Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere nøyaktigheten av klinisk diagnose og lesjonslokalisering ved akutte nevrologiske mangler - Hvor gode er nevrologer? (HOGAN)

4. juli 2019 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Nødsituasjonen for akutte nevrologiske tilstander, som hjerneslag, er særegne på grunn av tidspress og begrensede ressurser for videre diagnostikk. Kliniske ferdigheter er avgjørende for rask og nøyaktig diagnose ved sengekanten og er dermed grunnlaget for tidlig og riktig behandling. Dette er spesielt tydelig i sammenheng med at datatomografi er standard nevroavbildningsmetode over hele verden med dens begrensninger for å oppdage mindre infarkter, slag i bakre fossa og redusert følsomhet for slag-imitasjoner, som epileptiske anfall eller migreneaura. Til dags dato har ikke nøyaktigheten av klinisk sengekantdiagnose av hjerneslag av nevrologer verifisert ved magnetisk resonansavbildning (MRI) i nødsituasjoner blitt studert i detalj. For å forbedre klinisk diagnostisering og fremtidig behandling er det viktig å kvantifisere nøyaktigheten av klinisk diagnose av hjerneslag i akuttsituasjonen ("hvor gode er nevrologer?") og vurdere om det er noen forskjeller mellom erfarne nevrologer og yngre leger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Nødsituasjonen for akutte nevrologiske tilstander, som hjerneslag, er særegne på grunn av tidspress og begrensede ressurser for videre diagnostikk. Kliniske ferdigheter er avgjørende for rask og nøyaktig diagnose ved sengekanten og er dermed grunnlaget for tidlig og riktig behandling. Dette er spesielt tydelig i sammenheng med at datatomografi er standard nevroavbildningsmetode over hele verden med dens begrensninger for å oppdage mindre infarkter, slag i den bakre fossa og redusert følsomhet for slag-imitasjoner, som epileptiske anfall eller migreneaura. Til dags dato har nøyaktigheten av den kliniske sengekantdiagnosen av hjerneslag av nevrologer verifisert ved magnetisk resonansavbildning (MRI) i nødsituasjoner ikke blitt studert i detalj. Håndtering av akutte slagpasienter er en hovedinteresse for den nevrovaskulære forskningsgruppen ved Inselspital Bern. For eksempel analyserte etterforskerne prediksjonen om okklusjon av store kar hos akutte slagpasienter ved klinisk undersøkelse og fant en signifikant sammenheng mellom alvorlighetsgraden av hjerneslag målt med NIHSS-skåren og plasseringen av karokklusjonen. Analyse av utfall hos slagpasienter med milde og raskt forbedrende symptomer viste at tre av fire av disse pasientene hadde et gunstig resultat, men de med sentral karokklusjon ville sannsynligvis forverres med dårlig utfall. Disse studiene viste at det er en sammenheng mellom kliniske symptomer og hjerneslagsmekanismen, som er viktig for utfallet etter behandling. Det er imidlertid viktig at kvaliteten på den kliniske vurderingen i seg selv er svært varierende, for eksempel avhengig av erfaringen til den behandlende legen. Faktorer som påvirker denne kliniske vurderingen, som må gjøres under høyt temporalt og emosjonelt press i akuttsituasjonen har ikke blitt undersøkt så langt, men kan være avgjørende for rask og vellykket behandling ("time is brain"). For å forbedre klinisk diagnostisering og fremtidig behandling er det viktig å kvantifisere nøyaktigheten av klinisk diagnose av hjerneslag i akuttsituasjonen ("hvor gode er nevrologer?") og vurdere om det er noen forskjeller mellom erfarne nevrologer og yngre leger.

Begrunnelse:

Ved å vurdere om prediksjon av etiologi av akutte nevrologiske defekter er erfaringsbasert tar etterforskerne sikte på å forstå hvilke symptomer/tegn som hindrer uerfarne fra raskt å stille riktig diagnose i akuttsituasjonen. Dette skal bidra til å forbedre beboeropplæringen og med denne behandlingen av pasienter med akutte nevrologiske mangler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • BE
      • Bern, BE, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • Bern University Hospital - Inselspital
        • Ta kontakt med:
          • Christoph Schankin, PD Dr. med.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med fokale nevrologiske mangler på legevakten til Inselspital Bern.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Ikke-nektelse av "generelt samtykke"
  • Pasienter med fokale kliniske nevrologiske defekter med symptomdebut < 6 timer eller oppvåkningsslag.

Ekskluderingskriterier:

  • Intervall fra symptomdebut til klinisk undersøkelse på > 6 timer.
  • Pasienter som ikke har fokalt klinisk nevrologisk underskudd ved undersøkelse vil ikke inkluderes i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel korrekte initialdiagnoser av legevakt hos pasienter med fokale kliniske nevrologiske mangler
Tidsramme: 7 dager +/- 7 dager

Primært endepunkt er andelen korrekte initialdiagnoser fra legevakt hos pasienter med fokale kliniske nevrologiske mangler, beregnet ved å sammenligne den første vurderingen med den endelige diagnosen ved utskrivning. Hvis den første vurderingen var riktig, vil diagnosen til legevakten bli vurdert som riktig (riktig svar = Ac), hvis den var feil, vil den bli vurdert som feil (feil svar = Ai).

Andelen av nøyaktige initiale diagnoser vil bli beregnet som:

Ac / (Ac + Ai)

7 dager +/- 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-01819

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen studiespesifikke intervensjoner

Søk i lignende forsøk