내시경 후 췌장염 예방을 위한 조기 췌관 스텐트 제거술
즉각적인 췌관 스텐트 제거는 우발적인 췌관 삽관 후 췌장염을 예방하지 못합니다 - 전향적 무작위 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Modena, 이탈리아, 41100
- Nuovo Ospedale Civile S. Agostino-Estense
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우발적 췌관 캐뉼레이션이 발생한 모든 환자
- 가이드 와이어 유도 ERCP 중
제외 기준:
- 이전에 내시경 유두절제술 또는 괄약근절개술을 받은 환자
- 유치된 비담관 또는 비췌관이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 췌관 스텐트의 조기 제거
ERCP 절차 종료 시 췌관 스텐트의 즉각적인 제거
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사용된 스텐트는 내부 플랜지가 없는 5-Fr 폴리에틸렌 십이지장 피그테일 췌장 스텐트였습니다. 스텐트 길이는 4 또는 5cm(Zimmon stent, Cook Endoscopy, Winston-Salem, NC, USA)였습니다. 선택은 굴곡 정도와 췌장 머리에 있는 Wirsung 덕트의 길이를 기반으로 했습니다. ERCP 절차가 끝날 때 스텐트가 제거되었습니다. |
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간섭 없음: 스텐트를 제자리에 두기
췌관 스텐트가 제자리에 남아 있습니다.
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사용된 스텐트는 내부 플랜지가 없는 5-Fr 폴리에틸렌 십이지장 피그테일 췌장 스텐트였습니다. 스텐트 길이는 4 또는 5cm(Zimmon stent, Cook Endoscopy, Winston-Salem, NC, USA)였습니다. 선택은 굴곡 정도와 췌장 머리에 있는 Wirsung 덕트의 길이를 기반으로 했습니다. ERCP 절차가 끝날 때 스텐트가 제자리에 남아 있었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 있는 참가자 수, 즉 내시경 후 췌장염
기간: 24시간
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내시경 후 췌장염은 시술 후 24시간 이내에 췌장 통증 및 고아밀라아제혈증으로 정의되며 그룹 할당 및 방사선 감시 소견에 대해 눈가림된 의사가 평가합니다.
췌장 통증은 상복부 또는 배꼽 주위 부위의 심각하고 지속적인 통증으로 정의됩니다.
고아밀라아제혈증은 혈청 아밀라아제 수치가 정상 상한치의 3배 이상 증가하는 것으로 정의됩니다.
췌장염은 Cotton et al. (GE 1991).
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24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텐트를 제자리에 두도록 무작위로 배정된 환자 중 스텐트의 근위부 이동이 있는 참가자 수.
기간: 96시간
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주췌관에서 스텐트의 근위부 이동을 감지하기 위해 24시간 간격으로 방사선학적 감시.
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96시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rita Conigliaro, MD, Gastroenterologia - NOCSAE - Modena
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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