정량적 MRI 관류 방법과 정량적 PET 관류 영상의 비교
2020년 9월 9일 업데이트: Edward DiBella, University of Utah
정량적 PET 관류 영상과 심근 관류의 정량적 평가를 위한 새로운 MRI 방법의 비교
이 작업은 심근 관류 및 관류 예비(MPR)의 비침습적 정량적 평가를 위한 새로운 MRI 방법을 개발, 평가 및 사용하고 정량적 PET 이미징과 비교하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로젝트는 정량적 PET 이미징과 비교하여 정량적 MRI 관류 방법의 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 1차 통과 동적 조영 강화 MRI 스캔은 안정 시와 아데노신 주입 또는 레가데노손으로 인한 충혈 중에 수행됩니다. 맞춤형 재구성 및 사후 처리 후 데이터는 구획 모델에 적합하고 정량적 관류 및 MPR 값을 얻었습니다.
다른 날에는 피험자들이 O-15 라벨이 붙은 방사성 물로 양적 PET 영상을 찍을 것입니다. 이것은 아데노신 또는 레가데노손에 의해 유발된 휴식 및 충혈에서 수행됩니다. PET 이미지의 감쇠 보정을 수행하기 위해 저선량 CT 스캔을 획득합니다. 참조 표준 관류 및 MPR 값을 제공하기 위해 문헌에 보고된 대로 이미지를 재구성하고 처리합니다. 이 값은 MRI로 얻은 값과 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- university of Utah, Radiology Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 18세 이상이며 동의를 제공할 수 있습니다.
- 건강한 사람과 심장 질환(심방 세동을 포함하지만 필수는 아님)이 있는 대상자 모두를 모집합니다.
제외 기준:
- 중환자, 인공호흡기 사용 환자, 불안정 협심증 또는 저혈압 환자, 천식 환자 및 의료 또는 안전이 MRI 검사를 받을 위험이 있는 기타 환자는 제외됩니다.
- 밀실공포증이 있는 환자도 표준 방법(발륨 또는 베나드릴)으로 제어할 수 없는 경우 연구에서 제외됩니다.
- MRI(심박 조율기, 금속 임플란트 또는 특정 유형의 심장 판막)에 금기인 환자,
- 임신 환자, 미성년자, 정신 장애 환자 및 수감자는 이 연구에서 제외됩니다. (모든 기준은 환자 및 일반 지원자에게 적용됩니다).
- 가돌리늄 신독성은 가돌리늄 조영제와 관련된 (매우 작은) 위험으로 인해 비정상적인 신장 기능(GFR<30)을 가진 환자를 연구에서 제외함으로써 해결될 것입니다. 이 임계값은 방사선과 및 IRB에서 결정한 관행에 따라 수정될 수 있습니다.
- 아데노신 및/또는 레가데노손에 대해 알려진 알레르기 또는 금기 사항이 있는 환자는 스트레스(충혈) 코호트에서 제외됩니다.
- 스트레스 치료제를 받을 모든 참가자는 각 연구 전 최소 12시간 동안 카페인 섭취를 자제합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MRI 관류 대 PET 이미징 관류
아데노신 레가데노손 O-15 표지 방사성 물 MRI PET 이미징
|
아데노신: 6분 동안 0.14mg/kg/분.
MRI 관류를 위한 IV 주입
다른 이름들:
레가데노손: 5ml 중 0.4mg, MRI 관류를 위해 신속하게(10초) IV 주사합니다.
다른 이름들:
O-15 표지 방사성수: PET 이미징을 위해 안정 시 및 충혈 시 최대 50mCi IV 주사
다른 이름들:
패스 다이나믹 콘트라스트 강화 MRI 스캔은 휴식 시와 아데노신 주입 또는 레가데노손으로 인한 충혈 중에 수행됩니다.
O-15 라벨이 붙은 방사성 물을 사용한 정량적 PET 이미징은 다른 날에 제공됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI의 심근 관류 값
기간: 스캔에는 ~1-2시간이 소요됩니다. MRI는 PET 스캔 후 2개월 이내에 실시됩니다.
|
세그먼트 및 관상 영역의 심근 관류는 동적 MRI 데이터에서 ml/min/g 단위로 계산됩니다.
관류 값을 PET 데이터와 비교하여 값이 얼마나 유사한지 결정합니다.
|
스캔에는 ~1-2시간이 소요됩니다. MRI는 PET 스캔 후 2개월 이내에 실시됩니다.
|
|
PET의 심근 관류 값
기간: 스캔에는 ~1-2시간이 소요됩니다. PET 스캔은 MRI 촬영 후 2개월 이내에 수행됩니다.
|
세그먼트 및 관상 영역의 심근 관류는 동적 PET 데이터에서 ml/min/g 단위로 계산됩니다.
관류 값을 MRI 데이터와 비교하여 값이 얼마나 유사한지 결정합니다.
|
스캔에는 ~1-2시간이 소요됩니다. PET 스캔은 MRI 촬영 후 2개월 이내에 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Edward DiBella, Ph.D., University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 9월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 6월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB 58133
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .