Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nøjagtigheden af ​​klinisk diagnose og læsionsplacering ved akutte neurologiske mangler - Hvor gode er neurologer? (HOGAN)

4. juli 2019 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Nødsituationen for akutte neurologiske tilstande, såsom slagtilfælde, er ejendommelig på grund af tidspres og begrænsede ressourcer til yderligere diagnostik. Kliniske færdigheder er afgørende for hurtig og præcis diagnose ved sengekanten og er dermed grundlaget for tidlig og korrekt behandling. Dette er især tydeligt i forbindelse med computertomografi, som er standard neuroimaging-metoden på verdensplan med dens begrænsninger for påvisning af mindre infarkter, slagtilfælde i den posteriore fossa og reduceret følsomhed for slagtilfælde-imitationer, såsom epileptiske anfald eller migræne-aura. Til dato er nøjagtigheden af ​​klinisk bedside-diagnose af slagtilfælde af neurologer verificeret ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i nødsituationer ikke blevet undersøgt i detaljer. For at forbedre den kliniske diagnosticering og fremtidig behandling er det vigtigt at kvantificere nøjagtigheden af ​​den kliniske diagnose af slagtilfælde i nødsituationer ("hvor gode er neurologer?") og til at vurdere, om der er forskel på erfarne personaleneurologer og yngre læger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Nødsituationen for akutte neurologiske tilstande, såsom slagtilfælde, er ejendommelig på grund af tidspres og begrænsede ressourcer til yderligere diagnostik. Kliniske færdigheder er afgørende for hurtig og præcis diagnose ved sengekanten og er dermed grundlaget for tidlig og korrekt behandling. Dette er især tydeligt i forbindelse med computertomografi, som er standard neuroimaging-metoden på verdensplan med dens begrænsninger for påvisning af mindre infarkter, slagtilfælde i den posteriore fossa og reduceret følsomhed for slagtilfælde-imitationer, såsom epileptiske anfald eller migræne-aura. Til dato er nøjagtigheden af ​​klinisk bedside-diagnose af slagtilfælde af neurologer verificeret ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i nødsituationer ikke blevet undersøgt i detaljer. Behandling af akutte apopleksipatienter er en hovedinteresse for den neurovaskulære forskningsgruppe på Inselspital Bern. For eksempel analyserede efterforskerne forudsigelsen af ​​store karokklusion hos patienter med akut slagtilfælde ved klinisk undersøgelse og fandt en signifikant sammenhæng mellem slagtilfældes sværhedsgrad målt med NIHSS-score og lokalisering af karokklusion. Analyse af udfaldet hos patienter med slagtilfælde med milde og hurtigt forbedrede symptomer viste, at tre ud af fire af disse patienter havde et gunstigt resultat, men dem med en central karokklusion ville sandsynligvis forværres med dårligt resultat. Disse undersøgelser viste, at der er en sammenhæng mellem kliniske symptomer og mekanismen ved slagtilfælde, hvilket er vigtigt for resultatet efter behandling. Det er dog vigtigt, at kvaliteten af ​​selve den kliniske vurdering sandsynligvis er meget varierende, f.eks. afhængig af den behandlende læges erfaring. Faktorer, der påvirker denne kliniske vurdering, som skal udføres under højt tidsmæssigt og følelsesmæssigt pres i nødsituationer, er ikke blevet undersøgt indtil videre, men kan være afgørende for hurtig og vellykket behandling ("tid er hjerne"). For at forbedre den kliniske diagnosticering og fremtidig behandling er det vigtigt at kvantificere nøjagtigheden af ​​den kliniske diagnose af slagtilfælde i nødsituationer ("hvor gode er neurologer?") og til at vurdere, om der er forskel på erfarne personaleneurologer og yngre læger.

Begrundelse:

Ved at vurdere, om forudsigelsen af ​​ætiologien ved akutte neurologiske deficit er erfaringsbaseret, sigter efterforskerne på at forstå, hvilke symptomer/tegn der forhindrer uerfarne i hurtigt at stille den korrekte diagnose i nødsituationer. Dette skal være med til at forbedre beboertræningen og med denne behandling af patienter med akutte neurologiske mangler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • BE
      • Bern, BE, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Bern University Hospital - Inselspital
        • Kontakt:
          • Christoph Schankin, PD Dr. med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med fokale neurologiske mangler på skadestuen i Inselspital Bern.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Ikke-afvisning af "generelt samtykke"
  • Patienter med fokale kliniske neurologiske deficit med symptomdebut på < 6 timer eller opvågningsslag.

Ekskluderingskriterier:

  • Interval fra symptomdebut til klinisk undersøgelse på > 6 timer.
  • Patienter, som ikke har fokal klinisk neurologisk deficit ved undersøgelse, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af korrekte indledende diagnoser af akutlæger hos patienter med fokale kliniske neurologiske mangler
Tidsramme: 7 dage +/- 7 dage

Primært endepunkt er andelen af ​​korrekte initialdiagnoser fra akutlæger hos patienter med fokale kliniske neurologiske mangler, beregnet ved at sammenligne den indledende vurdering med den endelige diagnose ved udskrivelsen. Hvis den indledende vurdering var korrekt, vil akutlægens diagnose blive vurderet som korrekt (korrekt svar = Ac), hvis den var forkert, vil den blive vurderet som forkert (forkert svar = Ai).

Andelen af ​​nøjagtige indledende diagnoser vil blive beregnet som:

Ac / (Ac + Ai)

7 dage +/- 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2017

Først opslået (Skøn)

4. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-01819

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen undersøgelsesspecifikke interventioner

Søg i lignende forsøg