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Ion Mobility Spectrometry를 사용하여 병원 획득 폐렴 환경에서 병원체의 빠른 식별

2013년 1월 9일 업데이트: Dr. T. Perl, University of Göttingen

원문보기

이 연구를 통해 조사관은 MCC-IMS 기술을 사용하여 하기도 감염을 유발하는 세균을 신속하게 식별할 수 있는지 확인하고자 합니다. 가스 샘플의 물질 양. 따라서 이러한 감염이 의심되는 환기 환자의 기도에서 채취한 흡인 샘플을 MCC-IMS에서 수집, 배양 및 분석합니다. 연구자들은 MCC-IMS 진단이 기존의 미생물학적 방법에 대한 더 빠른 대안이 될 수 있는지 확인하기를 원합니다. 따라서 MCC-IMS 분석 결과를 기존 미생물학적 방법의 결과와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 임상 타당성 연구에서는 환기가 가능한 중환자의 임상 샘플에 대한 MCC-IMS 분석이 병원 획득 폐렴 환경에서 인간 병원성 미생물 식별에 있어 기존의 미생물 진단 방법에 대한 빠르고 안전한 대안이 될 수 있는지 조사할 예정입니다. . 따라서 이러한 감염이 의심되는 삽관 및 환기가 가능한 중환자의 흡인 샘플을 수집하고 단기간 배양합니다. 이러한 배양물 위의 헤드스페이스는 MCC-IMS를 사용하여 분석될 것입니다. MCC-IMS는 복잡하고 습한 가스 샘플에서 미량의 물질을 적시에 감지하고 식별할 수 있는 기술입니다. MALDI-TOF를 포함한 기존의 미생물학적 조사는 MCC-IMS 분석과 병행하여 수행됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
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연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, 독일, 37075
        • University Medical Center Göttingen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대학병원 중환자실 2곳에서 환자를 모집한다.

설명

포함 기준:

  • 환자가 48시간 이상 병원에 있는 경우
  • 환자는 삽관되고 기계적으로 환기됩니다.
  • 하기도 감염에 대한 임상적 의심이 제기되어 호흡기 흡인에 대한 미생물학적 조사가 결정되었습니다.

제외 기준:

  • 환자가 48시간 미만 동안 병원에 있는 경우
  • 환자가 다른 임상 연구를 위해 모집되었습니다.
  • 독일 법률(BioStoffV 및 TRBA, 예: 결핵균)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기존의 미생물학적 진단법으로 병원체 동정까지 걸리는 시간
기간: 샘플링 후 최대 5일. 샘플링(포함 기준으로)은 환자가 ICU에 머무는 동안(최대 12개월) 언제든지 필요할 수 있습니다.
샘플링부터 결과가 나올 때까지의 시간.
샘플링 후 최대 5일. 샘플링(포함 기준으로)은 환자가 ICU에 머무는 동안(최대 12개월) 언제든지 필요할 수 있습니다.
MCC-IMS를 통한 병원체 동정까지의 시간
기간: 샘플링 후 최대 24시간. 샘플링(포함 기준으로)은 환자가 ICU에 머무는 동안(최대 12개월) 언제든지 필요할 수 있습니다.
샘플링부터 결과가 나올 때까지의 시간.
샘플링 후 최대 24시간. 샘플링(포함 기준으로)은 환자가 ICU에 머무는 동안(최대 12개월) 언제든지 필요할 수 있습니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 연구 환자의 ICU 입원에서 ICU 퇴원까지의 시간(최대 12개월)
총 LOS ICU
연구 환자의 ICU 입원에서 ICU 퇴원까지의 시간(최대 12개월)
투여된 항생제 요법의 종류와 용량
기간: 약 5일. 샘플을 채취한 날부터 시작합니다. 미생물학적 검사 결과가 나오는 날로 종료.
감염을 위협하는 데 사용되는 항생제 치료제의 이름과 용량
약 5일. 샘플을 채취한 날부터 시작합니다. 미생물학적 검사 결과가 나오는 날로 종료.
병적 상태
기간: ICU에 입원한 연구 환자를 대상으로 시작하여 초기 항생제 치료 시작 2일 후에 종료됩니다. (최대 12개월)
중환자실 입원 시, 샘플링 시 및 SAPS II 점수 시스템을 사용한 항생제 치료 2일 후 중환자의 이환율.
ICU에 입원한 연구 환자를 대상으로 시작하여 초기 항생제 치료 시작 2일 후에 종료됩니다. (최대 12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Göttingen

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Universität Duisburg-Essen
German Federal Ministry of Economics and Technology
B&S Analytik GmbH, Dortmund, Germany
Korean Institute for Science and Technology in Europe, Saarbrücken, Germany

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Michael Quintel, Prof. Dr., University of Göttingen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2012년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2012년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2012년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2013년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 1월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ZIM-KF2111207AK0
  • DRKS00004178 (레지스트리 식별자: German Clinical Trials Register)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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