비소세포폐암의 뇌전이 환자에서 Cediranib Maleate와 전뇌 방사선 요법

포함 기준:

• 환자는 연구 등록 전 12주 이상 진단된 다음 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 암 중 하나를 가지고 있어야 합니다: 비소세포 폐암, 유방암, 흑색종, 결장직장암 또는 신장 세포암
• 환자는 방사선학적으로 입증된(가돌리늄 강화 [Gd-] MRI에 의해) 실질 뇌 전이가 1개 이상이어야 합니다.
• 환자는 연구 시작 8주 이내에 뇌 전이 절제를 위한 개두술을 제외하고 이전에 뇌 전이 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
• 마지막 이전 방사선 요법 또는 화학 요법 이후 최소 2주(마지막 요법에 니트로소우레아, 미토마이신 C 또는 베바시주맙이 포함된 경우 6주)
• 마지막 수술 후 최소 4주
• 질병의 두개 외 부위의 수에는 제한이 없습니다
• Karnofsky 성능 상태 >= 70%
• 8주 이상의 기대 수명
• 백혈구 >= 3,000/mcL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL
• 혈소판 >= 100,000/mcL
• 총 빌리루빈 =< 1.5 x 기준 범위 상한(ULRR)
• 간 전이 환자의 경우 AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5 x ULRR 또는 =< 5 x ULRR
• 크레아티닌 =< 1.5 x ULRR 또는 크레아티닌 청소율 >= 50 mL/min 크레아티닌 수치 > 1.5 x ULRR 환자에 대해 Cockcroft-Gault에서 계산
• 환자는 최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >= 15를 가져야 합니다.
• 임신 가능성이 있는 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 여성은 연구 참여 전에 음성 임신 검사를 받아야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 연구 참여 전 2주 이내(니트로소우레아, 미토마이신 C 또는 베바시주맙의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 2주 이상 먼저 투여된 제제로 인해 이상 반응이 회복되지 않은 환자
• 지난 30일 이내에 다른 임상시험용 제제를 투여 받거나 임상시험용 치료시험에 참여한 환자
• AZD2171과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 효소 유도 항간질제(EIAED)를 복용하는 환자; 환자는 비효소 유도 항간질제(NEIAED)를 복용 중이거나 항간질약(AED)을 복용하지 않을 수 있습니다. 2주 이상 EIAED를 사용하지 않는 환자는 자격이 있습니다.
• 다음 약물은 이 연구에서 금기 사항이 아니지만 잠재적인 신독성 효과로 인해 각각 매우 주의하여 사용해야 합니다: 반코마이신, 암포테리신, 펜타미딘
• 질병 진행을 평가하기 어렵고 표준 치료 옵션과 방사선 범위가 다를 수 있기 때문에 CNS 침범의 유일한 부위로 연수막 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
• 경구 항응고제를 복용하는 환자는 제외됩니다. 환자는 저분자량 헤파린을 복용하고 있을 수 있습니다.
• 평균 교정 QT 간격이 > 470밀리초(베제트 교정 포함)인 환자 또는 가족성 QT 연장 증후군 환자
• 요단백이 24시간 동안 < 1.5g인 경우를 제외하고 7일 이상 간격을 둔 2회 연속 소변 딥스틱 평가에서 > 1+ 단백뇨를 가진 환자; 첫 번째 소변 검사에서 단백질이 보이지 않으면 반복 소변 검사가 필요하지 않습니다.
• 상당한 출혈(이전 3개월 동안 에피소드당 > 30mL 출혈) 또는 객혈(이전 4주 동안 > 5mL 신선한 혈액)이 있는 환자
• 뇌 영상(CT 또는 MRI)에서 급성 종양 내 또는 종양 주위 출혈 > 1 등급의 증거가 있는 환자; 점상 출혈 또는 헤모시데린 침착이 있는 환자는 자격이 있습니다.
• MRI를 안전하게 시행할 수 없는 환자
• 진행 중이거나 활성 감염, 조절되지 않는 고혈압(> 140 수축기 또는 > 90 확장기 mm Hg), New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 정신 질환/ 연구 요구 사항 준수를 제한하는 사회적 상황
• 부정맥 가능성이 있는 동시 약물 또는 생물학적 제제가 필요한 상태의 환자
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 AZD2171로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
• 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 자격이 없습니다.