샤가스병 연구(CLINICS)의 임상 평가, 신경영상 및 면역표지자 (CLINICS)
CHADSS: 샤가스병 스캔 연구
이 연구의 주요 목적은 샤가스병에 관여하는 뇌의 비침습적 마커를 결정하는 것입니다. 경두개 도플러 모니터링에서 고강도 과도 신호(HITS)가 있는 환자 하위 그룹에서 조사관은 이전에 뇌졸중 병력이 없는 환자의 미세색전증 예방에 있어 아스피린의 효능과 안전성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
(1) 샤가식 심부전(HF) 환자에서 뇌졸중 위험의 뇌 자기 공명 영상 마커를 확립하기 위해; (2) 바이오마커가 Chagasic HF 환자의 뇌졸중 위험을 예측할 수 있는지 여부를 결정하기 위해; (3) Chagasic HF 환자의 미세색전술 비율 감소에 대한 항혈소판제 치료의 효능을 평가하기 위함.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, 브라질, 40110060
- 모병
- Hospital Universitario Professor Edgard Santos
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Framingham 기준에 따른 심부전 진단
- 동의
- 18세 이상
제외 기준:
- 치료되지 않은 악성 종양의 병력이 있는 환자(국소 피부암 제외)
- 허혈성 뇌졸중(QVSFS(뇌졸중 없는 상태 확인을 위한 설문지 사용)
- 신장 투석을 받고 있거나 말기 간기능 장애가 있는 환자
- 급성 감염/염증(온도 > 101.5 F 및/또는 WBC > 15,000)
- 환자 또는 가까운 친척으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 항응고제 사용(와파린 또는 헤파린)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아스피린
경두개 도플러 모니터링에서 HITS 환자에게 7일 동안 매일 아스피린 300mg
|
|
|
간섭 없음: 최고의 진료
심부전 및 고혈압 치료제를 포함한 최상의 치료가 두 그룹에 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 자기 공명 영상 병변
기간: 기준 단면 데이터
|
1차 가설은 심부전의 다른 병인과 비교할 때 무증상 뇌경색, 뇌 위축 및 백질 질환이 샤가스병 심부전 환자에서 더 흔할 것이라는 것입니다.
|
기준 단면 데이터
|
|
바이오마커
기간: 기준 단면 데이터
|
1차 가설은 혈청 바이오마커 오로소뮤코이드, 네프릴리신, 인터루킨-6 및 매트릭스 메탈로프로테이나제-9가 심부전의 다른 병인과 비교할 때 샤가스병 심부전에서 증가할 것이라는 것입니다.
|
기준 단면 데이터
|
|
경두개 도플러 모니터링에서 고강도 과도 신호의 비율
기간: 일주일
|
1차 가설은 300mg 아스피린과 최선의 치료로 1주일 치료 후 1시간 경두개 도플러 모니터링에서 고강도 과도 신호(HITS)를 보이는 환자의 비율이 아스피린을 사용하지 않는 최선의 치료와 비교할 때 더 적을 것이라는 것입니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R01NS064905 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .