샤가스병 연구(CLINICS)의 임상 평가, 신경영상 및 면역표지자 (CLINICS)
2023년 3월 2일 업데이트: Jamary Oliveira-Filho, Federal University of Bahia
CHADSS: 샤가스병 스캔 연구
이 연구의 주요 목적은 샤가스병에 관여하는 뇌의 비침습적 마커를 결정하는 것입니다. 경두개 도플러 모니터링에서 고강도 과도 신호(HITS)가 있는 환자 하위 그룹에서 조사관은 이전에 뇌졸중 병력이 없는 환자의 미세색전증 예방에 있어 아스피린의 효능과 안전성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
(1) 샤가식 심부전(HF) 환자에서 뇌졸중 위험의 뇌 자기 공명 영상 마커를 확립하기 위해; (2) 바이오마커가 Chagasic HF 환자의 뇌졸중 위험을 예측할 수 있는지 여부를 결정하기 위해; (3) Chagasic HF 환자의 미세색전술 비율 감소에 대한 항혈소판제 치료의 효능을 평가하기 위함.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 특히 고령화 인구를 제공할 수 있는 자원이 제한된 개발도상국에서 엄청난 국제 공중 보건 문제입니다.
뇌졸중 발생률의 주요 원인 중 하나는 라틴 아메리카에서 약 1,800만 명의 개인에게 영향을 미치고 심부전의 주요 원인인 기생충 감염인 매우 널리 퍼진 샤가스병입니다.
샤가스병은 구조적 심장 질환과 만성 염증이라는 두 가지 확립된 메커니즘을 통해 뇌졸중 위험을 전달합니다.
염증은 허혈성 뇌졸중의 위험 증가 및 불량한 결과와 관련이 있지만, 염증의 역할은 주로 죽종형성과 관련되어 있습니다.
만성 염증은 내피 기능 장애를 일으키고 지혈 시스템을 자극하여 전신 섬유소 생성 및 혈소판 활성화를 증가시킬 수 있습니다.
뇌 위축은 또한 만성 염증과 관련이 있습니다.
따라서 샤가스병으로 인한 2차 심근병증이 발병한 남녀노소 성인은 심장색전증과 신경변성의 위험이 더 높습니다.
뇌졸중 환자는 대개 생존하지만 건강 상태, 생산성 및 삶의 질에 영향을 미치는 심각한 장애를 남길 수 있습니다.
이러한 요소는 간병인에게도 영향을 미칩니다.
따라서 뇌졸중의 사회적, 경제적 결과는 막대합니다.
R21 계획 보조금 기간 동안 브라질과 미국의 연구 그룹 간에 협업 인프라를 구축하고 예비 데이터를 수집할 수 있었습니다.
우리는 심근병증과 무관한 샤가스병과 뇌졸중 사이의 연관성을 발견했습니다.
인지 장애 및 뇌 위축 또한 심근병증과는 독립적으로 샤가스병과 관련이 있었습니다.
바이오마커 오로소뮤코이드, 네프릴리신, 인터루킨-6(IL-6) 및 매트릭스 메탈로프로테이나제-9(MMP-9)가 샤가스병의 진단 및 치료 표적으로 확인되었습니다.
이 단계의 일부로 우리는 세 가지 구체적인 목표를 다룰 것입니다. (2) 바이오마커가 Chagasic CM 환자에서 뇌졸중 위험을 예측할 수 있는지 여부를 결정하기 위해; 및 (3) Chagasic CM 환자에서 미세색전술 비율 감소에 대한 항혈소판제 치료의 효능을 평가하기 위함.
이 프로젝트의 장기 목표는 샤가스병 환자의 뇌졸중 위험 계층화 및 뇌졸중 결과 예측의 비침습적 방법을 확립하는 것입니다.
이 작업은 또한 브라질에서 뇌졸중 예방 및 관리를 위한 새로운 항-트리파노솜, 항염증 및 항혈전 전략의 개발을 촉진할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bahia
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Salvador, Bahia, 브라질, 40110060
- 모병
- Hospital Universitario Professor Edgard Santos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Framingham 기준에 따른 심부전 진단
- 동의
- 18세 이상
제외 기준:
- 치료되지 않은 악성 종양의 병력이 있는 환자(국소 피부암 제외)
- 허혈성 뇌졸중(QVSFS(뇌졸중 없는 상태 확인을 위한 설문지 사용)
- 신장 투석을 받고 있거나 말기 간기능 장애가 있는 환자
- 급성 감염/염증(온도 > 101.5 F 및/또는 WBC > 15,000)
- 환자 또는 가까운 친척으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 항응고제 사용(와파린 또는 헤파린)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아스피린
경두개 도플러 모니터링에서 HITS 환자에게 7일 동안 매일 아스피린 300mg
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간섭 없음: 최고의 진료
심부전 및 고혈압 치료제를 포함한 최상의 치료가 두 그룹에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 자기 공명 영상 병변
기간: 기준 단면 데이터
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1차 가설은 심부전의 다른 병인과 비교할 때 무증상 뇌경색, 뇌 위축 및 백질 질환이 샤가스병 심부전 환자에서 더 흔할 것이라는 것입니다.
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기준 단면 데이터
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바이오마커
기간: 기준 단면 데이터
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1차 가설은 혈청 바이오마커 오로소뮤코이드, 네프릴리신, 인터루킨-6 및 매트릭스 메탈로프로테이나제-9가 심부전의 다른 병인과 비교할 때 샤가스병 심부전에서 증가할 것이라는 것입니다.
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기준 단면 데이터
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경두개 도플러 모니터링에서 고강도 과도 신호의 비율
기간: 일주일
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1차 가설은 300mg 아스피린과 최선의 치료로 1주일 치료 후 1시간 경두개 도플러 모니터링에서 고강도 과도 신호(HITS)를 보이는 환자의 비율이 아스피린을 사용하지 않는 최선의 치료와 비교할 때 더 적을 것이라는 것입니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01NS064905 (미국 NIH 보조금/계약)
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아스피린에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Weill Medical College of Cornell...모병
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Montreal Heart InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada모병제2형 당뇨병 | 제2형 당뇨병 | 혈소판 응집 | 아스피린 | 혈소판 응집 억제제캐나다
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