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만성 슬개 건병증에 접근하기 위한 다른 3가지 작용 프로토콜 간의 비교 연구

2020년 12월 3일 업데이트: Maria Pilar López Royo, Universidad de Zaragoza
만성 슬개 건병증 환자에서 편심 운동 프로그램의 수행에 추가적인 형태의 조직내 경피적 전기분해 요법을 수행하는 것이 건침으로 추가 치료를 수행하는 것 또는 고립된 형태로 구현되는 편심 운동 프로그램을 수행하는 것보다 더 효과적입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

만성 슬개 건병증 환자를 대상으로 세 가지 개입 그룹에서 자신에게 서로 다른 물리 치료 프로토콜을 적용한 사람들의 세 가지 프로토콜을 비교하기 위해 이중 맹검으로 무작위 배정된 실험적 연구.

사라고사와 18세 및 40세의 다양한 스포츠 클럽의 남녀 젊은 여성들이 이 연구에 참여하여 그들이 스포츠를 습관적인 형태(최소 3회)로 인식하고 있습니다. 모두 만성 슬개 건병증을 나타냅니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
50

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, 스페인, 50830
        • Universidad San Jorge

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이는 18세에서 40세 사이로 이해됩니다.
  • 습관적인 형태의 스포츠를 연습합니다.
  • 최소 3개월의 진행이 있고 안정적인 증상이 있는 만성 슬개 건병증으로 진단된 환자.
  • 무릎의 낮은 극과 훈련 또는 경기 중에 힘줄 촉진에 통증이 있습니다.
  • 설문지 VISA-P의 구두점은 80 미만입니다.

제외 기준:

  • 환자는 지난 6개월 동안 영향을 받은 무릎에 수술을 받았습니다.
  • 지난 3개월 동안 영향을 받은 무릎 침윤.
  • 최근 48시간 이내 약물치료 또는 물리치료를 받은 자.
  • 3개월 미만의 진화를 가진 병리학.
  • 양측성 만성 건병증을 나타내기 위해.
  • 설문지 주요 또는 동등한 Visa의 구두점 - p/80.
  • 절대적 또는 상대적 금기 사항에 대한 치료 또는 평가 기술을 누군가에게 적용할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 드라이 니들링 그룹

초음파를 이용한 건침 치료와 함께 환자가 거주지에서 체감해야 할 편심 운동 프로그램을 구현하는 치료를 받게 됩니다.

바늘이 관련 치료 영역에 들어갈 것입니다. 펑션은 진입의 기술인 홍의 빠른 퇴장을 통해 실현될 것이다. 3초 동안 비활성 영역에서 3펑션이 실현됩니다.
다른: 드라이 니들링 그룹
모든 그룹은 8주간의 치료에 걸쳐 총 4회의 치료를 받게 됩니다. 매일매일 자신의 집에서 실현해야 할 괴상한 운동 프로그램.
활성 비교기: 전기분해 그룹

초음파 스캔을 이용한 조직내 경피적 전기분해 치료와 함께 환자가 자신의 거주지에서 실현해야 할 편심 운동 프로그램을 구현하는 치료를 받게 됩니다.

바늘이 관련 치료 영역에 들어갈 것입니다. 3밀리암페어의 강도가 3초 동안 사용되며 1번이 3번 반복됩니다.
다른: 전기분해 그룹
모든 그룹은 8주간의 치료에 걸쳐 총 4회의 치료를 받게 됩니다. 매일매일 자신의 집에서 실현해야 할 괴상한 운동 프로그램.
위약 비교기: 대조군
그들은 환자가 자신의 거주지에서 실현해야 할 편심 운동 프로그램을 구현하는 치료와 함께 초음파 검사를 통한 펑크 플라시보 치료를 받게 됩니다.
다른: 대조군
모든 그룹은 8주간의 치료에 걸쳐 총 4회의 치료를 받게 됩니다. 매일매일 자신의 집에서 실현해야 할 괴상한 운동 프로그램.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Visa-p에서 측정한 8주 시점의 기능 기준선 대비 변화
기간: 8주
이 척도는 8개의 질문으로 구성되어 있으며, 처음 6개의 질문은 다양한 활동에서 통증과 기능을 정량화하기 위해 0에서 10까지의 점수를 할당하기 위해 아날로그 시각적 척도를 사용합니다. 여기서 10은 최적의 상태를 나타냅니다. 마지막 두 질문은 기능 수준과 신체 활동 수행 능력을 평가합니다.
8주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analog Scale로 측정한 통증
기간: 0주, 8주, 20주
참가자는 0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 최대 참을 수 있는 통증을 나타냄을 설명합니다.
0주, 8주, 20주
SF-36에 의한 삶의 질
기간: 0주, 8주, 20주
건강 조사
0주, 8주, 20주
초음파 스캔으로 측정한 힘줄의 두께
기간: 0주, 8주, 20주
힘줄 구조
0주, 8주, 20주
점프 높이
기간: 0주, 8주, 20주
포스 플랫폼으로 점프 테스트
0주, 8주, 20주
하부 부재의 동심력
기간: 0주, 8주, 20주
포스 플랫폼으로 점프 테스트
0주, 8주, 20주
점프의 속도
기간: 0주, 8주, 20주
포스 플랫폼으로 점프 테스트
0주, 8주, 20주
초음파 스캔으로 측정한 혈관 과다
기간: 0주, 8주, 20주
힘줄 구조
0주, 8주, 20주
Visa-p로 측정한 기능
기간: 0주 및 20주
이 척도는 8개의 질문으로 구성되어 있으며, 처음 6개의 질문은 다양한 활동에서 통증과 기능을 정량화하기 위해 0에서 10까지의 점수를 할당하기 위해 아날로그 시각적 척도를 사용합니다. 여기서 10은 최적의 상태를 나타냅니다. 마지막 두 질문은 기능 수준과 신체 활동 수행 능력을 평가합니다.
0주 및 20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Universidad de Zaragoza

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Universidad San Jorge

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
  • 연구 책임자: Eva Gómez-Trullén, PhD, Universidad de Zaragoza

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2015년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2015년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2015년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 12월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • P115/0017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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