Ocena dokładności diagnozy klinicznej i lokalizacji zmian w ostrych ubytkach neurologicznych – jak dobrzy są neurolodzy? (HOGAN)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Sytuacja ratunkowa ostrych stanów neurologicznych, takich jak udar mózgu, jest specyficzna ze względu na presję czasu i ograniczone środki na dalszą diagnostykę. Umiejętności kliniczne są niezbędne do szybkiej i dokładnej diagnozy przyłóżkowej, a tym samym są podstawą wczesnego i prawidłowego leczenia. Jest to szczególnie widoczne w kontekście tomografii komputerowej, która jest standardową metodą neuroobrazowania na świecie, z jej ograniczeniami w wykrywaniu mniejszych zawałów, udarów w dole tylnym i zmniejszoną czułością na mimiki udaru, takie jak napady padaczkowe czy aura migrenowa. Do tej pory nie zbadano szczegółowo dokładności klinicznego przyłóżkowego rozpoznania udaru przez neurologów weryfikowanego za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) w warunkach ratunkowych. Postępowanie z pacjentami z ostrym udarem jest głównym przedmiotem zainteresowania grupy badawczej nerwowo-naczyniowej w Inselspital Bern. Na przykład badacze przeanalizowali prognozę niedrożności dużych naczyń u pacjentów z ostrym udarem na podstawie badania klinicznego i stwierdzili istotny związek ciężkości udaru mierzony z wynikiem NIHSS i lokalizacją niedrożności naczynia. Analiza wyników u pacjentów z udarem mózgu z łagodnymi i szybko ustępującymi objawami wykazała, że u trzech z czterech z tych pacjentów wynik był korzystny, ale u pacjentów z niedrożnością naczynia centralnego prawdopodobieństwo pogorszenia się i złego wyniku. Badania te wykazały, że istnieje korelacja objawów klinicznych z mechanizmem udaru mózgu, co ma znaczenie dla wyniku leczenia. Co jednak ważne, sama jakość oceny klinicznej jest prawdopodobnie bardzo zmienna, na przykład w zależności od doświadczenia lekarza prowadzącego. Czynniki wpływające na tę ocenę kliniczną, która musi być przeprowadzona pod dużą presją czasową i emocjonalną w warunkach nagłych, nie zostały dotychczas zbadane, ale mogą mieć kluczowe znaczenie dla szybkiego i skutecznego leczenia („czas to mózg”). W celu poprawy diagnostyki klinicznej i przyszłego leczenia konieczne jest ilościowe określenie dokładności klinicznego rozpoznania udaru mózgu w warunkach nagłych („jak dobrzy są neurolodzy?”). oraz ocenić, czy istnieją różnice między doświadczonymi neurologami a młodszymi lekarzami.
Racjonalne uzasadnienie:
Oceniając, czy przewidywanie etiologii ostrych ubytków neurologicznych jest oparte na doświadczeniu, badacze dążą do zrozumienia, jakie objawy utrudniają niedoświadczonemu szybkie postawienie prawidłowej diagnozy w warunkach nagłych. Powinno to przyczynić się do poprawy szkolenia rezydentów i leczenia pacjentów z ostrymi deficytami neurologicznymi.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christoph Schankin, PD Dr. med.
- E-mail: christoph.schankin@insel.ch
Lokalizacje studiów
-
-
BE
-
Bern, BE, Szwajcaria, 3010
- Rekrutacyjny
- Bern University Hospital - Inselspital
-
Kontakt:
- Christoph Schankin, PD Dr. med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Brak odmowy „ogólnej zgody”
- Pacjenci z ogniskowymi klinicznymi ubytkami neurologicznymi z początkiem objawów < 6 godzin lub udarami budzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Odstęp objawów od wystąpienia objawów do badania klinicznego > 6 godzin.
- Pacjenci, u których podczas badania nie stwierdzono ogniskowego klinicznego ubytku neurologicznego, nie będą włączani do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek prawidłowych wstępnych rozpoznań lekarzy ratownictwa medycznego u pacjentów z ogniskowymi klinicznymi deficytami neurologicznymi
Ramy czasowe: 7 dni +/- 7 dni
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek prawidłowych wstępnych rozpoznań postawionych przez lekarzy ratunkowych u pacjentów z ogniskowymi klinicznymi ubytkami neurologicznymi, obliczony poprzez porównanie wstępnej oceny z ostatecznym rozpoznaniem przy wypisie. Jeśli wstępna ocena była prawidłowa, diagnoza lekarza medycyny ratunkowej zostanie oceniona jako prawidłowa (odpowiedź poprawna = Ac), jeśli była błędna, zostanie oceniona jako błędna (odpowiedź błędna = Ai). Odsetek trafnych wstępnych diagnoz zostanie obliczony jako: Ac / (Ac + AI) |
7 dni +/- 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-01819
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .