진행성 고형 종양을 치료하기 위한 단일 요법 또는 카보플라틴 또는 도세탁셀과의 병용 요법으로서의 ABT-348

포함 기준:

1. 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양의 조직학적 확인.

   • 표준 관리 요법이 안정적으로 효과적이지 않거나 존재하지 않는 질병에 대한 표준 관리 요법 후 난치성이거나,
   • 카보플라틴이 조사자에 따라 적절한 치료법으로 결정된 경우, 또는
   • 조사자에 따라 도세탁셀이 적절한 치료법으로 결정되었습니다.
2. Eastern Cooperative Oncology Group 상태 0-2
3. 정상 상한치(ULN)의 ≤ 1.5배인 혈청 크레아티닌 값 및 Cockcroft-Gault 공식에 의해 결정된 추정 크레아티닌 청소율 값 또는 ≥ 50 mL/min의 24시간 소변 수집 크레아티닌 청소율 값을 기반으로 함
4. 혈청 빌리루빈 < 2 x ULN 및 AST 및 ALT ≤ 2.5 x ULN으로 입증되는 적절한 간 기능
5. 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500/mm2(1.5 x 109/L)로 입증되는 적절한 골수; 혈소판 ≥ 100,000/mm2(100 x 109/L); 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL(1.4mmol/L)
6. QTc 간격 < 500msec
7. 좌심실 박출률 > 50%
8. 가임 여성과 남성은 연구 시작 전, 연구 참여 기간 동안 및 치료 완료 후 최대 3개월 동안 적절한 피임법(아래에 나열된 항목 중 하나)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
9. 프로토콜에 설명된 대로 매개변수를 이해하고 준수할 수 있으며 선별 또는 연구별 절차를 시작하기 전에 IRB(Institutional Review Board)가 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 활성 CNS 관여를 알고 있습니다. 피험자는 치료되지 않은 뇌 또는 수막 전이가 있습니다.
2. 피험자는 연구 1일 이전에 21일 또는 5 반감기(둘 중 더 짧은 기간) 내에 항암 요법을 받았습니다.
3. 피험자는 이전 항암 요법에서 해결되지 않은 독성, 2등급 이상의 임상적으로 유의한 독성(탈모 제외)이 있습니다.
4. 피험자는 연구 1일 전 28일 이내에 대수술을 받았습니다.
5. 피험자는 현재 확장기 혈압 > 90 mmHg 또는 수축기 혈압 > 140 mmHg로 정의되는 증상이 있거나 지속적이고 조절되지 않는 고혈압을 나타냅니다.
6. 개체는 단백뇨 등급 > 1 7을 갖는다. 개체는 치료적 항응고 요법을 받고 있다. 카테터 예방을 위한 저용량 항응고제(예: 저용량 헤파린 또는 와파린)가 허용됩니다.

8. 임상적으로 유의한 통제되지 않은 상태(들) 9. 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황 10. 피험자는 HIV, B형 간염 또는 C형 간염에 감염된 것으로 알려져 있습니다. 11. 제대로 조절되지 않는 진성 당뇨병이 있는 피험자 12. Arm A, B, C 및 D에 등록된 피험자는 경구 알약을 정상적으로 삼키거나 흡수할 수 없습니다. 13. 연구 조사자의 의견에 따라 피험자를 독성에 대해 허용할 수 없을 정도로 높은 위험에 처하게 하는 모든 의학적 상태 14. 수유 또는 임신 중인 여성 피험자 15. Arm E에 등록된 피험자는 폴리에톡실화된 피마자 올리(Cremophor)로 제제화된 약물에 과민증이 있습니다.