Vurdering af nøjagtigheden af klinisk diagnose og læsionsplacering ved akutte neurologiske mangler - Hvor gode er neurologer? (HOGAN)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Nødsituationen for akutte neurologiske tilstande, såsom slagtilfælde, er ejendommelig på grund af tidspres og begrænsede ressourcer til yderligere diagnostik. Kliniske færdigheder er afgørende for hurtig og præcis diagnose ved sengekanten og er dermed grundlaget for tidlig og korrekt behandling. Dette er især tydeligt i forbindelse med computertomografi, som er standard neuroimaging-metoden på verdensplan med dens begrænsninger for påvisning af mindre infarkter, slagtilfælde i den posteriore fossa og reduceret følsomhed for slagtilfælde-imitationer, såsom epileptiske anfald eller migræne-aura. Til dato er nøjagtigheden af klinisk bedside-diagnose af slagtilfælde af neurologer verificeret ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i nødsituationer ikke blevet undersøgt i detaljer. Behandling af akutte apopleksipatienter er en hovedinteresse for den neurovaskulære forskningsgruppe på Inselspital Bern. For eksempel analyserede efterforskerne forudsigelsen af store karokklusion hos patienter med akut slagtilfælde ved klinisk undersøgelse og fandt en signifikant sammenhæng mellem slagtilfældes sværhedsgrad målt med NIHSS-score og lokalisering af karokklusion. Analyse af udfaldet hos patienter med slagtilfælde med milde og hurtigt forbedrede symptomer viste, at tre ud af fire af disse patienter havde et gunstigt resultat, men dem med en central karokklusion ville sandsynligvis forværres med dårligt resultat. Disse undersøgelser viste, at der er en sammenhæng mellem kliniske symptomer og mekanismen ved slagtilfælde, hvilket er vigtigt for resultatet efter behandling. Det er dog vigtigt, at kvaliteten af selve den kliniske vurdering sandsynligvis er meget varierende, f.eks. afhængig af den behandlende læges erfaring. Faktorer, der påvirker denne kliniske vurdering, som skal udføres under højt tidsmæssigt og følelsesmæssigt pres i nødsituationer, er ikke blevet undersøgt indtil videre, men kan være afgørende for hurtig og vellykket behandling ("tid er hjerne"). For at forbedre den kliniske diagnosticering og fremtidig behandling er det vigtigt at kvantificere nøjagtigheden af den kliniske diagnose af slagtilfælde i nødsituationer ("hvor gode er neurologer?") og til at vurdere, om der er forskel på erfarne personaleneurologer og yngre læger.
Begrundelse:
Ved at vurdere, om forudsigelsen af ætiologien ved akutte neurologiske deficit er erfaringsbaseret, sigter efterforskerne på at forstå, hvilke symptomer/tegn der forhindrer uerfarne i hurtigt at stille den korrekte diagnose i nødsituationer. Dette skal være med til at forbedre beboertræningen og med denne behandling af patienter med akutte neurologiske mangler.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Christoph Schankin, PD Dr. med.
- E-mail: christoph.schankin@insel.ch
Studiesteder
-
-
BE
-
Bern, BE, Schweiz, 3010
- Rekruttering
- Bern University Hospital - Inselspital
-
Kontakt:
- Christoph Schankin, PD Dr. med.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Ikke-afvisning af "generelt samtykke"
- Patienter med fokale kliniske neurologiske deficit med symptomdebut på < 6 timer eller opvågningsslag.
Ekskluderingskriterier:
- Interval fra symptomdebut til klinisk undersøgelse på > 6 timer.
- Patienter, som ikke har fokal klinisk neurologisk deficit ved undersøgelse, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af korrekte indledende diagnoser af akutlæger hos patienter med fokale kliniske neurologiske mangler
Tidsramme: 7 dage +/- 7 dage
|
Primært endepunkt er andelen af korrekte initialdiagnoser fra akutlæger hos patienter med fokale kliniske neurologiske mangler, beregnet ved at sammenligne den indledende vurdering med den endelige diagnose ved udskrivelsen. Hvis den indledende vurdering var korrekt, vil akutlægens diagnose blive vurderet som korrekt (korrekt svar = Ac), hvis den var forkert, vil den blive vurderet som forkert (forkert svar = Ai). Andelen af nøjagtige indledende diagnoser vil blive beregnet som: Ac / (Ac + Ai) |
7 dage +/- 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-01819
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .