Plavix®와 비교한 CGT 2168의 약력학

포함 기준:

• 건강한 남성과 여성. 가임 여성은 등록 전에 음성 임신 검사를 받아야 하며 연구 기간 동안 임신을 예방하기 위해 두 가지 효과적인 장벽 피임법 또는 호르몬 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 모든 예정된 방문 및 절차를 위해 1상 유닛으로 돌아가는 것을 포함하는 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
• 연구 시작 전 90일 동안 담배 사용(니코틴 함유 금연 제품 포함)을 금하고, 연구 기간 내내 담배/니코틴 사용을 삼가는 데 동의합니다.
• 투여 전 72시간부터 각 투여 기간 동안 알코올 및 카페인 섭취를 삼가는 데 동의합니다.
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 피험자는 IRB가 승인한 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.

제외 기준:

• 클로피도그렐, 오메프라졸 또는 비활성 성분을 포함한 관련 약물에 대한 과민증.
• BMI(체질량 지수)가 19-30kg/m2 범위를 벗어납니다.
• 스크리닝 시 체중은 수컷은 50kg 미만, 암컷은 45kg 미만이다.
• 스크리닝 시 신체 검사, 임상 실험실 검사 또는 ECG에서 임상적으로 유의미한 비정상 소견.
• 고혈압 병력 또는 두 번 반복 측정 시 5분 좌식 선별검사 혈압 ≥160/100 mmHg.
• 당뇨병, 신부전, 급성 또는 만성 간염 또는 간경변증을 포함한 급성 또는 만성 간 질환의 병력.
• 양성 HIV-1 항체, B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체 선별 검사.
• 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신과적 상태의 병력.
• 약물을 삼키기 어렵거나 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 알려진 또는 의심되는 위장 이상.
• 등록 전 30일 이내에 이전 임상 시험에 참여(방문 2의 경우 -1일에 체크인).
• 30일 이내에 ≥ 1파인트의 헌혈 또는 등록 전 14일 이내에 혈장 기증(방문 2의 경우 -1일에 체크인).
• 등록 전 14일 이내에 임의의 처방약 또는 비처방약의 사용 또는 비타민 및 미네랄을 포함하는 약초/식이 보조제의 섭취(방문 2의 경우 -1일에 체크인). 호르몬 피임약은 허용됩니다.
• 피험자는 연구 참여 기간 내내 자몽 주스를 마시거나 자몽을 먹지 않으려고 합니다.
• 대상은 활성 불법 약물 사용자이거나 이전 12개월 이내에 불법 약물 사용 이력이 있습니다.