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심혈관 환자 결과 및 연구팀 기본 PCI 레지스트리 (CPORT)

2018년 10월 2일 업데이트: Johns Hopkins University

Atlantic CPORT 기본 PCI 레지스트리

제안된 연구는 급성 심근 경색에 대해 1차 혈관성형술로 치료받은 환자의 레지스트리입니다.

이 레지스트리의 목적은 심혈관 환자 결과 및 연구 팀(C-PORT) 1차 임상시험을 완료한 현장 심장 수술 프로그램 없이 지역 병원에서 급성 ST분절 심근경색(STEMI) 치료를 받은 환자의 결과를 정의하는 것입니다. 혈관 성형술 개발 프로그램. 레지스트리의 주요 의학적 결과는 사망, 재발성 비치명적 심근 경색 및 뇌졸중의 결합 발생률입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

ST 상승 심근 경색

상세 설명

1차 연구 종점은 지표 심근경색 후 6주째 사망, 비치명적 재경색 및 뇌졸중의 복합 발생률입니다.

보조 엔드포인트에는 다음이 포함됩니다.

사망, 재발성 비치명적 심근경색 및 퇴원 시 및 6개월 시점의 뇌졸중의 합성
특정 하위 그룹 분석은 이전 연령 대 다른 경색 위치 인종 성별의 병력을 기반으로 계획됩니다.
상당한 출혈을 포함한 합병증 발생률, 관상동맥우회술 필요, 심정지

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6726

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Ohio
  - Bryan, Ohio, 미국, 43506
    - Community Health and Wellness Center
  - Chardon, Ohio, 미국, 44024
    - University Hospital Geauga Medical Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43205
    - Ohio State University East
  - Dayton, Ohio, 미국, 45459
    - Southview Medical Center
  - Hamilton, Ohio, 미국, 45013
    - Fort Hamilton Hospital
  - Marietta, Ohio, 미국, 45750
    - Marietta Memorial
  - Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, 미국, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Westchester, Ohio, 미국, 45069
    - Westchester Hospital
- Pennsylvania
  - Kittanning, Pennsylvania, 미국, 16201
    - Armstrong County Memorial Hospital
  - McKeesport, Pennsylvania, 미국, 15132
    - UPMC McKeesport
  - Meadville, Pennsylvania, 미국, 16335
    - Meadville Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19152
    - Nazareth Hospital
  - York, Pennsylvania, 미국, 17403
    - Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 심근 경색

내원 시 30분 이상 지속되는 허혈성 심장 통증 및 2개 이상의 인접한 ECG 리드에서 > 0.1 mv ST 세그먼트 상승 또는
새로운 또는 의심되는 새로운 LBBB 또는
진정한 후방 경색 심인성 쇼크와 일치하는 V1 및 V2에서 > 0.1 mv ST-분절 저하 - (비심근 인자(혈량 감소, 산증, 부정맥 등)의 교정에도 불구하고 30분 이상 지속되는 수축기 혈압 <80 mmHg로 정의됨) 또는 수축기 혈압 > 80 mmHg를 유지하기 위한 압박기 및/또는 IABP에 대한 요구 사항)

설명

포함 기준:

나이 > 18세
정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
급성 심근 경색
1. 내원 시 30분 이상 지속되는 허혈성 심장 통증 및 2개 이상의 인접한 ECG 리드에서 > 0.1 mv ST 세그먼트 상승 또는
2. 신규 또는 의심 신규 LBBB(Left Bundle Branch Block) 또는
3. 진정한 후방 경색과 일치하는 V1 및 V2의 > 0.1 mv ST-분절 함몰
실패한 혈전 용해제에 대한 구조 PCI
심인성 쇼크 - (비심근 요인(저혈량증, 산증, 부정맥 등)의 교정 또는 압박기 및/또는 대동맥 내 풍선 펌프(IABP)의 요구 사항에도 불구하고 30분 이상 지속되는 수축기 혈압 <80 mmHg로 정의됨 수축기 혈압 > 80 mmHg 유지)

제외 기준

1. 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음(IRB에서 승인한 경우 대리 동의를 얻을 수 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
STEMI 환자를 위한 기본 PCI ST 상승 MI를 나타내는 환자를 위한 일차 PCI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
사망, 치명적이지 않은 재경색 및 뇌졸중의 복합 발생률. 기간: 심근경색 후 6주	1차 연구 종점은 지표 심근경색 후 6주째 사망, 비치명적 재경색 및 뇌졸중의 복합 발생률입니다. 보조 엔드포인트에는 다음이 포함됩니다. 사망, 재발성 비치명적 심근경색 및 퇴원 시 및 6개월 시점의 뇌졸중의 합성 특정 하위 그룹 분석은 이전 연령 대 다른 경색 위치 인종 성별의 병력을 기반으로 계획됩니다. 상당한 출혈을 포함한 합병증 발생률, 관상동맥우회술 필요, 심정지	심근경색 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

연구 책임자: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

11.2

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