외래 환자 대 병원 심장 재활의 비용 효율성 (CERC1)
2012년 3월 28일 업데이트: Fernando Arós Borau, Basque Health Service
외래환자 심장재활 대 병원. 비용 효율성 연구
가설은 가정 기반 임상 재활(CR)이 유사한 임상 효과를 가진 병원 기반 CR보다 저렴하다는 것입니다. 조사관은 두 가지 형태의 CR 결과를 비교합니다.
- 직접 및 간접 의료 비용
- 사망률, 이환율, 수정 가능한 위험 요인 제어, 운동 테스트로 측정한 기능적 능력, 건강 관련 삶의 질 및 만족도에 대한 효과
- 비용/효과 분석
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
주로 병원이나 체육관에서 단체로 진행되는 심장재활 프로그램에 환자가 참여하지 않는 주된 이유는 병원 접근성 문제, 단체 활동 참여에 대한 혐오감, 일과 가정의 조화 문제 등이다. 프로그램 일정과 함께 이러한 문제는 결과 심장 재활로 극복할 수 있으므로 병원 외부 또는 병원 내 환경에서 치료 혜택을 받는 환자의 수를 늘릴 수 있습니다.
급성 관상동맥 증후군을 나타내거나 혈관재생술을 받은 후 처음 12주 이내에 우리 센터의 심장재활 프로그램에 보내진 중저 관상동맥 환자가 연구에 포함됩니다. 노력 강도의 처방은 모든 경우에 초기 평가를 위한 스트레스 테스트 중에 도달한 심박수를 기반으로 하지만 가정 프로그램에서 심박수 모니터 및/또는 Borg 척도를 사용하여 심박수를 모니터링합니다. 이러한 방식으로 외래 그룹 환자는 자신의 능력에 가장 적합한 시간에 개별적으로 훈련 세션을 수행할 수 있습니다. 다른 프로그램 구성 요소: 위험 요소 제어, 건강 교육 및 상담은 두 환자 그룹에서 동일합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
138
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fernando Aros Borau
- 전화번호: +34 945 007000
- 이메일: LUISFDO.AROSBORAU@osakidetza.net
연구 장소
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, 스페인, 01009
- Araba University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 관상동맥 증후군(심근 경색 또는 불안정 협심증) 후 첫 12주 내에 또는 경피적 또는 외과적 재관류술 후 심장 재활 프로그램에 회부된 환자
- 프로그램 참여에 금기 사항이 없는 자
제외 기준:
- 프로그램 참여 금기
- 가정 심장 재활에 대한 고위험 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 병원 심장 재활
환자는 병원에서 신체 훈련 세션을 수행합니다.
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병원 프로그램의 유일한 차이점은 훈련 세션이 이 경우 맥박계 또는 Borg 척도로 제어되는 것과 동일한 목표 심박수로 병원 밖에서 진행된다는 것입니다.
세션의 권장 빈도는 다음과 같습니다. 주당 최소 5일, 최소 하루 1시간.
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활성 비교기: 가정 심장 재활
환자는 집에서 신체 훈련 세션을 수행합니다.
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병원 프로그램의 유일한 차이점은 훈련 세션이 이 경우 맥박계 또는 Borg 척도로 제어되는 것과 동일한 목표 심박수로 병원 밖에서 진행된다는 것입니다.
세션의 권장 빈도는 다음과 같습니다. 주당 최소 5일, 최소 하루 1시간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 상태
기간: 일년
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재입원, 경피적 또는 외과적 재관류술
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일년
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비용
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위험 요인 제어
기간: 일년
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교육 세션 종료 시 및 급성 사건 후 1년 후 위험 요인 제어: 각 위험 요인에 대한 임상 진료 지침에 설명된 치료 목표를 달성한 환자의 비율
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일년
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기능적 용량
기간: 일년
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운동 테스트 중 측정한 산소 소비 피크
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일년
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삶의 질
기간: 일년
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SF-12 버전 2
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일년
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만족
기간: 일년
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Osakidetza Basque Health Service 설문지에 기반한 만족도 설문
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일년
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인류
기간: 일년
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모든 원인 사망
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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