Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære patientresultater og forskningsteamets primære PCI-register (CPORT)

2. oktober 2018 opdateret af: Johns Hopkins University

Atlantic CPORT Primary PCI Registry

Det foreslåede studie er et register over patienter behandlet med primær angioplastik for akut myokardieinfarkt.

Formålet med dette register er at definere resultaterne af patienter behandlet for akut, ST-segment myokardieinfarkt (STEMI) på lokale hospitaler uden on-site hjertekirurgi programmer, der har afsluttet Cardiovascular Patient Outcomes and Research Team (C-PORT) Primary Angioplastik udviklingsprogram. Det primære medicinske resultat for registret er den kombinerede forekomst af dødsfald, tilbagevendende ikke-dødelig myokardieinfarkt og slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Studiets primære endepunkt er den sammensatte forekomst af dødsfald, ikke-dødelig reinfarkt og slagtilfælde 6 uger efter indeks myokardieinfarkt.

Sekundære endepunkter inkluderer:

  1. sammensat af død, tilbagevendende ikke-dødelig MI og slagtilfælde ved hospitalsudskrivning og efter 6 måneder
  2. specifikke undergruppeanalyser er planlagt baseret på historie med diabetes alder anterior versus andre infarktlokaliteter race køn
  3. forekomst af komplikationer, herunder betydelig blødning, behov for bypass-operationer i kranspulsåren, hjertestop

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6726

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Bryan, Ohio, Forenede Stater, 43506
        • Community Health and Wellness Center
      • Chardon, Ohio, Forenede Stater, 44024
        • University Hospital Geauga Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Ohio State University East
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Southview Medical Center
      • Hamilton, Ohio, Forenede Stater, 45013
        • Fort Hamilton Hospital
      • Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
        • Marietta Memorial
      • Mount Vernon, Ohio, Forenede Stater, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Westchester, Ohio, Forenede Stater, 45069
        • Westchester Hospital
    • Pennsylvania
      • Kittanning, Pennsylvania, Forenede Stater, 16201
        • Armstrong County Memorial Hospital
      • McKeesport, Pennsylvania, Forenede Stater, 15132
        • UPMC McKeesport
      • Meadville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16335
        • Meadville Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19152
        • Nazareth Hospital
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

akut myokardieinfarkt med

  1. > 30 minutter vedvarende iskæmisk hjertesmerte ved præsentation og > 0,1 mv ST-segment elevation i 2 eller flere sammenhængende EKG-afledninger eller
  2. ny eller mistænkt ny LBBB el
  3. > 0,1 mv ST-segmentdepression i V1 og V2 i overensstemmelse med ægte kardiogent shock i posteriort infarkt - (defineret som systolisk blodtryk <80 mmHg vedvarende i mere end 30 minutter på trods af korrektion af ikke-myokardiefaktorer (hypovolæmi, acidose, arytmi osv.) eller krav om pressorer og/eller IABP for at opretholde systolisk blodtryk > 80 mmHg)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder > 18 år
  2. mulighed for at give informeret samtykke

  3. akut myokardieinfarkt med

    1. > 30 minutter vedvarende iskæmisk hjertesmerte ved præsentation og > 0,1 mv ST-segment elevation i 2 eller flere sammenhængende EKG-afledninger eller
    2. ny eller formodet ny Left Bundle Branch Block (LBBB) el
    3. > 0,1 mv ST-segment depression i V1 og V2 i overensstemmelse med ægte posterior infarkt
  4. rednings-PCI for mislykkede trombolytika
  5. kardiogent shock - (defineret som systolisk blodtryk <80 mmHg holdt i mere end 30 minutter på trods af korrektion af ikke-myokardiefaktorer (hypovolæmi, acidose, arytmi osv.) eller behov for pressorer og/eller intra-aorta ballonpumpe (IABP) til opretholde systolisk blodtryk > 80 mmHg)

Eksklusionskriterier

1. manglende evne til at opnå informeret samtykke (surrogatsamtykke kan opnås, hvis det er godkendt af din IRB)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Primær PCI for STEMI-patienter
Primær PCI for patienter med ST elevation MI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat forekomst af dødsfald, ikke-dødelig reinfarkt og slagtilfælde.
Tidsramme: 6 uger efter myokardieinfarkt

Studiets primære endepunkt er den sammensatte forekomst af dødsfald, ikke-dødelig reinfarkt og slagtilfælde 6 uger efter indeks myokardieinfarkt.

Sekundære endepunkter inkluderer:

  1. sammensat af død, tilbagevendende ikke-dødelig MI og slagtilfælde ved hospitalsudskrivning og efter 6 måneder
  2. specifikke undergruppeanalyser er planlagt baseret på historie med diabetes alder anterior versus andre infarktlokaliteter race køn
  3. forekomst af komplikationer, herunder betydelig blødning, behov for bypass-operationer i kranspulsåren, hjertestop
6 uger efter myokardieinfarkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johns Hopkins University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11.2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST Elevation Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger