무작위 통제 시험의 보고를 개선하기 위한 웹 기반 도구 (WebCONSORT)
2018년 9월 14일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
무작위 통제 시험의 보고를 개선하기 위해 웹 기반 도구를 사용한 개입의 영향
CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 성명서는 무작위 임상시험의 보고를 개선하는 것을 목표로 합니다.
시험이 잘 보고되지 않으면 임상의가 임상 실습에 정보를 제공하기 위해 최상의 증거를 사용하기 어렵고 환자는 최상의 치료를 받지 못할 수 있습니다.
보다 복잡한 시험에 필요한 추가 정보를 지정하는 다양한 CONSORT 확장이 개발되었습니다.
이 프로젝트의 목표는 간단한 웹 기반 도구(WEBCONSORT)를 사용하여 임상 시험 보고를 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.
이 도구는 다양한 CONSORT 확장을 결합하고 작성자가 개별 시험에 특정한 체크리스트 및 흐름도를 얻을 수 있도록 합니다.
이 연구에서 참여 저널의 저자는 원고 수정 단계에서 웹 기반 도구를 사용하여 무작위 시험 보고를 개선하도록 요청받았습니다.
도구를 사용하기 위해 등록한 저자는 개입 또는 통제에 무작위로 배정됩니다.
개입 그룹에서 작성자는 WebCONSORT 도구로 이동합니다.
제어 그룹에서 작성자는 도구의 흐름도 부분을 포함하지만 기본 체크리스트 또는 CONSORT 확장과 관련된 요소는 포함하지 않는 WebCONSORT 도구의 다른 버전으로 안내됩니다.
목표는 이 도구가 무작위 시험 보고를 개선하여 임상의가 발표된 결과를 더 쉽게 읽고 해석할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 성명서(www.consort-statement.org)는 무작위 대조 시험의 보고를 개선하는 것을 목표로 하는 증거 기반 지침입니다.
시험이 잘 보고되지 않으면 임상의가 임상 실습에 정보를 제공하기 위해 최상의 증거를 사용하기 어렵고 환자는 최상의 치료를 받지 못할 수 있습니다.
보다 복잡한 시험에 필요한 추가 정보를 지정하는 다양한 CONSORT 확장이 개발되었습니다. 우리는 간단한 웹 기반 도구(WebCONSORT)를 사용하는 것이 임상 시험 보고의 완전성을 향상시키는지 여부를 평가하기 위해 다기관 무작위 통제 시험을 수행하고 있습니다.
이 연구 저널에 포함되기 위해서는 무작위 시험 보고서를 게시하고 CONSORT 진술(예:
저널 웹사이트 참조) 적극적으로 시행하지 않음(e.g.
저자는 원고 제출 시 완료된 CONSORT 체크리스트를 제출해야 합니다.
참여 저널은 저자에게 WebCONSORT 웹사이트에 원고를 등록하도록 요청합니다(원고의 수정 단계에서). 여기에서 저자는 무작위로 두 그룹(즉,
개입 및 통제).
개입 그룹에서 작성자는 WebCONSORT 도구로 안내됩니다.
이 도구를 사용하면 저자는 임상시험과 관련된 다양한 확장을 결합하고 임상시험 설계 및 테스트된 개입 유형에 특정한 항목 목록과 순서도를 생성할 수 있습니다.
WebCONSORT 도구에 의해 생성된 항목의 체크리스트는 수정된 논문에 보고되어야 하며 수정된 원고와 함께 저널에 제출된 완료된 체크리스트 및 흐름도에 보고되어야 합니다. 제어 그룹에서 저자는 WebCONSORT의 다른 버전으로 이동됩니다. 도구.
이 도구에는 WEBCONSORT 도구의 순서도 부분이 포함되지만 기본 체크리스트 또는 CONSORT 확장과 관련된 요소는 포함되지 않습니다.
주요 결과 측정은 제출된 원고에서 잘못 보고된 방법론 항목의 백분율입니다.
2차 결과에는 WEBCONSORT 웹사이트에서 보낸 시간, 연구 거부율, 저자의 피드백 및 준수율이 포함됩니다.
웹 기반 도구는 시험 결과의 보고 및 투명성을 개선하여 독자의 비판적 평가 및 해석에 도움이 될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
324
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무작위 시험 보고서를 게시하고 CONSORT 진술을 보증하는 저널(예: 저널 웹사이트 참조) 적극적으로 시행하지 않음(e.g. 저자는 원고 제출 시 완성된 CONSORT 체크리스트를 제출해야 합니다.)
제외 기준:
- CONSORT 진술을 보증하는 저널(예: 저널 홈페이지 참고) 적극 시행(e.g. 저자는 원고 제출 시 완성된 CONSORT 체크리스트를 제출해야 합니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: WebCONSORT 도구
이 WebCONSORT 도구를 사용하면 저자는 임상시험과 관련된 다양한 확장을 결합하고 임상시험 설계 및 테스트된 개입 유형에 특정한 항목 목록과 순서도를 생성할 수 있습니다.
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작성자는 WebCONSORT 도구로 이동됩니다.
이 도구를 통해 작성자는 시험 설계(예: 비열등성 시험, 실용 시험, 클러스터 시험) 및 중재 유형(예: 약리학적 또는 비약리학적)에 특정한 맞춤형 CONSORT 체크리스트 및 흐름도를 얻을 수 있습니다.
그런 다음 체크리스트 항목과 흐름도를 원고에 보고하고 완료된 체크리스트를 수정본과 함께 저널에 제출해야 합니다.
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다른: 수정된 WebCONSORT 도구
이 도구에는 WEBCONSORT 도구의 순서도 부분이 포함되지만 기본 체크리스트 또는 CONSORT 확장과 관련된 요소는 포함되지 않습니다.
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작성자는 다른 버전의 WebCONSORT 도구로 이동됩니다.
이 도구는 도구의 흐름도 부분을 포함하지만 CONSORT 확장과 관련된 기본 체크리스트 또는 요소는 포함하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고의 완전성
기간: 3개월 후 원고 수정 후
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각 문서에서 보고된 가장 잘못 보고된 CONSORT 항목(이니셜 및 확장자)의 비율입니다.
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3개월 후 원고 수정 후
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거부율
기간: 3개월 후 원고 수정 후
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저널별 기사 거부율.
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3개월 후 원고 수정 후
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준수율
기간: 3개월 후 원고 수정 후
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저널에 체크리스트를 제출한 저자의 준수율.
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3개월 후 원고 수정 후
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피드백
기간: 3개월 후 원고 수정 후
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편집자의 결정 후 검토 과정에 대한 저자의 피드백 및 저널 편집자의 피드백.
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3개월 후 원고 수정 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Philippe Ravaud, PhD, Université Paris Descartes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 3월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 9월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RAV008
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