폴록사머, 젤라틴 및 키토산(Mediclore®) 혼합고체의 유착방지 효과 및 안전성 평가 (antiadhesion)
2017년 1월 3일 업데이트: Yong Sang Song
부인과 수술 환자의 복강내 유착에 대한 폴록사머, 젤라틴 및 키토산 혼합고체(메디클로®)의 유착방지 효과 및 안전성 평가, 다기관 단일 맹검, 무작위 연구
본 연구의 목적은 폴록사머, 젤라틴 및 키토산으로 이루어진 유착방지제인 Mediclore®의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
192
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yongsang Song, MD
- 전화번호: +82-10-9580-1023
- 이메일: yssong@snu.ac.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Lee, MD
- 전화번호: +82-10-2991-9692
- 이메일: marialee@snu.ac.kr
연구 장소
-
-
-
Seoul City, 대한민국
- 모병
- Seoutl National University Hospital
-
연락하다:
- Maria Lee, MD
- 전화번호: +82-10-2991-9692
- 이메일: marialee@snu.ac.kr
-
연락하다:
- Yong sang Song, MD
- 전화번호: +82-10-9580-1023
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 부인과 질환(양성 질환) 환자
- 서면 동의서를 받은 환자
- 임상적으로 중요한 검사실이 없는 환자
제외 기준:
- 1개월 이내에 다른 임상 시험을 등록한 경우
- 면역억제 또는 자가면역질환
- 수술 후 일주일 이내 항응고제, 일반 스테로이드
- 심각한 질병(심부전, 신부전, 간부전, 조절되지 않는 고혈압, 진성 당뇨병, 응고 결핍)
- 같은 수술 부위에 과거 수술 이력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메디클로어
유착장벽 Mediclore 5cc, 의료기기를 수술부위에 충분히 부착
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자궁 내 수술 부위 주변에 의료기기를 충분히 적용
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료 없음
수술의 표준 치료
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활성 비교기: 정통한
접착 장벽, Adept, 수술 부위 전체에 의료 기기 적용
|
자궁 내 수술 부위 주변에 의료기기를 충분히 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부착률
기간: 수술 후 4주
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수술 4주 후, 내장 슬라이드 테스트로 유착여부 확인
|
수술 후 4주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유착 증상의 발생
기간: 수술 후 4주
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수술 4주 후 설문지를 이용한 유착증상 확인
|
수술 후 4주
|
|
부작용
기간: 수술 후 4주
|
수술 후 부작용 확인
|
수술 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CG-AHS008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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부인과 질환에 대한 임상 시험
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NCT07010926아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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NCT07123350모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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NCT07048197모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)
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NCT07100652아직 모집하지 않음호흡기 고통 증후군 (& amp; [hyaline embrane disease])