Medicaid 가입자의 심장 재활 참여 증가
2019년 5월 21일 업데이트: Diann Gaalema, University of Vermont
외래 환자 심장 재활(CR)에 참여하면 심근 경색, 관상 동맥 우회 수술 또는 경피 혈관 재생술로 입원한 환자의 이환율과 사망률이 감소합니다.
불행히도 CR이 표시된 환자의 10-35%만이 참여를 선택합니다.
Medicaid 보장 및 이와 유사한 주 지원 보험은 CR 비가입의 강력한 예측 변수입니다.
이러한 형태의 보험에 가입한 환자 및 기타 경제적으로 불리한 환자들 사이에서 CR을 증가시켜야 할 필요성에 대한 인식이 높아지고 있지만 그렇게 할 수 있는 증거 기반 중재가 없습니다.
현재 연구에서 우리는 Medicaid 환자의 CR 참여를 늘리기 위한 재정적 인센티브 사용의 효능을 조사하고 있습니다.
금전적 인센티브는 혜택을 받지 못한 인구의 다른 건강 행동(예: 임신 중 흡연, 체중 감소)을 변경하는 데 매우 효과적이었습니다.
이 연구를 위해 130명의 CR 적격 Medicaid 등록자를 CR 세션의 시작 및 지속적인 출석에 따라 재정적 인센티브를 받는 치료 조건 또는 이러한 인센티브를 받지 않는 "일반적인 치료" 조건으로 무작위 배정합니다.
치료 조건은 CR 출석과 피트니스, 의사 결정 및 건강 관련 삶의 질에 대한 개입 종료 개선과 비교됩니다.
치료 조건의 비용 효율성은 인센티브 개입 및 일반적인 치료 조건의 비용을 CR 시작 및 준수 증가에 미치는 영향과 비교하여 조사됩니다.
이 개입이 효과적이고 비용 효율적이라면 CR 참여를 크게 늘리고 저소득 심장병 환자의 건강 결과를 크게 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
130
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근의 심근 경색, 경피적 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회술, 심장 판막 교체 또는 수리 또는 안정 심부전.
- 저소득 개인을 위한 주정부 지원 보험에 가입
- 향후 12개월 동안 버몬트 주 벌링턴 지역(치텐든 카운티)에 거주하며 계속 머물 계획입니다.
제외 기준:
- 치매(MMSE<20) 또는 병력에 의해 결정된 니코틴 의존성 이외의 현재 치료되지 않은 Axis 1 정신 장애
- 비영어권
- 심장 재활에 사전 참여
- CR 참여를 방해하는 진행성 암, 진행성 허약 또는 기타 장수 제한 전신 질환
- 적절한 치료가 시작될 때까지 휴식 협심증 또는 매우 낮은 역치 협심증(<2 METS)
- 적절하게 조절되지 않는 심각한 생명을 위협하는 심실성 부정맥(예: 심장내 제세동기)
- 4급 만성 심부전(안정시 증상)
- 심한 관절염, 과거의 뇌졸중, 심한 폐 질환과 같은 운동 제한 비 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 금전적 인센티브
참가자는 운동 세션 완료에 대해 금전적 인센티브를 받습니다.
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실험 그룹의 환자는 운동 세션 완료에 대해 재정적 인센티브를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 동일한 양의 임상 접촉을 받지만 운동 방문 완료에 대한 금전적 인센티브는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 재활 운동 세션 참석
기간: 초기 스트레스 테스트 4개월 이내
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30 세션 이상으로 정의된 심장 재활(CR)을 완료한 환자 수.
입국 스트레스 테스트 후 4개월 이내에 완료해야 합니다.
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초기 스트레스 테스트 4개월 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 건강의 변화
기간: 섭취, 4개월
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2차 결과에는 체력(호기 가스 분석으로 직접 측정하거나 대사 당량으로 추정한 최고 산소 섭취량), 체성분(체질량 지수, 허리 둘레) 및 삶의 질(MacNew)의 기준선과 4개월 평가 사이의 변화가 포함되었습니다. MacNew는 일상 활동과 신체적, 정서적, 사회적 기능이 심장 질환과 그 치료에 의해 어떻게 영향을 받는지 평가하도록 설계되었습니다.
신체적, 정신적, 사회적 기능의 3개 영역으로 분류된 27개의 질문으로 구성되어 있습니다.
하위 척도와 요약 점수는 모두 1에서 7 사이의 점수로 해석됩니다. 점수가 높을수록 더 좋으며 최소 0.5의 변화는 최소한의 중요한 차이에 대한 유용한 지표입니다. 시간 경과에 따른 변화는 섭취 시점부터 4개월까지의 점수 차이를 사용하여 평가했습니다.
비정규 분포로 인해 Wilcoxon Signed Rank Test가 사용되었습니다.
이차 결과의 변화에 대한 다른 변수의 기여도는 공분산 분석을 사용하여 조사되었습니다.
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섭취, 4개월
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정신 건강/인지의 변화
기간: 사회 인지 측정의 변화는 섭취에서 개입 완료까지의 측정(4개월)입니다.
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ASEABA(Achenbach System of Empirically Based Assessment)는 적응 기능과 문제를 측정하기 위한 자기 보고를 포함한 다중 정보 평가의 통합 시스템입니다.
문제 항목은 연령, 정보 제공자 및 문화에 걸쳐 일관된 8개의 증후군 척도로 요인 분석적으로 축소되었습니다.
점수가 높을수록 더 높은 증상을 나타냅니다(예:
정서적/행동적 문제).
SSRT(Stop Signal Reaction Time) 작업은 잘못된 응답을 억제하는 기능을 측정합니다.
점수가 낮을수록 반응을 억제하는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
BRIEF-A는 18-90세 성인의 실행 기능의 특정 영역과 관련된 일상적인 행동을 살펴보기 위해 개발된 평가 척도입니다. T-점수(표준 점수)는 개인의 실행 기능(EF) 수준을 해석하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 자기보고 문제가 더 많다는 것을 나타냅니다.
50점은 평균을 나타냅니다. 평균에서 10의 차이는 1 표준 편차(SD)의 차이를 나타냅니다.
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사회 인지 측정의 변화는 섭취에서 개입 완료까지의 측정(4개월)입니다.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 신체 건강 유지 유지.
기간: 4개월 1년.
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신체 건강 및 피트니스 측정의 변화(최대 산소 섭취량, 대사 등가물, 허리 둘레, BMI, 러닝머신 시간, 흡연 상태, 인지된 삶의 질)는 개입 완료(4개월)부터 8개월 후(1년)까지 측정됩니다. 후속 조치).
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4개월 1년.
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개입 후 정신 건강/인지 점수 유지.
기간: 4개월 1년.
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정신 건강 측정의 변화(Beck Depression Inventory, Adult Self-Report) 및 집행 기능 측정의 변화(Trail Making 및 Tower task, Delay Discounting, Time Perspective Questionnaire, Stop Signal Task, Behavior Rating Inventory of Executive Function) 개입 완료(4개월)부터 8개월 후(1년 추적)까지 측정됩니다.
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4개월 1년.
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건강 관리 비용
기간: 섭취에서 1년 추적 관찰까지
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건강 관리 비용(병원 비용뿐만 아니라 심장 재활 클리닉에서 치료를 제공하는 비용)은 연구 시작부터 1년 후속 조치까지 계산됩니다.
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섭취에서 1년 추적 관찰까지
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진료 참석 비용
기간: 1년 후 섭취
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치료를 받는 환자의 비용(교통비, 아동/노인 간호비, 놓친 임금)은 연구 시작부터 1년 후속 조치까지 계산됩니다.
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1년 후 섭취
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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