흡연 관련 만성 폐쇄성 폐질환의 임상 및 시스템 의학 조사 (COSMIC)
2025년 3월 27일 업데이트: Asa Wheelock, Karolinska Institutet
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계적으로 증가하는 건강 문제로, 주로 여성 인구에서 증가하고 있습니다.
이 연구의 목적은 초기 단계의 COPD 환자뿐만 아니라 건강한 비흡연자 및 위험 흡연 통제 인구의 심층 임상 및 분자 특성화를 수행하여 성별 관련 하위 표현형을 포함하여 분자적으로 관련된 하위 그룹 환자를 식별하는 것입니다. COPD.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 폐쇄성 폐 기능 손상으로 정의되는 포괄적인 진단이며 환경 노출, 유전적 소인 및 발달 요인을 포함한 다양한 병인에 의해 발생할 수 있습니다.
질병의 이질성으로 인해 COPD의 분자 및 기계적 하위 표현형은 지속적으로 성장하는 환자 그룹에 대한 관련 진단 및 치료 옵션의 개발을 촉진하는 필수 단계를 나타냅니다.
Karolinska COSMIC 연구에서 연구자들은 흡연으로 유발된 COPD의 분자 하위 표현형을 조사하고 있습니다.
특정 초점은 폐경 후 여성이 가장 큰 위험에 처해 있는 질병의 발병률과 중증도 모두에서 성별 차이에 대한 최근의 역학적 징후와 관련이 있습니다.
이 연구는 다양한 폐 구획(기도 상피, 폐포 대식세포, 엑소솜 및 기관지폐포 삼출물)의 mRNA, miRNA, 프로테옴, 대사체 및 지질 매개체의 프로파일링을 포함하며, 초기 단계의 광범위한 임상 표현형과 함께 다양한 '오믹스 플랫폼'을 사용합니다. COPD 환자, 비흡연자, 남녀 모두 정상적인 폐 기능을 가진 흡연자.
이 연구의 주요 목적은 COPD 환자의 분자 하위 표현형을 확인하는 것입니다. 특히 초기 단계 COPD 환자의 여러 폐 구획에서 임상 표현형 다중 분자 'omics 프로파일링을 건강하고 위험에 처한 통제 집단과 비교하여 상관 관계를 지정합니다.
2차 목표는 정의된 하위 그룹의 분류를 위한 예후/진단 바이오마커의 하위 집합 및 관련 제약 표적의 식별을 포함합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sverige
-
Stockholm, Sverige, 스웨덴, 17176
- Karolinska Institutet/Karolinska University Hospital Solna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 그룹의 참가자는 광고를 통해 일반 인구에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 흡연자의 경우 최소 10갑년의 흡연
- 흡연자의 경우 연구 시작 전 지난 6개월 동안 최소 10개비/일 만성 폐색성 폐 질환(GOLD) 단계에 대한 글로벌 이니셔티브의 I-II 단계를 충족하는 폐활량계(50%의 기관지확장제 1초간 강제 호기량(FEV1)) 예측 수준의 -100% 및 FEV1/강제 폐활량[FEV1/FVC] 0.7 미만) 또는 정상(기관지확장제 후 FEV1이 예측 수준의 80% 초과 및 1초간 강제 호기량/강제 폐활량[FEV1/FVC] 초과) 0.7 이하)
제외 기준:
- 기타 폐 질환
- 아토피(양성 특이 IgE 검사로 정의됨)
- 천식
- 연구 시작 전 3개월 이내에 COPD 악화에 대한 항생제 투여
- 연구 시작 전 지난 3개월 이내에 경구 또는 흡입 글루코코르티코이드 치료
- 중대한 허혈성 심장 질환 또는 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
COPD 환자(GOLD I-II)
경증에서 중등도 COPD(GOLD I-II) 참가자
|
|
흡연자 통제 그룹
정상적인 폐 기능을 가진 적극적인 흡연 참가자(COPD가 없음)
|
|
건강한 비흡연 대조군
담배를 피운 적이 없는 건강한 참가자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선 및 최대 10년 추적에서 측정
|
기준선 및 최대 10년 추적에서 측정
|
|
|
흉부 CT 스캔에서 보이는 폐기종
기간: 기준선 및 최대 10년 추적에서 측정
|
기준선 및 최대 10년 추적에서 측정
|
|
|
흉부 CT 스캔에서 기도 벽 두께
기간: 기준선 및 최대 10년 추적에서 측정
|
기준선 및 최대 10년 추적에서 측정
|
|
|
COPD 상태(COPD 참가자 대 대조군 참가자)
기간: 기준선 및 최대 10년 추적에서 측정
|
기준선 및 최대 10년 추적에서 측정
|
|
|
분자 성별 차이
기간: 기준선에서 측정됨
|
조사된 분자 수준: mRNA, miRNA, proteome, metabolome, lipidome
|
기준선에서 측정됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sandberg A, Skold CM, Grunewald J, Eklund A, Wheelock AM. Assessing recent smoking status by measuring exhaled carbon monoxide levels. PLoS One. 2011;6(12):e28864. doi: 10.1371/journal.pone.0028864. Epub 2011 Dec 16.
- Forsslund H, Mikko M, Karimi R, Grunewald J, Wheelock AM, Wahlstrom J, Skold CM. Distribution of T-cell subsets in BAL fluid of patients with mild to moderate COPD depends on current smoking status and not airway obstruction. Chest. 2014 Apr;145(4):711-722. doi: 10.1378/chest.13-0873.
- Karimi R, Tornling G, Forsslund H, Mikko M, Wheelock A, Nyren S, Skold CM. Lung density on high resolution computer tomography (HRCT) reflects degree of inflammation in smokers. Respir Res. 2014 Feb 24;15(1):23. doi: 10.1186/1465-9921-15-23.
- Kohler M, Sandberg A, Kjellqvist S, Thomas A, Karimi R, Nyren S, Eklund A, Thevis M, Skold CM, Wheelock AM. Gender differences in the bronchoalveolar lavage cell proteome of patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Allergy Clin Immunol. 2013 Mar;131(3):743-51. doi: 10.1016/j.jaci.2012.09.024. Epub 2012 Nov 10.
- Mikko M, Forsslund H, Cui L, Grunewald J, Wheelock AM, Wahlstrom J, Skold CM. Increased intraepithelial (CD103+) CD8+ T cells in the airways of smokers with and without chronic obstructive pulmonary disease. Immunobiology. 2013 Feb;218(2):225-31. doi: 10.1016/j.imbio.2012.04.012. Epub 2012 May 4.
- Balgoma D, Yang M, Sjodin M, Snowden S, Karimi R, Levanen B, Merikallio H, Kaarteenaho R, Palmberg L, Larsson K, Erle DJ, Dahlen SE, Dahlen B, Skold CM, Wheelock AM, Wheelock CE. Linoleic acid-derived lipid mediators increase in a female-dominated subphenotype of COPD. Eur Respir J. 2016 Jun;47(6):1645-56. doi: 10.1183/13993003.01080-2015. Epub 2016 Mar 10.
- Forsslund H, Yang M, Mikko M, Karimi R, Nyren S, Engvall B, Grunewald J, Merikallio H, Kaarteenaho R, Wahlstrom J, Wheelock AM, Skold CM. Gender differences in the T-cell profiles of the airways in COPD patients associated with clinical phenotypes. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Dec 20;12:35-48. doi: 10.2147/COPD.S113625. eCollection 2017.
- Karimi R, Tornling G, Forsslund H, Mikko M, Wheelock AM, Nyren S, Skold CM. Differences in regional air trapping in current smokers with normal spirometry. Eur Respir J. 2017 Jan 25;49(1):1600345. doi: 10.1183/13993003.00345-2016. Print 2017 Jan.
- Naz S, Kolmert J, Yang M, Reinke SN, Kamleh MA, Snowden S, Heyder T, Levanen B, Erle DJ, Skold CM, Wheelock AM, Wheelock CE. Metabolomics analysis identifies sex-associated metabotypes of oxidative stress and the autotaxin-lysoPA axis in COPD. Eur Respir J. 2017 Jun 22;49(6):1602322. doi: 10.1183/13993003.02322-2016. Print 2017 Jun.
- Li CX, Wheelock CE, Skold CM, Wheelock AM. Integration of multi-omics datasets enables molecular classification of COPD. Eur Respir J. 2018 May 10;51(5):1701930. doi: 10.1183/13993003.01930-2017. Print 2018 May.
- Naz S, Bhat M, Stahl S, Forsslund H, Skold CM, Wheelock AM, Wheelock CE. Dysregulation of the Tryptophan Pathway Evidences Gender Differences in COPD. Metabolites. 2019 Oct 1;9(10):212. doi: 10.3390/metabo9100212.
- Fuchs D, Hamberg M, Skold CM, Wheelock AM, Wheelock CE. An LC-MS/MS workflow to characterize 16 regio- and stereoisomeric trihydroxyoctadecenoic acids. J Lipid Res. 2018 Oct;59(10):2025-2033. doi: 10.1194/jlr.D087429. Epub 2018 Jul 31.
- Che KF, Tufvesson E, Tengvall S, Lappi-Blanco E, Kaarteenaho R, Levanen B, Ekberg M, Brauner A, Wheelock AM, Bjermer L, Skold CM, Linden A. The neutrophil-mobilizing cytokine interleukin-26 in the airways of long-term tobacco smokers. Clin Sci (Lond). 2018 May 20;132(9):959-983. doi: 10.1042/CS20180057. Print 2018 May 23.
- Che KF, Kaarteenaho R, Lappi-Blanco E, Levanen B, Sun J, Wheelock A, Palmberg L, Skold CM, Linden A. Interleukin-26 Production in Human Primary Bronchial Epithelial Cells in Response to Viral Stimulation: Modulation by Th17 cytokines. Mol Med. 2017 Oct;23:247-257. doi: 10.2119/molmed.2016.00064. Epub 2017 Aug 29.
- Merikallio H, Kaarteenaho R, Linden S, Padra M, Karimi R, Li CX, Lappi-Blanco E, Wheelock AM, Skold MC. Smoking-associated increase in mucins 1 and 4 in human airways. Respir Res. 2020 Sep 18;21(1):239. doi: 10.1186/s12931-020-01498-7.
- Yang M, Kohler M, Heyder T, Forsslund H, Garberg HK, Karimi R, Grunewald J, Berven FS, Magnus Skold C, Wheelock AM. Long-term smoking alters abundance of over half of the proteome in bronchoalveolar lavage cell in smokers with normal spirometry, with effects on molecular pathways associated with COPD. Respir Res. 2018 Mar 8;19(1):40. doi: 10.1186/s12931-017-0695-6.
- Yang M, Kohler M, Heyder T, Forsslund H, Garberg HK, Karimi R, Grunewald J, Berven FS, Nyren S, Magnus Skold C, Wheelock AM. Proteomic profiling of lung immune cells reveals dysregulation of phagocytotic pathways in female-dominated molecular COPD phenotype. Respir Res. 2018 Mar 8;19(1):39. doi: 10.1186/s12931-017-0699-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 10일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2006/959-31/1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 임상 표현형 데이터는 동료 검토 간행물을 통해 배포되었습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .