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급성 신경학적 결함에서 임상 진단의 정확성과 병변 위치 평가 - 신경과 전문의는 얼마나 좋은가? (HOGAN)

2019년 7월 4일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
뇌졸중과 같은 급성 신경학적 상태에 대한 응급 설정은 추가 진단을 위한 시간적 압박과 제한된 자원으로 인해 특이합니다. 병상에서 신속하고 정확한 진단을 위해서는 임상적 기술이 필수적이므로 조기에 정확한 치료를 위한 기초가 됩니다. 이것은 작은 경색, 후두와에서의 뇌졸중 및 간질 발작 또는 편두통 조짐과 같은 뇌졸중 모방에 대한 민감도 감소를 감지하는 데 한계가 있는 전 세계 표준 신경 영상 방법인 컴퓨터 단층 촬영의 맥락에서 특히 분명합니다. 지금까지 응급상황에서 자기공명영상(MRI)으로 검증된 신경과 전문의에 의한 뇌졸중의 임상 병상 진단의 정확도는 자세히 연구되지 않았다. 임상 진단 및 향후 치료를 개선하기 위해서는 응급 상황에서 뇌졸중 임상 진단의 정확성을 정량화하는 것이 필수적입니다("신경과 전문의는 얼마나 좋은가?"). 경험이 풍부한 직원 신경과 전문의와 주니어 의사 사이에 차이가 있는지 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

뇌졸중과 같은 급성 신경학적 상태에 대한 응급 설정은 추가 진단을 위한 시간적 압박과 제한된 리소스로 인해 특이합니다. 병상에서 신속하고 정확한 진단을 위해서는 임상적 기술이 필수적이므로 조기에 정확한 치료를 위한 기초가 됩니다. 이것은 작은 경색, 후두와의 뇌졸중 및 간질 발작 또는 편두통 조짐과 같은 뇌졸중 모방에 대한 민감도 감소를 감지하는 데 한계가 있는 전 세계 표준 신경 영상 방법인 컴퓨터 단층 촬영의 맥락에서 특히 분명합니다. 지금까지 응급상황에서 자기공명영상(MRI)으로 검증된 신경과 전문의에 의한 뇌졸중의 임상 병상 진단의 정확성은 자세히 연구되지 않았다. 급성 뇌졸중 환자의 관리는 Inselspital Bern의 신경혈관 연구 그룹의 주요 관심사입니다. 예를 들어, 연구자들은 임상 검사를 통해 급성 뇌졸중 환자의 대혈관 폐색 예측을 분석하고 NIHSS 점수로 측정된 뇌졸중 중증도와 혈관 폐색 위치 사이의 유의한 연관성을 발견했습니다. 증상이 경미하고 빠르게 호전되는 뇌졸중 환자의 결과를 분석한 결과, 환자 4명 중 3명은 양호한 결과를 보였지만 중심 혈관 폐쇄가 있는 환자는 좋지 않은 결과로 악화될 가능성이 높았습니다. 이 연구들은 치료 후 결과에 중요한 뇌졸중의 기전과 임상 증상의 상관 관계가 있음을 보여주었습니다. 그러나 중요한 것은 임상 평가 자체의 품질이 예를 들어 치료하는 의사의 경험에 따라 매우 다양할 수 있다는 것입니다. 응급 상황에서 높은 시간적, 정서적 압력 하에서 수행되어야 하는 이 임상 평가에 영향을 미치는 요인은 지금까지 조사되지 않았지만 신속하고 성공적인 치료("시간은 뇌")에 중요할 수 있습니다. 임상 진단을 개선하기 위해 응급 상황에서 뇌졸중의 임상 진단의 정확성을 정량화하는 것이 필수적입니다("신경과 전문의는 얼마나 좋은가?"). 경험이 풍부한 직원 신경과 전문의와 주니어 의사 사이에 차이가 있는지 평가합니다.

이론적 해석:

급성 신경학적 결손의 병인 예측이 경험 기반인지 여부를 평가함으로써 조사관은 어떤 증상/징후가 응급 상황에서 신속하게 정확한 진단을 내리는 데 경험이 없는 사람을 방해하는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 이것은 레지던트 훈련을 개선하고 급성 신경학적 결함이 있는 환자의 치료를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • BE
      • Bern, BE, 스위스, 3010
        • 모병
        • Bern University Hospital - Inselspital
        • 연락하다:
          • Christoph Schankin, PD Dr. med.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Inselspital Bern의 응급실에서 국소 신경학적 결손이 있는 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세.
  • "일반 동의" 거부
  • 6시간 미만의 증상 발현 또는 각성 뇌졸중이 있는 국소 임상 신경학적 결손이 있는 환자.

제외 기준:

  • 증상 발현부터 임상 검사까지의 간격 > 6시간.
  • 검사에서 국소 임상 신경학적 결손이 없는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 임상 신경학적 결함이 있는 환자에서 응급 의사가 정확한 초기 진단을 내린 비율
기간: 7일 +/- 7일

1차 종점은 퇴원 시 초기 평가와 최종 진단을 비교하여 계산된 초점 임상 신경학적 결손이 있는 환자의 응급 의사에 의한 정확한 초기 진단의 비율입니다. 초기 평가가 정확하면 응급 의사의 진단이 정답(정답 = Ac)으로 평가되고, 오답이면 오답(오답 = Ai)으로 평가됩니다.

정확한 초기 진단의 비율은 다음과 같이 계산됩니다.

행 / (행 + AI)

7일 +/- 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 10일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-01819

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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