외래 신장 클리닉에서 CAMP의 영향 (CAMP)
2008년 2월 14일 업데이트: San Francisco Veterans Affairs Medical Center
외래 신장 클리닉에서 약사의 협력 관리, 순응 및 약물 교육 프로그램(CAMP)의 영향
이 연구의 목적은 약사가 환자가 약을 어떻게 복용해야 하는지 이해하도록 도울 수 있는지 확인하는 것입니다.
또한 약사와의 만남이 환자가 만성 신장 질환 및 발생할 수 있는 의학적 문제를 더 잘 제어하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보기 위한 연구도 진행되고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 조기 사망, 삶의 질 저하, 의료 비용 증가와 관련된 심각한 상태입니다.
약 1,900만 명의 미국인(미국 성인 9명 중 1명)이 투석에 의존하지 않는 CKD(1-4단계)를 앓고 있습니다.1 CKD 환자를 돌보기 위한 의료 비용은 상당합니다.
CMS(Centers for Medicare and Medicaid Services)에 따르면 CKD 환자를 관리하기 위한 환자당 예상 연간 건강 비용은 당뇨병 환자(환자당 $10,000) 및 심부전 환자($5,000)를 돌보는 비용에 비해 훨씬 더 높습니다($28,000). 환자당).
2 국립신장재단(National Kidney Foundation)에 따르면 신장 기능이 저하됨에 따라 신장 합병증, 특히 고혈압, 빈혈, 영양실조, 무기질 및 뼈 질환의 수가 심각도와 함께 증가합니다.
CKD 환자의 많은 비율은 또한 복합적인 동반이환, 특히 고혈압, 당뇨병 및 고지혈증을 발생시킨다.
다행스럽게도 축적된 증거에 따르면 만성 신장 질환의 초기 단계를 치료하면 신부전(5단계)으로 발전하는 것을 예방할 수 있습니다3.
또한, CKD 환자의 심혈관 위험 인자를 조기에 예방하면 신부전 발생 전후의 심혈관 사건을 줄일 수 있습니다.3
많은 환자, 특히 CKD 후기 단계의 환자는 다발성 신장 합병증과 만성 동반질환을 가지고 있기 때문에 이러한 환자는 잠재적으로 약물 비순응 및 비지속성(약물 요법의 조기 중단으로 정의됨) 위험이 높습니다.
연구에 따르면 만성 질환 환자는 일반적으로 처방된 약물 용량의 50%만 복용하므로 질병의 중증도, 진료소 방문 및 병원 입원이 증가하여 상당한 의료비 지출이 발생합니다.4,5
미국에서만 비순응으로 인한 질병 비용이 연간 1,700억 달러로 추산됩니다.6
또한, 투석 및 이식 환자의 순응도 저하로 인한 합병증 치료와 관련된 총 비용은 9억 5,000만 달러를 초과합니다.7 만성 질환 환자의 복약 순응에 대한 잠재적 장벽에는 복잡한 약물 요법, 여러 약물 용량이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. , 무증상 상태의 치료 및 인지적 요인.
투석 전 환자에 대해 잘 연구되지는 않았지만 제한된 데이터에 따르면 만성 투석 환자의 약물 비순응도의 중요한 원인에는 부적절한 처방 범위 또는 높은 약물 비용, 교통 수단 부족 및 부작용이 포함됩니다.
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연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jenin Lee, Pharm.D
- 전화번호: 3261 (415) 221-4810
- 이메일: Jenin.Lee@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Nelson Chee, Pharm.D
- 전화번호: 3491 (415) 221-4810
- 이메일: Nelson.Chee2@va.gov
연구 장소
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-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- 모병
- VA Medical Center San Francisco
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수석 연구원:
- Nelson Chee, Pharm.D
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부수사관:
- Jenin Lee, Pharm.D
-
부수사관:
- Audrey Lee, Pharm.D
-
부수사관:
- Kristen Johansen, MD
-
부수사관:
- Philip Chiao, Pharm.D
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부수사관:
- David Lovett, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자는 CKD 2-5기의 문서화된 진단으로 VAMCSF 신장 클리닉에서 치료를 받고 있고 고혈압을 포함하여 CKD의 하나 이상의 의학적 상태에 대해 약물 치료를 받고 있는 18세 이상의 남성 또는 여성인 경우 등록 자격이 있습니다. , 당뇨병, CKD-미네랄 및 골 장애, 및/또는 만성 질환의 빈혈.
제외 기준:
환자가 VAMCSF 외부 시설에서 위의 의학적 상태에 대해 처방된 약을 얻었고, Medi-Set 클리닉에 등록되어 있고, 신장 이식 환자이고, CKD 1기로 진단받았고, 약물 투여에 도움이 필요한 경우 연구에서 제외됩니다. 그들의 약물(즉, 간병인), 클리닉까지의 적절한 교통편 부족 및/또는 전화 액세스 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 약국 케어 팔
약사:
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간섭 없음: 제어
약사:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MPR 누적 지속률 알약 수 혈당 HgbA1c 헤모글로빈 농도 철 페리틴 트랜스페린 포화도 SBP/DBP 보정된 칼슘 인 칼슘-인 생성물 uAlb/Cr eGFR.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nelson Chee, Pharm.D, VA Medical Center San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Rodbard HW, Blonde L, Braithwaite SS, Brett EM, Cobin RH, Handelsman Y, Hellman R, Jellinger PS, Jovanovic LG, Levy P, Mechanick JI, Zangeneh F; AACE Diabetes Mellitus Clinical Practice Guidelines Task Force. American Association of Clinical Endocrinologists medical guidelines for clinical practice for the management of diabetes mellitus. Endocr Pract. 2007 May-Jun;13 Suppl 1:1-68. doi: 10.4158/EP.13.S1.1. No abstract available. Erratum In: Endocr Pract. 2008 Sep;14(6):802-3. multiple author names added.
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Lee JK, Grace KA, Taylor AJ. Effect of a pharmacy care program on medication adherence and persistence, blood pressure, and low-density lipoprotein cholesterol: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Dec 6;296(21):2563-71. doi: 10.1001/jama.296.21.joc60162. Epub 2006 Nov 13.
- Murray MD, Young J, Hoke S, Tu W, Weiner M, Morrow D, Stroupe KT, Wu J, Clark D, Smith F, Gradus-Pizlo I, Weinberger M, Brater DC. Pharmacist intervention to improve medication adherence in heart failure: a randomized trial. Ann Intern Med. 2007 May 15;146(10):714-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-10-200705150-00005.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2007. Diabetes Care. 2007 Jan;30 Suppl 1:S4-S41. doi: 10.2337/dc07-S004. No abstract available.
- Haynes RB, Yao X, Degani A, Kripalani S, Garg A, McDonald HP. Interventions to enhance medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub2.
- Kripalani S, Yao X, Haynes RB. Interventions to enhance medication adherence in chronic medical conditions: a systematic review. Arch Intern Med. 2007 Mar 26;167(6):540-50. doi: 10.1001/archinte.167.6.540.
- Chen RA, Scott S, Mattern WD, Mohini R, Nissenson AR. The case for disease management in chronic kidney disease. Dis Manag. 2006 Apr;9(2):86-92. doi: 10.1089/dis.2006.9.86.
- Dezii CM. Medication noncompliance: what is the problem? Manag Care. 2000 Sep;9(9 Suppl):7-12. No abstract available.
- Loghman-Adham M. Medication noncompliance in patients with chronic disease: issues in dialysis and renal transplantation. Am J Manag Care. 2003 Feb;9(2):155-71.
- Reddy SS, Holley JL. Management of the pregnant chronic dialysis patient. Adv Chronic Kidney Dis. 2007 Apr;14(2):146-55. doi: 10.1053/j.ackd.2007.01.005.
- Chisholm MA, Mulloy LL, Jagadeesan M, Martin BC, DiPiro JT. Effect of clinical pharmacy services on the blood pressure of African-American renal transplant patients. Ethn Dis. 2002 Summer;12(3):392-7.
- Allenet B, Chen C, Romanet T, Vialtel P, Calop J. Assessing a pharmacist-run anaemia educational programme for patients with chronic renal insufficiency. Pharm World Sci. 2007 Feb;29(1):7-11. doi: 10.1007/s11096-005-4800-4.
- Halpern MT, Khan ZM, Schmier JK, Burnier M, Caro JJ, Cramer J, Daley WL, Gurwitz J, Hollenberg NK. Recommendations for evaluating compliance and persistence with hypertension therapy using retrospective data. Hypertension. 2006 Jun;47(6):1039-48. doi: 10.1161/01.HYP.0000222373.59104.3d. Epub 2006 May 1. No abstract available.
- Sikka R, Xia F, Aubert RE. Estimating medication persistency using administrative claims data. Am J Manag Care. 2005 Jul;11(7):449-57.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2009년 10월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2008년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2008년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2008년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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