췌십이지장절제술에서 향상된 회복의 안전성 및 타당성 연구
2014년 12월 3일 업데이트: Marco Braga, Università Vita-Salute San Raffaele
선택적 췌십이지장 절제술을 받는 환자의 수술 프로토콜 후 향상된 회복에 대한 안전성 및 타당성 연구.
이 연구의 목적은 췌십이지장절제술(PD)을 받는 환자에서 수술 후 회복 강화(ERAS) 경로의 순응도와 ERAS 프로토콜이 수술 후 단기 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2010년 10월부터 대규모 기관에서 췌장십이지장절제술(PD)을 받는 연속 환자에게 수술 후 특정 향상된 회복(ERAS) 프로토콜이 적용되었습니다.
각 항목에 대한 환자 순응도가 평가되었습니다.
각 ERAS 환자는 표준 수술 전후 관리를 받은 환자와 연결되었습니다.
일치 기준은 연령, 성별, 악성/양성 질환 및 PD 예후 점수였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
123
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
MI
-
Milan, MI, 이탈리아, 20129
- San Raffaele Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 췌십이지장절제술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 수술 중 전이성 질환 발견(비수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 회복 향상(ERAS)
수술 프로토콜 후 향상된 회복으로 치료받은 환자: 사전 상담, 수술 전 면역 영양, 수술 전 장 준비 없음, 나로핀 + 수펜타닐을 사용한 경막외 진통제, 마취 전 약물 없음, 수술 중 정맥 수액 제한, 온단세트론 + 덱사메타손을 사용한 PONV 예방, 저체온증 예방, 수술 종료 시 비위관(NGT), 수술 후 동원 프로그램, POD 2의 고형식 식단, IV 주입의 조기 중단 및 요로 카테터 제거.
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시행된 ERAS 항목은 다음과 같습니다: 입원 전 상담, 수술 전 면역 영양, 수술 전 장 준비 없음, 경막외 진통, 마취 전 약물 없음, 수술 중 정맥 수액 제한, PONV 및 저체온 예방, 수술 종료 시 비위관(NGT) 제거, 동원 프로토콜 , POD 2의 고형식, iv 주입의 조기 중단 및 요로 카테터 제거.
Ondansetron + Dexamethasone으로 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방.
다른 이름들:
수술 후 첫 날 2시간 동안 환자 동원 수술 후 첫 날 4시간 동안 환자 동원 + 병실에서 보조 보행 보조기 수술 후 첫 날 6시간 동안 환자 동원 + 병실에서 보조 보행기
나로핀 0.2%와 수펜타닐 0,5mcg/mL을 병용한 흉부 경막외 진통제
다른 이름들:
마취 전문의, 외과 의사 및 간호사를 포함한 환자 종합 수술 전 상담.
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활성 비교기: 표준 수술 전후 관리(대조군)
표준 치료 수술 전후 프로토콜로 치료받은 환자: 나로핀 + 수펜타닐로 경막외 진통, 디아제팜으로 마취 전 약물, 인산나트륨으로 수술 전 장 준비, POD 1에서 비위관 제거, POD 4에서 고형식 식단
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나로핀 0.2%와 수펜타닐 0,5mcg/mL을 병용한 흉부 경막외 진통제
다른 이름들:
경막 외 진통제, 디아제팜을 사용한 마취 전 약물, 인산 나트륨 경구 섭취로 장 준비, POD 1에서 비위 관 제거, POD 4에서 고형식
전신 마취 전 전처치
다른 이름들:
인산 나트륨의 구강 가정으로 수술 전 장 준비
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경로 준수
기간: 대상자는 수술 2주 전부터 입원기간, 퇴원 후 30일까지 평균 8주를 추적하게 된다.
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경로의 단일 항목 준수.
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대상자는 수술 2주 전부터 입원기간, 퇴원 후 30일까지 평균 8주를 추적하게 된다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 결과
기간: 결과는 입원 기간과 퇴원 후 30일 동안 평가됩니다.
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수술 후 이환율과 사망률, 입원 기간, 재입원의 비교.
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결과는 입원 기간과 퇴원 후 30일 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Balzano G, Zerbi A, Braga M, Rocchetti S, Beneduce AA, Di Carlo V. Fast-track recovery programme after pancreatico- duodenectomy reduces delayed gastric emptying. Br J Surg. 2008 Nov;95(11):1387-93. doi: 10.1002/bjs.6324.
- Lassen K, Coolsen MM, Slim K, Carli F, de Aguilar-Nascimento JE, Schafer M, Parks RW, Fearon KC, Lobo DN, Demartines N, Braga M, Ljungqvist O, Dejong CH; Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society, for Perioperative Care; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN); International Association for Surgical Metabolism and Nutrition (IASMEN). Guidelines for perioperative care for pancreaticoduodenectomy: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. World J Surg. 2013 Feb;37(2):240-58. doi: 10.1007/s00268-012-1771-1. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 소화기계 질환
- 신생물
- 부위별 신생물
- 내분비계 질환
- 소화계 신생물
- 내분비샘 신생물
- 췌장 질환
- 췌장 신생물
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제, 정맥주사
- 마취제, 일반
- 항염증제
- 항종양제
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 피부과 약제
- 진통제, 오피오이드
- 마약류
- 항정신병제
- 안정제
- 향정신성 약물
- 세로토닌 제제
- 세로토닌 길항제
- 수면제 및 진정제
- 보조제, 마취제
- 항불안제
- GABA 변조기
- GABA 에이전트
- 항경련제
- 마취제, 국소
- 신경근 치료제
- 항소양제
- 근육이완제, 센트럴
- 덱사메타손
- 마취제
- 로피바카인
- 디아제팜
- 온단세트론
- 수펜타닐
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ERAS_PANCREAS 01
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