Seton Hill University--개인 권한 부여 프로그램 (SHU-PEP)
2016년 5월 17일 업데이트: Walter Reed National Military Medical Center
심혈관 질환 예방은 가능한 한 인간 수명 초기에 중재가 필요하다는 것이 널리 인정되고 있습니다.
기회의 창은 학생들이 대학에 다니는 청년으로서 독립성을 얻는 초기 성인기에 나타납니다.
3단계 조사에서 이 연구는 식단, 운동, 스트레스 관리, 흡연 및 수면 영역에서 대학생의 행동 패턴을 평가할 것입니다(1단계).
1단계의 정보를 바탕으로 파일럿 연구(2단계)는 8주 기간으로 구성된 대학생을 대상으로 중재 수행 가능성을 테스트합니다. 학생이 개선이 필요하다고 확인하고 학생이 변화하고자 하는 욕구를 표명한 행동 문제를 해결하기 위해 맞춤화됩니다.
2단계에서 배운 교훈을 사용하여 8주 개입(3단계)의 무작위 통제 시험은 개입 대상을 행동 변화의 결과, 인체 측정 데이터 측정 및 심혈관 위험의 혈청 마커에 대한 통제와 비교하여 영향을 테스트합니다. 간섭
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 제안은 식이, 운동, 스트레스 및 수면 영역에서 건강 행동의 문제를 연구하는 것을 목표로 합니다. 우리는 3단계 조사를 통해 라이프스타일 선택과 의사소통 기본 설정을 평가하여 이러한 영역에서 건강 행동을 개선하는 것을 목표로 합니다. 1단계에는 라이프스타일 평가라는 특정 목표가 있습니다. 1단계에서는 웹 기반 건강 설문조사를 활용하여 식습관과 선택, 운동 관행, 인지된 스트레스 수준, 수면의 양과 시기를 평가합니다. 웹 기반 조사 도구는 안전한 연구 데이터베이스를 채울 것입니다. 데이터에는 인구통계학적 정보, 인체 측정 데이터, 운동 수준과 수면 시간을 측정하기 위한 액티그래픽 데이터, 포도당 대사, 지질 및 심혈관 위험 평가를 위한 기타 실험실 마커를 측정하는 실험실 연구가 포함됩니다.
2단계는 8주 동안 주당 최대 6회 대학생에게 전자 메시지를 사용하여 건강한 행동 변화를 일으킬 가능성을 결정하기 위해 제한된 수의 대학생을 대상으로 한 파일럿 연구로 구성됩니다. 이 타당성 조사의 경험은 3단계 설계에 영향을 미칠 것입니다.
3단계에서는 8주 동안 건강 코칭과 전자 피드백 메시지를 받지 않은 대조군과 건강 지표를 비교하여 학생들의 라이프스타일 행동 개선을 측정합니다. 2단계에서 배운 교훈을 활용하여 개입군에 무작위로 배정된 피험자는 통제군에 무작위 배정되지 않고 8주 동안 주당 최대 6회의 비율로 건강 코칭과 전자 메시지를 받게 됩니다. 이 개입 기간 전후에 라이프스타일 선택, 인체 측정, 객관적인 운동 및 수면 패턴에 대한 액티그래피, 심장 관련 실험실 연구의 측정이 측정됩니다. 개입 그룹의 데이터는 통제 그룹의 데이터와 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Integrative Cardiac Health Project, Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
- Seton Hill University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Seton Hill University 풀타임 학부생
- 18~30세
- 건강한
제외 기준:
- 시간제 학습(등록 12학기 미만)
- 만 18세 미만 또는 만 30세 이상
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람
- 진단된 섭식 장애
- 심장병(심장박동기 삽입 포함), 소화기 질환, 당뇨병, 폐질환 등의 만성 내과 질환 진단을 받은 자
- 피임약이나 종합 비타민제 이외의 처방약을 지속적으로 복용
- 연구의 요구 사항을 수행하는 능력을 방해할 수 있는 모든 상태(예: 피험자의 키를 정확하게 측정할 수 없는 정형외과 또는 신경학적 상태).
- 금속 임플란트(플레이트 등)를 이식한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전자 메시징
중재 부문에 무작위로 배정된 피험자는 8주 동안 주당 최대 6회 비율로 건강 코칭 및 전자 메시지를 받게 됩니다.
|
IPAD 또는 노트북 PC를 사용하여 학생들은 건강 코치와의 토론을 통해 이전에 설정한 행동 목표를 준수하도록 장려하기 위한 전자 메시지를 받게 됩니다.
메시지는 8주의 개입 기간 동안 주당 3~6회 수신됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어
대조군으로 무작위 배정된 피험자는 기준선 및 후속 데이터에 대해 동일한 측정을 모두 거치지만 건강 코칭 및 전자 메시징 개입을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다이어트, 운동, 스트레스 관리 및 수면 시간 연장에 대한 개인 목표 준수에 대한 종합 점수입니다.
기간: 8주
|
향상은 식단 평가, 운동 시간, 인지된 스트레스 척도에 의한 스트레스 감소 및 총 수면 시간에 대해 설정된 목표를 준수하는 성취도(%)에 대한 종합 점수를 계산하여 결정됩니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 관리
기간: 8주
|
BMI 및 % 체지방 변화
|
8주
|
|
지질 프로필
기간: 8주
|
지질 패널의 화학적 프로필 변화
|
8주
|
|
포도당 대사
기간: 8주
|
공복 혈당의 변화
|
8주
|
|
헤모글로빈 A1C
기간: 8주
|
헤모글로빈 A1C의 변화
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Arn Eliasson, MD, Walter Reed National Military Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
NCT01800201완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)
건강 코칭 및 전자 메시징에 대한 임상 시험
-
NCT04584528완전한혈액 질환 | 겸상 적혈구 질환 | 빈혈, 낫적혈구 | 유전병
-
NCT05772858모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)