Оценка точности клинического диагноза и локализации поражения при остром неврологическом дефиците – насколько хороши неврологи? (HOGAN)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Неотложная помощь при острых неврологических состояниях, таких как инсульт, специфична из-за нехватки времени и ограниченных ресурсов для дальнейшей диагностики. Клинические навыки необходимы для быстрой и точной диагностики у постели больного и, таким образом, являются основой для раннего и правильного лечения. Это особенно очевидно в контексте того, что компьютерная томография является стандартным методом нейровизуализации во всем мире с ее ограничениями для выявления небольших инфарктов, инсультов в задней черепной ямке и сниженной чувствительностью к имитаторам инсульта, таким как эпилептические припадки или мигренозная аура. На сегодняшний день достоверность клинической диагностики инсульта у неврологов, верифицируемой с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) в условиях неотложной помощи, детально не изучена. Ведение пациентов с острым инсультом является основным интересом исследовательской группы нервно-сосудистых заболеваний в Inselspital Bern. Например, исследователи проанализировали прогнозирование окклюзии крупных сосудов у пациентов с острым инсультом на основании клинического обследования и обнаружили значительную связь тяжести инсульта, измеренную с оценкой по шкале NIHSS и локализацией окклюзии сосуда. Анализ исходов у пациентов с инсультом с легкими и быстро улучшающимися симптомами показал, что у трех из четырех из этих пациентов исход был благоприятным, но у пациентов с окклюзией центрального сосуда, вероятно, ухудшалось с неблагоприятным исходом. Эти исследования показали, что существует корреляция клинических симптомов с механизмом развития инсульта, что важно для исхода после лечения. Важно, однако, то, что качество самой клинической оценки, вероятно, сильно варьируется, например, в зависимости от опыта лечащего врача. Факторы, влияющие на эту клиническую оценку, которую необходимо проводить под высоким временным и эмоциональным давлением в условиях неотложной помощи, до сих пор не исследовались, но могут иметь решающее значение для быстрого и успешного лечения («время - мозг»). Для улучшения клинической диагностики и будущего лечения важно количественно оценить точность клинического диагноза инсульта в условиях неотложной помощи («насколько хороши неврологи?») и оценить, есть ли какие-либо различия между опытными штатными неврологами и младшими врачами.
Обоснование:
Оценивая, основано ли предсказание этиологии острого неврологического дефицита на опыте, исследователи стремятся понять, какие симптомы/признаки мешают неопытным людям быстро поставить правильный диагноз в условиях неотложной помощи. Это должно способствовать улучшению обучения резидентов, а вместе с этим и лечения больных с острым неврологическим дефицитом.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Christoph Schankin, PD Dr. med.
- Электронная почта: christoph.schankin@insel.ch
Места учебы
-
-
BE
-
Bern, BE, Швейцария, 3010
- Рекрутинг
- Bern University Hospital - Inselspital
-
Контакт:
- Christoph Schankin, PD Dr. med.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Неотказ от «общего согласия»
- Пациенты с очаговым клиническим неврологическим дефицитом с началом симптомов менее 6 часов или приступами пробуждения.
Критерий исключения:
- Интервал от появления симптомов до клинического осмотра > 6 часов.
- Пациенты, не имеющие очагового клинико-неврологического дефицита при осмотре, в исследование не включаются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля правильных первоначальных диагнозов врачами скорой помощи у больных с очаговым клинико-неврологическим дефицитом
Временное ограничение: 7 дней +/- 7 дней
|
Первичная конечная точка представляет собой долю правильных первоначальных диагнозов, поставленных врачами скорой помощи у пациентов с очаговым клинико-неврологическим дефицитом, рассчитанную путем сравнения исходной оценки с окончательным диагнозом при выписке. Если первоначальная оценка была правильной, диагноз врача скорой помощи будет оценен как правильный (правильный ответ = Ac), если он был неверным, он будет оценен как неправильный (неправильный ответ = Ai). Доля точных первоначальных диагнозов будет рассчитываться как: Ас / (Ас + Ай) |
7 дней +/- 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Атрибуты болезни
- Ишемический приступ
- Инсульт
- Чрезвычайные ситуации
- Геморрагический инсульт
- Тромботический инсульт
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-01819
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .