈관 질환의 장기적인 영향.

연구 설계 심혈관 질환(CHD, PAD 및 심부전)이 있는 유럽 전역의 남성 환자는 표준화된 설문지로 평가됩니다. 발기 부전의 등급은 두 가지 다른 설문지에서 생성된 ED-점수를 사용하여 평가됩니다.

IIEF-5 - (국제 발기 기능 지수)
KEED - (발기부전의 쾰른 평가)

1차 종료점 1차 종료점은 KEED(Kölner Erhebungsbogen zur Erektilen Dysfunktion, 부록 1 참조)의 ED 등급 척도의 합계 점수입니다. 발기부전은 총점이 17점 이상인 경우로 정의한다.

2차 종료점 첫 번째 2차 종료점은 성적 활동 및 성적 욕망의 빈도입니다. 또 다른 2차 종료점에는 성생활과 전반적인 웰빙에 대한 만족도가 포함됩니다. 남성은 "혼합" 또는 "더 나쁘다"라고 대답하여 불만족한 것으로 정의됩니다.

후속 조치: 1년 후, 2년 후.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Michael Böhm, MD
전화번호: 23000 0049-6841-16-
이메일: michael.boehm@uniklinikum-saarland.de

연구 연락처 백업

이름: Magnus Baumhäkel, MD
전화번호: 23000 0049-6841-16-
이메일: magnus@baumhaekel.de

연구 장소

독일
- Saarland
  - Homburg, Saarland, 독일, 66421
    - 모병
    - Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
    - 연락하다:
      
      Magnus Baumhäkel, MD
      
      전화번호: 23000 0049-6841-16
      
      이메일: magnus@baumhaekel.de
    - 수석 연구원:
      
      Magnus Baumhäkel, MD
    - 부수사관:
      
      Mario Kratz
  - Merzig-Schwemlingen, Saarland, 독일, 66663
    - 모병
    - Gemeinschaftspraxis & Ambulante Tagesklinik
    - 연락하다:
      
      Volker Rettig-Ewen, MD
      
      전화번호: 992902 0049-6861
      
      이메일: praxis@rettig-ewen.de
    - 수석 연구원:
      
      Volker Rettig-Ewen, MD
이탈리아
- - Brescia, 이탈리아
    - 모병
    - Section on Cardiovascular Diseases, Department of Experimental and Applied Medicine, University of Brescia
    - 연락하다:
      
      Marco Metra, MD
    - 수석 연구원:
      
      Marco Metra, MD
    - 연락하다:
      
      Alberto Saporetti, MD
      
      이메일: alberto@funkgogh.it
    - 부수사관:
      
      Alberto Saporetti, MD
폴란드
- - Wroclaw, 폴란드
    - 모병
    - Department of Cardiology, 4th Military Clinical Hospital
    - 연락하다:
      
      Ewa A Jankowska, MD
      
      이메일: ewa@antro.pan.wroc.pl
    - 연락하다:
      
      Piotr Ponikowski, MD
    - 부수사관:
      
      Ewa A Jankowska, MD
    - 수석 연구원:
      
      Piotr Ponikowski, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차진료소, 외래과, 일반의

설명

포함 기준:

2개 이상의 심혈관 위험 인자가 있는 남성 환자 또는
죽상동맥경화증의 징후가 있는 남성 환자 또는
허혈성 또는 확장성 심근병증이 있는 남성 환자
서면 동의서

제외 기준:

호르몬 상태의 손상
서면 동의 거부
설문지 작성 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Saarland

협력자

Pfizer

수사관

수석 연구원: Michael Böhm, MD, Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland
수석 연구원: Magnus Baumhäkel, MD, Department of Cardiology, University Hospital of the Saarland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출