만성 신장 질환 환자의 자기 관리 능력을 향상시키기 위한 다학제 치료.
2018년 10월 13일 업데이트: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Nephrocare: 만성 신장 질환 환자를 위한 다학제 진료: 대화형 및 의사소통 도구와 간호 개입을 사용하여 환자 권한 부여 및 자기 관리의 증가.
본 연구의 목적은 만성콩팥병 환자에 대한 주치의와 신장내과 의사 간의 의사소통 및 데이터 공유를 조사하는 것이다.
또한 행동을 변화시키는 치료적 개입과 혈압의 원격 모니터링을 탐색하고 일반적인 치료와 비교할 것입니다.
본 연구의 가장 중요한 목적은 주치의 및 신장내과 전문의와 협력하여 만성신장질환 환자에 대한 진료의 질을 향상시키는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
1차 진료 의사, 루벤 대학 병원의 신장 전문의 및 만성 신장 질환 환자와의 설문을 통해 문제를 알 수 있습니다.
탐색 후 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자와의 개입이 있을 것입니다. 약 150-200명의 환자가 통제 및 개입 그룹에서 1:2 무작위 배정에 포함될 것입니다. 관련 임상 데이터와 라이프스타일 요인이 기준선에서 질문됩니다.
개입 그룹은 예를 들어 금연, 더 건강하게 먹고 더 많은 신체 활동을 하기 위해 간호사로부터 개별화된 치료를 받게 됩니다. 이 요법은 가장 중요한 위험 요소를 기반으로 하며 요법 시작 전에 결정됩니다. 또한 이러한 환자들은 원격 모니터링 시스템을 사용하여 혈압을 더 자주 측정하도록 동기를 부여할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
101
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 투석전, 혈액투석, 복막투석, 이식
- 만성 신장 질환의 치료 프로그램에 포함됨
- 네덜란드어 사용
- 서명 및 승인된 동의서
제외 기준:
- 네덜란드어 사용 불가
- 인지 장애 또는 의학적으로 불안정한 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소 관리.
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실험적: 개입 그룹
조절 가능한 만성콩팥병 위험인자의 생활습관 상담: 혈압 원격감시, 금연상담, 체중감량, 신체활동 증가
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조절 가능한 만성콩팥병 위험인자의 생활습관 상담: 혈압 원격감시, 금연상담, 체중감량, 신체활동 증가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI 변화
기간: 1년
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BMI 변화(kg/m²)
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1년
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금연
기간: 1년
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금연 비율.
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1년
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예상 사구체 여과율(eGFR)의 변화
기간: 1년
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예상 사구체 여과율(eGFR)(mL/min/1.73m²)
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1년
|
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지질 조절
기간: 1년
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LDL(mmol/l)
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1년
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혈압 조절
기간: 1년
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혈압이 목표 한계 내에 있는 환자의 비율
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1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일차 진료 의사와 신장 전문의 간의 의사소통.
기간: 6 개월
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설문지로 측정한 일차 진료의와 신장 전문의 간의 의사소통 개선.
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6 개월
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관련 임상 데이터: 수축기 및 이완기 혈압
기간: 1년
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신장학(수축기 및 확장기 혈압)의 상담에서 얻은 개선되거나 안정적인 임상 데이터.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 9월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2017년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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만성 신장 질환에 대한 임상 시험
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NCT01800201완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)