1차 진료에서 만성 통증 및 처방 오피오이드 오용에 대한 마음챙김 중심 회복 향상
2025년 4월 16일 업데이트: University of Utah
이 연구의 중심 목표는 만성 통증에서 처방 오피오이드 오용 및 중독으로 이어지는 위험 사슬을 방해하도록 고안된 개입인 마음챙김 중심 회복 향상(MORE)의 효능을 테스트하는 것입니다.
연구자들은 장기 아편유사제 진통제 요법을 통해 1차 진료에서 통증 관리를 받고 있는 환자들 사이에서 MORE(지원 그룹 대조군 조건에 비해)가 만성 통증 및 아편유사제 오용 증상을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 본격적인 임상 시험을 수행할 계획입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
250
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah Primary Care Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-60세 이상
- 청구 데이터의 ICD-9 코드에서 결정된 현재 요통 진단(ICD-9 진단 724.x 또는 847.x를 포함하되 이에 국한되지 않음) 또는 의사 평가에 의해 결정된 현재 만성 통증 진단(ICD- 9 진단 338.0, 338.21, 338.22, 338.28, 338.29, 338.4)
- 현재 오피오이드 작용제 또는 혼합 작용제-길항제 진통제를 >90일 동안 사용하고 있으며 현재 오피오이드 남용 조치에 표시된 대로 오피오이드 오용의 증거가 있음
- 연구 개입 및 평가에 참여하려는 의지
제외 기준:
- Mindfulness-Based Stress Reduction, Mindfulness-Based Cognitive Therapy 또는 Mindfulness-Based Relapse Prevention에 대한 사전 경험
- 능동적 자살 성향, 정신분열증, 정신병적 장애 및/또는 물질 의존성(오피오이드 의존성 제외)
- 치료에 지장을 줄 것으로 판단되는 임상적으로 불안정한 전신질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 더.
참가자는 8주 동안 매주 Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) 그룹에 참석합니다.
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Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE)는 마음 챙김 훈련,인지 재평가 및 긍정적 인 심리적 원칙을 통증 및 오피오이드 오용 메커니즘을 대상으로하는 통합 개입 전략으로 통합하는 그룹 행동 개입입니다.
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활성 비교기: 지원 그룹
참가자는 8주 동안 매주 지원 그룹에 참석하게 됩니다.
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전통적인 지원 그룹은 참가자들이 감정을 표현하고, 경험을 공유하고, 숙련된 치료사의 지도하에 사회적 지원을 받을 수 있도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 오용의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
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중독 행동 체크리스트 및/또는 소변 검사를 통한 현재 오피오이드 남용 측정 및/또는 임상의 평가의 삼각 집계에 의해 입증된 오피오이드 오용
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기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
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통증 정도 및 간섭의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
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간략한 통증 인벤토리
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기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 갈망의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
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Wasan 등의 오피오이드 갈망 측정. 2012년
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기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
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심리적 고통의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
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우울증 불안 스트레스 척도
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기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
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오피오이드 복용량의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
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표준화된 등가 진통 표를 통해 모르핀 등가물로 변환된 오피오이드 용량
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기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비반응성의 변화
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(치료 시작 후 8주)
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Five Facet Mindfulness Questionnaire의 하위 척도
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기준선에서 치료 후까지의 변화(치료 시작 후 8주)
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인터셉트 인식의 변화
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(치료 시작 후 8주)
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Interoceptive Awareness의 다차원 평가에 의해 입증되는 Interoceptive 인식
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기준선에서 치료 후까지의 변화(치료 시작 후 8주)
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통증 감각의 재해석 변화
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(치료 시작 후 8주)
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대처 전략 설문지의 통증 감각 하위 척도의 재해석
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기준선에서 치료 후까지의 변화(치료 시작 후 8주)
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감정 조절의 변화
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(치료 시작 후 8주)
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감정 조절 과제에 대한 응답으로 입증되는 감정 조절
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기준선에서 치료 후까지의 변화(치료 시작 후 8주)
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긍정적인 감정의 변화
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(치료 시작 후 8주)
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PANAS로 증명되는 긍정적 감정
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기준선에서 치료 후까지의 변화(치료 시작 후 8주)
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큐 반응성의 변화
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(치료 시작 후 8주)
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큐 노출 동안 주의 편향 및 중추 자율 반응에 의해 입증되는 큐 반응성
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기준선에서 치료 후까지의 변화(치료 시작 후 8주)
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긍정적인 정보에 대한 관심의 변화
기간: 기준선에서 치료 후까지의 변화(치료 시작 후 8주)
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APNIS에 의해 입증된 긍정적인 정보에 대한 주의
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기준선에서 치료 후까지의 변화(치료 시작 후 8주)
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무쾌감증의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
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Snaith Hamilton Anhedonia and Pleasure Scale(SHAPS)에 의해 입증된 무감각증은 14에서 56까지이며 점수가 낮을수록 무감각증이 적음을 의미합니다.
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기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 9개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eric Garland, PhD, University of Utah
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 9일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 00078615
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