어린이의 꼬리 진통을 위한 꼬리 대 정맥 덱스메데토미딘
어린이의 꼬리 진통을 위한 꼬리 대 정맥 덱스메데토미딘: 무작위 통제 이중 맹검 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
덱스메데토미딘은 국소 마취제로 꼬리 차단의 작용 기간을 연장하기 위해 소아 마취 실습에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 덱스메데토미딘의 어떤 투여 경로가 가장 유익한지는 아직 알려지지 않았습니다.
연구자들은 제대하 수술을 받는 소아에서 꼬리 부피바카인 후 수술 후 진통에 꼬리 덱스메데토미딘과 정맥 주사 덱스메데토미딘의 효과를 비교하기 위해 전향적 무작위 이중 맹검 연구를 수행했습니다.
제대하 수술을 받는 75명의 소아(ASAⅠ 또는 Ⅱ, 1-6세)가 본 연구에 포함되었다. 안면 마스크를 통해 세보플루란으로 마취를 유도한 후 후두 마스크 기도를 배치했습니다. 산소-공기 중 세보플루란 2-3%로 마취를 유지한 후, 꼬리 블록을 적용하였다. 환자는 세 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 그룹 B-Dcau(n = 25): 꼬리 부피바카인 0.25% 1ml/kg + 덱스메데토미딘 1µg/kg 및 10ml 생리 식염수 정맥; 그룹 B-Div(n = 25): 부피바카인 0.25% 1ml/kg 및 덱스메데토미딘 1µg/kg (10 ml) i.v.; 그룹 B(n = 25): 부피바카인 0.25% 및 10 ml 생리 식염수 정맥내
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 환자 - I
- 하복부 및 회음부 수술 예정
- 전신 마취하에
제외 기준:
- 국소마취제에 대한 과민증
- 환자는 덱스메데토미딘에 대한 알레르기, 과민증 또는 반응의 병력이 있습니다.
- 펑크 부위의 감염
- 출혈 체질
- 기존 신경 질환
- 교정되지 않은 심장 병변이 있는 어린이
- 심장 블록을 가진 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 꼬리 덱스메데토미딘
약물: 꼬리 부피바카인 0.25% 1ml/kg. 약물: 꼬리 Dexmedetomidine 1μg /kg. 정맥주사: 생리식염수 10ml sevoflurane으로 마취를 유도하고 유지했습니다. |
약물: 꼬리 부피바카인 0.25% 1ml/kg 약물: 꼬리 덱스메데토미딘 1µg/kg 정맥 주사: 생리식염수 10ml sevoflurane 마취 유도 및 유지
다른 이름들:
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활성 비교기: 정맥 덱스메데토미딘
약물: 꼬리 부피바카인 0.25% 1ml/kg 약물: 10ml 부피 생리 식염수 중 덱스메데토미딘 1µg/kg 정맥 주사 sevoflurane으로 마취를 유도하고 유지했습니다. |
약물: 꼬리 부피바카인 0.25% 1ml/kg. 약물: 덱스메데토미딘 1μg/kg 총 부피 10ml 정맥 주사 sevoflurane 마취 유도 및 유지
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
꼬리: 부피바카인 0.25% 1ml/kg. 정맥 주사: 10ml 생리 식염수 sevoflurane으로 마취를 유도하고 유지했습니다. |
약물: 꼬리 부피바카인 0.25% 1ml/kg 정맥주사: 생리식염수 10ml sevoflurane 마취 유도 및 유지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통제 요구 시간
기간: 24 시간
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처음으로 약을 구출할 시간입니다.
수술 종료에서 수술 후 진통의 첫 번째 요구 사항까지의 시간, 통증 점수 ≥4
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24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 행동 점수
기간: 2시간
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행동 점수는 마취 후 치료실에 머무는 동안 15분 간격으로 기록되었습니다.
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2시간
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세보플루란 농도
기간: 1 시간
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Bispectral Index(BIS) 모니터 판독값을 40~60으로 유지하는 데 필요한 Sevoflurane 농도
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1 시간
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혈압 수술 전 혈압 수치
기간: 2시간
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수술 전 혈압 수치
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2시간
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심박수
기간: 2시간
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수술 중 심박수 판독
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2시간
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출현 동요의 발생률
기간: 2시간
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참가자는 PACU에 머무는 동안 평균 2시간이 예상됩니다.
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2시간
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수술 후 통증 점수
기간: 24 시간
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수술 후 통증 점수는 24시간 동안 평가됩니다.
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24 시간
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부작용
기간: 24 시간
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메스꺼움, 구토, 요폐 및 하지 약화를 포함한 부작용
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: khaled R Al-zaben, University of Jordan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Guler G, Akin A, Tosun Z, Ors S, Esmaoglu A, Boyaci A. Single-dose dexmedetomidine reduces agitation and provides smooth extubation after pediatric adenotonsillectomy. Paediatr Anaesth. 2005 Sep;15(9):762-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01541.x.
- Zhang C, Hu J, Liu X, Yan J. Effects of intravenous dexmedetomidine on emergence agitation in children under sevoflurane anesthesia: a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Jun 16;9(6):e99718. doi: 10.1371/journal.pone.0099718. eCollection 2014.
- Al-Zaben KR, Qudaisat IY, Al-Ghanem SM, Massad IM, Al-Mustafa MM, Al-Oweidi AS, Abu-Halaweh SA, Abu-Ali HM, Saleem MM. Intraoperative administration of dexmedetomidine reduces the analgesic requirements for children undergoing hypospadius surgery. Eur J Anaesthesiol. 2010 Mar;27(3):247-52. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833522bf.
- Kim NY, Kim SY, Yoon HJ, Kil HK. Effect of dexmedetomidine on sevoflurane requirements and emergence agitation in children undergoing ambulatory surgery. Yonsei Med J. 2014 Jan;55(1):209-15. doi: 10.3349/ymj.2014.55.1.209.
- She YJ, Xie GT, Tan YH, Kuang XH, Yu GF, Lian GH, Song XR. A prospective study comparing the onset and analgesic efficacy of different concentrations of levobupivacaine with/without dexmedetomidine in young children undergoing caudal blockade. J Clin Anesth. 2015 Feb;27(1):17-22. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.09.005. Epub 2014 Nov 21.
- Schnabel A, Reichl SU, Poepping DM, Kranke P, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Efficacy and safety of intraoperative dexmedetomidine for acute postoperative pain in children: a meta-analysis of randomized controlled trials. Paediatr Anaesth. 2013 Feb;23(2):170-9. doi: 10.1111/pan.12030. Epub 2012 Oct 9.
- Fares KM, Othman AH, Alieldin NH. Efficacy and safety of dexmedetomidine added to caudal bupivacaine in pediatric major abdominal cancer surgery. Pain Physician. 2014 Sep-Oct;17(5):393-400.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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- Faculty of medicine-JU
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