켈로이드 및 비후성 흉터 치료를 위한 아르곤 가스 기반 장치를 사용한 병변내 냉동 요법
2014년 2월 13일 업데이트: Michiel van Leeuwen, Amsterdam UMC, location VUmc
이 전향적 평가는 모든 Fitzpatrick 피부 유형 환자로 구성된 모집단에서 켈로이드 및 비대성 흉터 치료에 아르곤 가스 기반 장치를 사용한 병소내(IL) 냉동 요법의 효과를 연구합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
병소내(IL) 냉동 요법은 켈로이드 및 비후성 흉터에 대한 새로운 치료법으로 흉터가 내부에서 동결됩니다. 게시된 결과는 유망하지만 백인 환자 집단만 연구되었습니다. 이 전향적 평가는 모든 Fitzpatrick 피부 유형 환자로 구성된 모집단에서 켈로이드 및 비대성 흉터 치료에서 IL 냉동 요법의 효과를 연구합니다.
대부분 간단한 개방형 시스템을 기반으로 여러 장치를 사용할 수 있습니다. 폐쇄형 아르곤 가스 기반 시스템은 고도로 제어되며 정확한 동결을 제공합니다. 그러나 이 기술은 켈로이드 또는 비후성 흉터 치료를 위한 IL 냉동 요법에 사용된 적이 없습니다. 포함 기준을 충족하는 켈로이드 또는 비대성 흉터가 있는 모든 환자를 Seednet이라는 아르곤 기반 장치로 치료했습니다. 흉터의 질과 가능한 재발 가능성은 수술 전후(3, 6, 12개월)에 평가되며 객관적인 장치를 사용하여 흉터 색상, 흉터 탄력성, 흉터 부피 및 환자의 피부 유형을 결정합니다. 또한 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도를 사용하여 흉터를 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
33
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1081HV
- VUmc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 켈로이드(Keloids) 피부 수준보다 높게 솟아올라 원래 병변의 범위를 넘어 증식하는 과도한 반흔 조직으로 정의됨
- 12개월 이상 경과하고 다른 치료에 둔감한 비후성 흉터1. 켈로이드는 숙련된 성형외과 전문의의 임상적 판단과 흉터의 나이(>1세)에 따라 비후성 흉터와 구분
- 이전 치료와 IL 냉동 요법 사이의 기간은 최소 12주를 포함했습니다.
- 모든 Fitzpatrick17 피부 유형을 가진 환자
- 10세 이상의 환자
제외 기준:
- 임신
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 켈로이드 또는 비대성 흉터
병변내 냉동요법을 받는 켈로이드 또는 비대성 질환을 가진 모든 피부 유형을 포함한 모든 환자
|
병변 내(IL) 냉동 요법은 켈로이드 및 비후성 흉터를 치료하는 치료법으로, 냉동 니들을 사용하여 흉터를 내부에서 동결합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회귀
기간: 0-12개월
|
성장하는 소양성 결절성 반흔으로 정의되는 재발의 판단
|
0-12개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉터탄력
기간: 0-12개월
|
두 가지 매개변수로 측정되는 흉터 탄력성: 확장 및 탄력
|
0-12개월
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉터 볼륨
기간: 0-12개월
|
덴탈퍼티로 흉터의 틀을 만들어서 결정
|
0-12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michiel CE van Leeuwen, MD, VUmc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 12/293
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시카트릭스에 대한 임상 시험
병변 내 냉동 요법에 대한 임상 시험
-
NCT07174011완전한
-
NCT07341529모집하지 않고 적극적으로
-
NCT07201766아직 모집하지 않음