섭식 장애(CIA)에 대한 임상 평가 목록의 적응 및 검증 (CIA)
2015년 6월 23일 업데이트: Josune Martin Corral, Hospital Galdakao-Usansolo
섭식 장애에 대한 임상 평가 목록(CIA)의 적응 및 검증. 다른 임상 조치와의 관계 평가
임상 손상 평가(CIA)는 섭식 장애에 이차적인 심리사회적 손상을 평가합니다.
이 연구의 목적은 CIA의 스페인어 버전을 만들고 검증하는 것이었습니다.
역방향 번역 방법론을 사용하여 우리는 CIA를 스페인어로 번역하고 178명의 ED 환자의 임상 샘플에서 심리 측정 특성을 평가했습니다.
신뢰도, 구성타당도, 수렴타당도는 각각 Cronbach's alpha값, CFA(확증요인분석), CIA와 Eating Attitudes Test-12, Health-Related Quality of Life in ED-간단한 설문지 간의 상관관계를 통해 평가하였다.
다른 그룹에 따라 CIA를 비교하는 알려진 그룹 유효성도 연구되었습니다. 응답성은 효과 크기를 통해 평가되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
244
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 스페인 Bizkaia에 있는 Galdakao-Usansolo 병원 정신과 서비스의 섭식 장애 외래환자 클리닉에서 ED로 진단되고 치료된 모든 환자에 대한 전향적 연구를 수행했습니다. 300,000명의 주민에게 서비스를 제공하는 이 기관은 인구의 거의 100%에게 무제한 무료 치료를 제공하는 Basque Health Care Service의 일부입니다. 진단은 차트 검토를 통해 확인되었습니다. 2년의 연구 기간 동안 각 환자는 인지 행동 치료로 구성된 정신 약물 및 심리 치료 프로그램을 받았습니다. 영양 지향 및 상담; 심리교육; 동기 치료; 사회성 훈련; 신체 이미지에 대한 왜곡된 인식을 수정하는 치료.
표본 크기는 시험 항목 수에 대한 피험자 수의 권장 10:1 비율에 따라 계산되었습니다(Kline, 1998). 이 연구는 Galdakao-Usansolo 병원의 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 외래 환자는 정신 장애 진단 및 통계 편람, 4판(DSM-IV)에 확립된 기준에 따라 정신과 의사로부터 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 달리 지정되지 않은 섭식 장애(EDNOS)로 진단받은 경우 연구에 적합했습니다. ) (American Psychiatric Association, 1994), 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 악성, 중증 기질 질환이 있거나 언어 장벽으로 인해 설문지를 완료할 수 없거나 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하지 않은 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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보상행동 유형별 섭식장애 환자.
데이터 수집은 2010년에 시작되었습니다. 2011년부터 2012년까지 1년간의 후속 조치가 수행되었습니다.
연구에 협력한 정신과 의사는 환자에게 연구 목적에 대해 개인적으로 알리고 연령, 성별, 결혼 여부, 교육 수준, 고용 상태 및 환자와 함께 사는 사람들을 포함한 사회인구학적 정보를 기록했습니다.
참여에 동의한 사람들에게는 설문지와 동의서를 우편으로 발송했습니다.
동봉된 미리 스탬프가 찍힌 봉투를 사용하여 우편으로 반환하도록 요청받았습니다.
또한 첫 번째 메일에 응답하지 않은 사람들에게 15일 간격으로 두 번의 알림을 보냈습니다.
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CIA의 스페인어 적응은 개념을 보장하는 역방향 번역 프로세스를 사용하여 수행되었습니다.
스페인어로의 전방 번역은 영어에 능통한 두 명의 독립적인 스페인어 원어민 번역가가 수행했습니다.
모국어가 영어이고 스페인어에 능통한 두 명의 다른 독립 번역가가 원래 버전을 전혀 보지 못하고 컨센서스 버전을 영어로 역번역했습니다.
최종 번역본에 대한 합의에 도달한 후 CIA의 원저자(Dr.
Bohn) 그녀의 승인을 받았습니다.
우리는 언어 문제를 식별하기 위해 5명의 ED 환자 그룹과 함께 인지 디브리핑 프로세스를 수행했습니다.
사전 최종 버전은 2개의 소그룹, 즉 환자(5명의 응답자 표본)와 임상 전문가(ED 전문가인 2명의 정신과 의사 및 2명의 심리학자)로 구성된 소그룹에 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CIA 설문지
기간: 최대 2년
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CIA(V.
3.0) (Bohn et al., 2008)은 섭식 장애의 특징에 이차적인 심리사회적 손상에 대한 16개 항목의 자가 보고 척도입니다.
이 설문지는 이전 28일 동안 식습관, 운동 또는 식습관, 체형 또는 체중에 대한 감정에 기인한 개인, 사회 및 인지 장애의 세 가지 영역을 측정합니다.
항목은 0='전혀 그렇지 않다'에서 3='많이 그렇다'까지 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
지난 28일 동안 섭식 장애 병리로 인한 심리사회적 손상의 심각도에 대한 글로벌 지수를 제공하기 위해 0에서 48까지의 글로벌 CIA 점수가 계산됩니다.
더 높은 점수는 더 큰 손상을 나타냅니다.
하위 척도 점수를 계산하여 손상의 세 가지 영역(개인적, 사회적 및 인지적)을 결정할 수 있습니다.
CIA의 정신 측정 속성에 대한 원래 보고서는 섭식 장애 환자의 임상 표본 내 측정의 적절한 신뢰성과 타당성을 뒷받침했습니다(Bohn et al., 2008).
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최대 2년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관 테스트-12(EAT-12)
기간: 최대 2년
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섭식 문제는 EAT-12로 측정되었습니다(Lavik, Clause & Pedersen, 1991).
절대(0점)에서 항상(2점)까지 4점 척도를 사용합니다.
EAT-12는 다이어트, 폭식증 및 음식 집착, 구강 조절의 세 가지 요인을 산출합니다.
이전 연구는 섭식 장애의 척도로서의 타당성을 뒷받침했습니다(Wichstrøm, Skogen & Øia, 1994; Wichstrøm, 1995).
내부 일관성은 0.71이었습니다.
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최대 2년
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ED-약식의 건강 관련 삶의 질(HeRQoLED-s)
기간: 최대 2년
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ED 환자의 삶의 질은 ED-간단한 형태의 건강 관련 삶의 질(HeRQoLED-s)을 사용하여 평가되었습니다(Las Hayas et al, 2007; Las Hayas, Quintana, Padierna, Bilbao & Munoz, 2010).
이 설문지는 사회적 부적응 및 정신(α=0.91)과 기능적 건강(α=0.90)의 두 영역으로 나누어진 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다.
이 측정은 스페인어 사용 인구에 성공적으로 사용되었습니다(González, Padierna, Martín, Aguirre & Quintana, 2012; Las Hayas et al., 2006; Martín et al., 2011; Muñoz, 2009; Padierna et al., 2012). .
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Angel Padierna, MD, Hospital Galdakao-Usansolo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PS09/02012
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