このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心血管患者の転帰および研究チームのプライマリ PCI レジストリ (CPORT)

2018年10月2日 更新者：Johns Hopkins University

Atlantic CPORT プライマリ PCI レジストリ

提案された研究は、急性心筋梗塞に対する一次血管形成術で治療された患者の登録である。

このレジストリの目的は、心臓血管患者転帰および研究チーム (C-PORT) プライマリーを完了したオンサイト心臓手術プログラムのない地域の病院で急性 ST セグメント心筋梗塞 (STEMI) の治療を受けた患者の転帰を定義することです。血管形成術開発プログラム。 レジストリの主要な医学的転帰は、死亡、再発性非致死性心筋梗塞および脳卒中の合計発生率である。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

研究の主要エンドポイントは、心筋梗塞発症から6週間後の死亡、非致死的再梗塞、脳卒中の複合発生率である。

二次エンドポイントには次のものが含まれます。

  1. 退院時および6か月時の死亡、再発性非致死性心筋梗塞および脳卒中を組み合わせたもの
  2. 特定のサブグループ分析は、糖尿病の病歴、年齢、他の梗塞部位と比較して、人種、性別に基づいて計画されます。
  3. 重大な出血、冠動脈バイパス手術の必要性、心停止などの合併症の発生率

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
6726

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Bryan、Ohio、アメリカ、43506
        • Community Health and Wellness Center
      • Chardon、Ohio、アメリカ、44024
        • University Hospital Geauga Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Ohio State University East
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45459
        • Southview Medical Center
      • Hamilton、Ohio、アメリカ、45013
        • Fort Hamilton Hospital
      • Marietta、Ohio、アメリカ、45750
        • Marietta Memorial
      • Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Westchester、Ohio、アメリカ、45069
        • Westchester Hospital
    • Pennsylvania
      • Kittanning、Pennsylvania、アメリカ、16201
        • Armstrong County Memorial Hospital
      • McKeesport、Pennsylvania、アメリカ、15132
        • UPMC McKeesport
      • Meadville、Pennsylvania、アメリカ、16335
        • Meadville Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19152
        • Nazareth Hospital
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性心筋梗塞を伴う

  1. 受診時に30分を超える継続的な虚血性心痛、および2つ以上の連続するECGリードにおけるSTセグメントの0.1mvを超える上昇、または
  2. 新規または新規の疑いのある LBBB、または
  3. > 0.1 mv V1 および V2 の ST セグメント低下が真の後梗塞心原性ショックと一致する - (心筋以外の要因 (血液量減少、アシドーシス、不整脈など) の矯正にも関わらず、収縮期血圧 <80 mmHg が 30 分以上持続するものとして定義)または収縮期血圧 > 80 mmHg を維持するための昇圧剤および/または IABP の要件)

説明

包含基準:

  1. 年齢 > 18歳
  2. インフォームドコンセントを与える能力

  3. 急性心筋梗塞を伴う

    1. 受診時に30分を超える継続的な虚血性心痛、および2つ以上の連続するECGリードにおけるSTセグメントの0.1mvを超える上昇、または
    2. 新しい、または新しい左脚ブロック (LBBB) の疑い、または
    3. > 0.1 mv 真の後部梗塞と一致する V1 および V2 の ST セグメント低下
  4. 血栓溶解療法が失敗した場合のPCIの救出
  5. 心原性ショック - (心筋以外の要因(血液量減少、アシドーシス、不整脈など)の修正、または昇圧器および/または大動脈内バルーンポンプ(IABP)の必要性にもかかわらず、収縮期血圧<80mmHgが30分以上持続するものとして定義される)収縮期血圧 > 80 mmHg を維持する）

除外基準

1. インフォームド・コンセントを取得できない（治験審査委員会の承認があれば、代理同意を取得することができます）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
STEMI患者に対する一次PCI
ST上昇MIを呈する患者に対する一次PCI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡、非致死的再梗塞、脳卒中の複合発生率。
時間枠：心筋梗塞後6週間

研究の主要エンドポイントは、心筋梗塞発症から6週間後の死亡、非致死的再梗塞、脳卒中の複合発生率である。

二次エンドポイントには次のものが含まれます。

  1. 退院時および6か月時の死亡、再発性非致死性心筋梗塞および脳卒中を組み合わせたもの
  2. 特定のサブグループ分析は、糖尿病の病歴、年齢、他の梗塞部位と比較して、人種、性別に基づいて計画されます。
  3. 重大な出血、冠動脈バイパス手術の必要性、心停止などの合併症の発生率
心筋梗塞後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Johns Hopkins University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Thomas Aversano, MD、Johns Hopkins School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2006年4月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2015年8月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2014年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2014年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年10月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 11.2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理