브라질 과일 껍질이 건강한 피험자의 대사 조절 및 식욕에 미치는 영향 (BRASIL-MET)
2016년 9월 6일 업데이트: Elin Östman, Lund University
브라질 과일이 건강한 피험자의 포도당 및 인슐린 반응, 항염증 특성, 항산화 능력 및 포만감에 미치는 영향에 대한 조사
이 연구의 목적은 건강한 지원자의 주관적 식욕 평가(VAS-visual analogue scales)뿐만 아니라 브라질 과일 껍질이 급성/식후 포도당 및 인슐린 반응, 염증 표지자, 식욕 조절 펩타이드, 항산화 능력에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것이었습니다.
우리는 표준화된 식사에 특정 브라질 과일 껍질을 추가하면 상응하는 식물 재료가 없는 유사한 식사에 비해 건강한 지원자의 식후 포도당 내성 및 기타 대사 바이오마커를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
17
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skåne
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Lund, Skåne, 스웨덴, 221 00
- Antidiabetic Food Centre (Medicon Village) - Lund University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성
- 서명된 동의서
- BMI 20 - 28 kg/m2, 최근 2개월 체중 변화 3kg 미만
- 식물성 음식/음료를 받아들일 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 불편한 영어 말하기 및/또는 구어체 영어 이해의 어려움
- 흡연 또는 코담배 사용
- 채식주의자 또는 비건
- 정맥 채혈 또는 캐뉼라 삽입이 어려웠던 이전 경험으로 인해 스트레스를 받음
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 치료를 받는 경우
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어 음료
브라질 과일 음료와 동일한 양의 총 섬유소 및 펙틴을 함유하는 300ml 대조군 음료, 급성 연구/1회 투여
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대조군으로 피험자들은 브라질 과일 음료와 동일한 양의 총 섬유질과 펙틴을 함유한 대조군 음료 300ml를 섭취하도록 요청받았습니다.
10분 후.
음료 소비, 주제는 50g 탄수화물에 해당하는 표준화된 아침 식사를 제공합니다.
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실험적: 브라질 과일 껍질
브라질 과일 껍질 가루를 함유한 300ml 시험 음료, 급성 연구/1회 투여
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이 연구에서 피험자들은 일정량의 브라질 과일 껍질 가루가 함유된 음료수 300ml를 섭취하도록 요청받았습니다.
10분 후.
음료 소비, 주제는 50g 탄수화물에 해당하는 표준화된 아침 식사를 제공합니다.
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위약 비교기: 음성 대조군 음료
브라질 과일 음료로서 총 섬유질 및 펙틴을 함유하지 않은 300ml 대조군 음료, 급성 연구/1회 투여
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음성 대조군으로서 피험자들은 브라질 과일 음료로서 총 섬유질과 펙틴을 함유하지 않은 대조군 음료 300ml를 섭취하도록 요청받았습니다.
10분 후.
음료 소비, 주제는 50g 탄수화물에 해당하는 표준화된 아침 식사를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브라질 과일 껍질 치료 후 혈당 농도 변화
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분
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혈당 분석을 위해 모세혈관 혈액 샘플을 채취합니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브라질 과일 껍질 치료 후 주관적 식욕 평가의 변화
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분.
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식욕은 각 방문을 통해 시간 간격으로 표준 주관적 100mm VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 평가됩니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분.
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브라질 과일 껍질로 치료 후 혈장 대사 산물 프로파일(비표적 접근법) 확인
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 60, 90, 120, 180분.
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대사체 프로필은 액체 크로마토그래피-질량 분석법 기반 방법을 사용하여 분석됩니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 60, 90, 120, 180분.
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브라질 과일 껍질 치료 후 인슐린 변화
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분.
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인슐린 분석을 위해 정맥 혈청 혈액 샘플을 채취합니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분.
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브라질 과일 껍질로 치료한 후 염증 마커(예: 인터루킨-6, 인터루킨-8, 종양 괴사 인자-알파, 괴사 인자 카파-베타, 아디포넥틴 및 C-반응성 단백질)의 변화
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분.
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염증 마커 분석을 위해 정맥 혈청 혈액 샘플을 채취합니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분.
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브라질 과일 껍질로 치료한 후 식욕 마커(예: 그렐린, 콜레시스토키닌, 글루카곤 유사 펩티드-1, 위 억제 폴리펩티드, 펩티드 YY, 아밀린, 췌장 폴리펩티드)의 변화
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분.
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식욕 마커 분석을 위해 정맥 혈청 혈액 샘플을 채취합니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elin Östman, PhD, Lund University
- 연구 의자: Glaucia Lima, MSc, Lund University
- 연구 의자: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc, Lund University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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