Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende forskning blandt 3 handlingsprotokol i anden tilgang til kronisk patellar tendinopati

3. december 2020 opdateret af: Maria Pilar López Royo, Universidad de Zaragoza
Gennemførelsen af ​​en behandling med intravævs perkutan elektrolyse af yderligere form til gennemførelsen af ​​excentrisk træningsprogram hos patienter med kronisk patella tendinopati er mere effektiv end udførelsen af ​​en yderligere behandling med dry needling eller excentrisk træningsprogram realiseret i isoleret form.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentel undersøgelse randomiseret med dobbeltblind, hvis formål er at sammenligne tre protokoller hos dem, der anvender forskellige protokoller for fysioterapi til sig selv i tre grupper af intervention med patienter med kronisk patella tendinopati.

Der deltager i denne undersøgelse unge kvinder af begge køn, fra Zaragoza og af forskellige sportsklubber af enhed 18 og 40 år, at de indser af sædvanlig form (mindst 3 gange om ugen) en sport. Alle af dem har kronisk patellar tendinopati.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spanien, 50830
        • Universidad San Jorge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder forstås mellem 18 og 40 år.
  • At dyrke enhver sport af sædvanlig form.
  • Patienter diagnosticeret med kronisk patellar tendinopati med minimum 3 måneders evolution og med stabil symptomatologi.
  • Smerter ved palpation af senen i knæets lave pol og under træning eller konkurrence.
  • Tegnsætning af spørgeskemaet VISA-P under 80.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten blev opereret i det ramte knæ inden for de sidste 6 måneder.
  • Infiltrationer i knæet påvirket i de sidste 3 måneder.
  • Patient, der har modtaget farmakologisk behandling eller fysioterapi inden for de seneste 48 timer.
  • Patologi med mindre end 3 måneders udvikling.
  • At præsentere bilateral kronisk tendinopati.
  • Tegnsætning af spørgeskemaet større eller tilsvarende Visa - s på 80.
  • Manglende evne til at anvende nogen af ​​teknikkerne til behandling eller værdiansættelse til absolut eller relativ kontraindikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe af tør nåle

De får en behandling af dry needling med ultralydsskanning sammen med en behandling, hvor de realiserer excentrisk trænings program, som patienten skal realisere i sit domicil.

Nålen vil komme ind i den relevante behandlingszone. Punkteringen vil blive realiseret ved hjælp af indgangsteknikken - Hongs hurtige udgang. Tre punktering vil realiseres i den deaktiverede zone af 3 sekunders varighed.
Andet: Gruppe af tør nåle
Hver gruppe vil modtage i alt 4 behandlinger fordelt på 8 ugers behandling. Programmet af excentriske øvelser, der bliver nødt til at realisere det i sit hjemsted hver dag.
Aktiv komparator: Gruppe af elektrolyse

De vil modtage en behandling af Intratissue Perkutan Elektrolyse med ultralydsskanning sammen med en behandling, hvor de vil realisere excentrisk trænings program, som patienten skal realisere i sit domicil.

Nålen vil komme ind i den relevante behandlingszone. En intensitet på 3 milliampere vil være i brug i 3 sekunder, og man vil gentage 3 gange.
Andet: Gruppe af elektrolyse
Hver gruppe vil modtage i alt 4 behandlinger fordelt på 8 ugers behandling. Programmet af excentriske øvelser, der bliver nødt til at realisere det i sit hjemsted hver dag.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
De får en behandling af punkteringsplacebo med ultralydsskanning sammen med en behandling i den, der skal realisere excentrisk trænings program, som patienten skal realisere i sit domicil.
Andet: Kontrolgruppe
Hver gruppe vil modtage i alt 4 behandlinger fordelt på 8 ugers behandling. Programmet af excentriske øvelser, der bliver nødt til at realisere det i sit hjemsted hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i funktionalitet efter 8 uger som målt ved Visa-p
Tidsramme: 8 uger
Denne skala består af otte spørgsmål, hvoraf de første seks spørgsmål anvender en analog visuel skala for at tildele en score på 0 til 10, hvor 10 repræsenterer den optimale tilstand, med det formål at kvantificere smerte og funktion i forskellige aktiviteter, hvorimod sidste to spørgsmål vurderer funktionsniveauet og evnen til at udføre fysisk aktivitet.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte, målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger
Deltagerne vil blive forklaret, at en score på 0 indikerer fravær af smerte, mens en score på 10 repræsenterer den maksimalt tolerable smerte
0, 8 og 20 uger
Livskvalitet ved SF-36
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger
Sundhedsundersøgelse
0, 8 og 20 uger
Senens tykkelse, målt ved ultralydsscanning
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger
Senens struktur
0, 8 og 20 uger
Springets højde
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger
Springtest med en kraftplatform
0, 8 og 20 uger
Koncentrisk kraft af de lave elementer
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger
Springtest med en kraftplatform
0, 8 og 20 uger
Springets hastighed
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger
Springtest med en kraftplatform
0, 8 og 20 uger
Hypervaskularitet, målt ved ultralydsscanning
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger
Senens struktur
0, 8 og 20 uger
Funktionalitet, målt ved Visa-p
Tidsramme: 0 og 20 uger
Denne skala består af otte spørgsmål, hvoraf de første seks spørgsmål anvender en analog visuel skala for at tildele en score på 0 til 10, hvor 10 repræsenterer den optimale tilstand, med det formål at kvantificere smerte og funktion i forskellige aktiviteter, hvorimod sidste to spørgsmål vurderer funktionsniveauet og evnen til at udføre fysisk aktivitet.
0 og 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad de Zaragoza

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universidad San Jorge

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
  • Studieleder: Eva Gómez-Trullén, PhD, Universidad de Zaragoza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P115/0017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe af tør nåle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger