HPTN 073 남성과 성관계를 가진 흑인 남자 (MSM) 노출 전 예방 (준비)

포함 기준 :

다음 기준을 모두 충족하는 BMSM 은이 연구에 포함시킬 수 있습니다.

• 18 세 이상
• 이전 HIV 진단 없음 (자체보고)
• 태어날 때 남성

• 지난 6 개월 동안 다음 중 하나를 포함하여 HIV 감염의 위험이 높습니다.

  • 남성 파트너와의 수용 적 또는 삽관 항문 성교 중에 보호되지 않은 성관계

  • 보호 또는 보호되지 않은 모든 것 :

    나. 3 명 이상의 남성 성 파트너와의 수용 적 또는 삽관 항문 성관계 II. 남성 파트너와의 수용 적 또는 삽입 항문 섹스를위한 돈, 선물, 대피소 또는 약물 교환 iii. 자기보고에 따라 약물이나 알코올의 영향을받는 동안 수용 적 또는 삽입 항문 성별 (즉, 성법 후 2 시간 이내에 취하거나 취 함) "

  • 자체 보고서에 의한 STI 진단 (즉, 매독, 임질 및 클라미디아)
• 연구 특정 절차 (SSP) 매뉴얼에 따라 로케이터 정보 제공
• 단백질과 포도당의 소변 딥 스틱 또는 미량
• 헤모글로빈> 11 g/dl, 절대 호중구 수> 750 세포/mm3 및 혈소판 수 ≥ 100,000/mm3

• 혈청 크레아티닌 <정상 (ULN)의 상한 및 Cockcroft-Gault 공식에 의해 60ml 이상의 계산 된 크레아티닌 클리어런스 :

  o ml/min = [(140- 연령) x (kg의 실제 체중)]/(mg/dl의 72 x 혈청 크레아티닌) Alanine aminotransferase (AST) 및 아스파이트 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) <정상의 상한 (uln)의 3 배

• 총 빌리루빈 <2.5 uln
• B 형 간염 표면 항원 (HBSAG) 음성

제외 기준 :

다음 기준을 충족하는 BMSM 은이 연구에서 제외됩니다.

• 스크리닝시 반응성 또는 양성 HIV 검사는 후속 테스트가 사람이 HIV 미지 감염되었음을 나타냅니다.
• 트랜스 젠더
• 활성 또는 만성 B 형 간염 감염 (HBSAG, HBSAB 및 HBCAB 검사에 의해 입증됨)
• 연구 후속 기간 동안이 지역 밖으로 이사하거나 3 개월 이상 여행 할 계획
• 공부 절차를 준수하지 않으려 고합니다
• 자체보고를 통한 모든 연구 연구에 대한 현재 참여 (그러나 엄격하게 비 HIV 중심 관찰 연구는 배제되지 않습니다)
• HIV 백신 연구에 대한 이전 참여는 위약 팔에 등록 된 문서화 증거가 아니라면 배제됩니다.
• 지난 60 일 동안 ARV 약물 (준비 또는 PEP) 사용
• 위 절제술, 종합 절제술, 회장 절제술 또는 위장관 또는 약물 흡수 (자기보고에 의해 제공되거나 의료 이력 또는 기록에서 얻은)의 사전 병력
• 금지 된 약물의 수령 : 인터루킨 요법, 상당한 신생 독성 잠재력을 가진 약물 (암포 테리신 B, 아미노 글리코 시드, 아미노 글리코 시드, CIDOFOVIR, FOCARNET 및 전신 화학 요법 포함) 및 활성 신장 분비를 통해 제거되거나 경쟁 할 수있는 약물 (의료, 의료로부터 제공되지 않거나 자체적으로 제공되거나 자체적으로 제공되거나 자체적으로 제공되거나 자체적으로 제공되거나).
• 연구 직원의 의견에 따르면 연구에 안전하지 않거나 연구 목표 달성을 방해하는 모든 조건