ABT-348 som monoterapi eller kombination med carboplatin eller docetaxel til behandling af avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftelse af lokalt fremskreden eller metastatisk solid tumor.

   • Det er enten refraktær efter standardbehandling for den sygdom, for hvilken standardbehandling ikke er pålideligt effektiv eller ikke eksisterer, eller
   • For hvilken carboplatin er blevet bestemt til at være en passende behandling, ifølge investigator, eller
   • For hvilke docetaxel er blevet bestemt til at være en passende terapi ifølge investigator.
2. Eastern Cooperative Oncology Group Status på 0-2
3. Serumkreatininværdi på ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN) og enten en estimeret kreatininclearanceværdi som bestemt af Cockcroft-Gault-formlen eller baseret på en 24 timers urinopsamlingskreatininclearanceværdi på ≥ 50 ml/min.
4. Tilstrækkelig leverfunktion som vist ved serumbilirubin < 2 x ULN og ASAT og ALT ≤ 2,5 x ULN
5. Tilstrækkelig knoglemarv som vist ved absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.500/mm2 (1,5 x 109/L); Blodplader ≥ 100.000/mm2 (100 x 109/L); Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL (1,4 mmol/L)
6. QTc-interval < 500 msek
7. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion > 50 %
8. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (en af ​​følgende anført nedenfor) før undersøgelsens start, så længe undersøgelsesdeltagelsen varer og op til 3 måneder efter afslutning af behandlingen.
9. I stand til at forstå og overholde parametre som skitseret i protokollen og i stand til at underskrive informeret samtykke, godkendt af et Institutional Review Board (IRB) forud for påbegyndelsen af ​​enhver screening eller undersøgelsesspecifikke procedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har kendt aktiv CNS-involvering. Forsøgspersonen har ubehandlede hjerne- eller meningeale metastaser.
2. Forsøgspersonen har modtaget kræftbehandling inden for en periode på 21 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er kortest) forud for undersøgelsesdag 1
3. Forsøgspersonen har uafklarede toksiciteter fra tidligere anti-cancerbehandling, grad 2 eller højere klinisk signifikant toksicitet (eksklusive alopeci)
4. Forsøgspersonen har gennemgået en større operation inden for 28 dage før undersøgelsesdag 1
5. Personen udviser i øjeblikket symptomatisk eller vedvarende, ukontrolleret hypertension defineret som diastolisk blodtryk > 90 mmHg eller systolisk blodtryk > 140 mmHg
6. Forsøgspersonen har proteinuri grad > 1 7. Forsøgspersonen modtager terapeutisk antikoagulationsbehandling. Lavdosis antikoagulation (f.eks. lavdosis heparin eller warfarin) til kateterprofylakse vil være tilladt.

8. Klinisk signifikant ukontrolleret(e) tilstand(er) 9.Psykiatrisk sygdom/social situation, der vil begrænse overholdelse af studiekrav 10. Forsøgsperson har en kendt infektion med HIV, Hepatitis B eller Hepatitis C 11. Forsøgsperson med dårligt kontrolleret diabetes mellitus 12. Forsøgsperson indskrevet i arm A, B, C og D er normalt ikke i stand til at sluge eller absorbere orale tabletter 13. Enhver medicinsk tilstand, som efter undersøgelsesforskerens mening placerer forsøgspersonen i en uacceptabel høj risiko for toksicitet 14. Kvindelige forsøgspersoner, der ammer eller er gravide 15. Forsøgsperson indskrevet i arm E har overfølsomhed over for lægemidler formuleret med polyethoxyleret castor oli (Cremophor)