Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​CAMP i en ambulant nyreklinik (CAMP)

14. februar 2008 opdateret af: San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Effekten af ​​en farmaceuts Collaborative Management, Adherence, and Medicine Education Program (CAMP) i en ambulant nyreklinik

Formålet med denne undersøgelse er at se, om en farmaceut kan hjælpe patienter med at forstå, hvordan han/hun bør tage deres medicin. Undersøgelsen bliver også lavet for at se, om mødet med apoteket kan hjælpe patienter med bedre kontrol med kronisk nyresygdom og de medicinske problemer, der kan opstå.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er en alvorlig tilstand forbundet med for tidlig dødelighed, nedsat livskvalitet og øget sundhedsudgifter. Anslået 19 millioner amerikanere (1 ud af 9 voksne i USA) har ikke-dialyseafhængig CKD (stadier 1-4).1 Udgifterne til sundhedspleje til pleje af patienter med CKD er betydelige. Ifølge Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) er de estimerede årlige sundhedsomkostninger pr. patient til behandling af patienter med kronisk nyreinsufficiens markant højere ($28.000) sammenlignet med omkostningerne til pleje af diabetespatienter ($10.000 pr. patient) og hjertesvigtpatienter ($5.000) pr patient). 2 Ifølge National Kidney Foundation stiger antallet af nyrekomplikationer, især forhøjet blodtryk, anæmi, underernæring og mineral- og knoglelidelser, i takt med at de er alvorlige, når nyrefunktionen falder. En stor del af patienter med CKD udvikler også multiple komorbiditeter, især hypertension, diabetes og hyperlipidæmi. Heldigvis tyder akkumulering af beviser på, at behandling af tidligere stadier af kronisk nyresygdom kan forhindre udviklingen af ​​nyresvigt (stadie 5)3. Derudover kan tidlig forebyggelse af kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med CKD reducere kardiovaskulære hændelser før og efter indtræden af ​​nyresvigt.3 Fordi mange patienter, især i de senere stadier af CKD, har flere nyrekomplikationer og kroniske følgesygdomme, har disse patienter potentielt høj risiko for manglende overholdelse af medicin og ikke-persistens (defineret som for tidlig seponering af medicinbehandling). Undersøgelser har vist, at patienter med kroniske sygdomme typisk kun tager 50 % af de ordinerede doser af medicin, hvilket fører til øget sygdomsgrad, klinikbesøg og hospitalsindlæggelser, hvilket resulterer i betydelige sundhedsudgifter.4,5 Alene i USA blev omkostningerne ved sygdom på grund af manglende overholdelse anslået til at være 170 milliarder dollars om året.6 Derudover overstiger de tilknyttede samlede omkostninger ved behandling af komplikationer som følge af dårlig overholdelse af dialyse- og transplantationspatienter $950 millioner.7 Potentielle barrierer for overholdelse af medicin for patienter med kroniske sygdomme omfatter, men er ikke begrænset til, komplekse medicinbehandlinger, flere lægemiddeldoser , behandling af asymptomatiske tilstande og kognitive faktorer. Selvom det ikke er velundersøgt hos prædialysepatienter, tyder begrænsede data på, at vigtige årsager til manglende overholdelse af medicin hos kroniske dialysepatienter omfatter utilstrækkelig receptdækning eller høje medicinomkostninger, manglende transport og bivirkninger. 8

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Jenin Lee, Pharm.D
  • Telefonnummer: 3261 (415) 221-4810
  • E-mail: Jenin.Lee@va.gov

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • Rekruttering
        • VA Medical Center San Francisco
        • Ledende efterforsker:
          • Nelson Chee, Pharm.D
        • Underforsker:
          • Jenin Lee, Pharm.D
        • Underforsker:
          • Audrey Lee, Pharm.D
        • Underforsker:
          • Kristen Johansen, MD
        • Underforsker:
          • Philip Chiao, Pharm.D
        • Underforsker:
          • David Lovett, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil være berettiget til indskrivning, hvis de er > 18 år gamle mænd eller kvinder, der modtager behandling fra VAMCSF Renal Clinic med en dokumenteret diagnose af CKD stadium 2-5, og modtager farmakologisk behandling for en eller flere medicinske tilstande af CKD, herunder hypertension , diabetes, CKD-mineral- og knoglelidelser og/eller anæmi ved kronisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de får medicin ordineret til ovennævnte medicinske tilstande fra en facilitet uden for VAMCSF, er indskrevet i Medi-Set klinik, er nyretransplanterede patienter, er diagnosticeret med CKD stadium 1, har brug for assistance til administration af deres medicin (dvs. omsorgsperson), mangler tilstrækkelig transport til klinikken og/eller mangler telefonadgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Apotek Care arm

Apotekeren:

  • vil tage alle patientens medicinflasker, og give medicinæsker fyldt med medicin i den rækkefølge patienten skal tage dem ind.
  • skal have en komplet liste over medicin.
  • vil lære patienten om medicinen.
  • vil give et medicinskema og andre papirer om medicinerne.
  • vil tælle pillerne i medicinæskerne.
  • vil gennemgå al medicin med patienten og besvare ethvert spørgsmål.
  • vil tjekke for at se, om medicinen virker for patienten.
  • vil samarbejde med patientens nyrelæge for at justere medicin, hvis det er nødvendigt.
  • vil give medicinæskerne fyldt med medicin med hjem.
Andet: Apoteks plejearm
  • Apoteket tager alle dine medicinflasker og giver dig medicinæsker fyldt med din medicin i den rækkefølge, du skal tage dem i.
  • Du skal give en komplet liste over medicin til apoteket.
  • Du skal beskrive, hvordan du tager disse lægemidler.
  • Apoteket vil lære dig om medicinen. Dette inkluderer bivirkninger, lægemiddelinteraktioner og anvisninger.
  • Apoteket vil give dig et medicinskema og andre papirer om din medicin.
Ingen indgriben: Styring

Apotekeren:

  • vil få en komplet liste over medicin.
  • vil tælle pillerne i patienternes medicinflasker.
  • vil informere patienterne om at tage deres medicin fra disse flasker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
MPR kumulative persistensrater pilletal blodsukker HgbA1c hæmoglobinkoncentration jern ferritin transferrinmætning SBP/DBP korrigeret calciumfosfor calcium-fosfor produkt uAlb/Cr eGFR.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of California, San Francisco

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nelson Chee, Pharm.D, VA Medical Center San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2009

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2008

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H45161-31657-01
  • T0986

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger