Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de nauwkeurigheid van klinische diagnose en laesielocatie bij acute neurologische stoornissen - hoe goed zijn neurologen? (HOGAN)

4 juli 2019 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
De spoedinstelling voor acute neurologische aandoeningen, zoals een beroerte, is bijzonder door tijdsdruk en beperkte middelen voor verdere diagnostiek. Klinische vaardigheden zijn essentieel voor een snelle en nauwkeurige diagnose aan het bed en vormen daarmee de basis voor een vroege en correcte behandeling. Dit is vooral duidelijk in de context van computertomografie als de standaard neuroimaging-methode wereldwijd met zijn beperkingen voor het detecteren van kleinere infarcten, beroertes in de achterste fossa en verminderde gevoeligheid voor nabootsingen van beroertes, zoals epileptische aanvallen of migraine-aura. Tot op heden is de nauwkeurigheid van de klinische beddiagnose van een beroerte door neurologen geverifieerd door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) in de spoedeisende hulp niet in detail bestudeerd. Om de klinische diagnose en toekomstige behandeling te verbeteren, is het essentieel om de nauwkeurigheid van de klinische diagnose van een beroerte in de spoedeisende hulp te kwantificeren ("hoe goed zijn neurologen?"). en om te beoordelen of er verschillen zijn tussen ervaren stafneurologen en beginnende artsen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

De spoedeisende instelling voor acute neurologische aandoeningen, zoals een beroerte, is bijzonder door tijdsdruk en beperkte middelen voor verdere diagnostiek. Klinische vaardigheden zijn essentieel voor een snelle en nauwkeurige diagnose aan het bed en vormen daarmee de basis voor een vroege en correcte behandeling. Dit is vooral duidelijk in de context van computertomografie als de standaard neuroimaging-methode wereldwijd met zijn beperkingen voor het detecteren van kleinere infarcten, beroertes in de achterste fossa en verminderde gevoeligheid voor nabootsingen van beroertes, zoals epileptische aanvallen of migraine-aura. Tot op heden is de nauwkeurigheid van de klinische beddiagnose van een beroerte door neurologen geverifieerd door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) in de spoedeisende hulp niet in detail bestudeerd. De behandeling van patiënten met een acute beroerte is een belangrijk aandachtspunt van de neurovasculaire onderzoeksgroep van Inselspital Bern. De onderzoekers analyseerden bijvoorbeeld de voorspelling van occlusie van grote bloedvaten bij patiënten met een acute beroerte door middel van klinisch onderzoek en vonden een significant verband tussen de ernst van de beroerte gemeten met de NIHSS-score en de locatie van de vaatocclusie. Analyse van de uitkomst bij CVA-patiënten met milde en snel verbeterende symptomen toonde aan dat drie van de vier van deze patiënten een gunstige uitkomst hadden, maar dat degenen met een centrale vatocclusie waarschijnlijk zouden verslechteren met een slechte uitkomst. Deze onderzoeken toonden aan dat er een verband bestaat tussen klinische symptomen en het mechanisme van een beroerte, wat belangrijk is voor het resultaat na behandeling. Belangrijk is echter dat de kwaliteit van de klinische beoordeling zelf waarschijnlijk zeer variabel is, bijvoorbeeld afhankelijk van de ervaring van de behandelend arts. Factoren die van invloed zijn op deze klinische beoordeling, die moet worden uitgevoerd onder hoge temporele en emotionele druk in de spoedeisende hulp, zijn tot nu toe niet onderzocht, maar kunnen cruciaal zijn voor een snelle en succesvolle behandeling ("time is brain"). Om de klinische diagnose te verbeteren en toekomstige behandeling is het van essentieel belang om de nauwkeurigheid van de klinische diagnose van een beroerte in de noodsituatie te kwantificeren ("hoe goed zijn neurologen?"). en om te beoordelen of er verschillen zijn tussen ervaren stafneurologen en beginnende artsen.

Grondgedachte:

Door te beoordelen of de voorspelling van de etiologie van acute neurologische uitval op ervaring is gebaseerd, proberen de onderzoekers te begrijpen welke symptomen/tekenen onervaren personen belemmeren om snel de juiste diagnose te stellen in de noodsituatie. Dit zou moeten helpen om de opleiding van de bewoners te verbeteren en daarmee de behandeling van patiënten met acute neurologische uitval te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • BE
      • Bern, BE, Zwitserland, 3010
        • Werving
        • Bern University Hospital - Inselspital
        • Contact:
          • Christoph Schankin, PD Dr. med.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met focale neurologische uitval in de Eerste Hulp van Inselspital Bern.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Niet-weigering van "algemene toestemming"
  • Patiënten met focale klinische neurologische uitval met aanvang van de symptomen na < 6 uur of beroertes bij het ontwaken.

Uitsluitingscriteria:

  • Interval vanaf het begin van de symptomen tot klinisch onderzoek van > 6 uur.
  • Patiënten die bij onderzoek geen focaal klinisch neurologisch defect hebben, worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage correcte initiële diagnoses door spoedartsen bij patiënten met focale klinische neurologische uitval
Tijdsspanne: 7 dagen +/- 7 dagen

Het primaire eindpunt is het percentage correcte initiële diagnoses door spoedeisende hulpartsen bij patiënten met focale klinische neurologische uitval, berekend door de initiële beoordeling te vergelijken met de definitieve diagnose bij ontslag. Als de initiële beoordeling correct was, wordt de diagnose van de spoedarts als correct beoordeeld (juist antwoord = Ac), als deze onjuist was, wordt deze als onjuist beoordeeld (foutief antwoord = Ai).

Het aandeel nauwkeurige initiële diagnoses wordt berekend als:

Ac / (Ac + Ai)

7 dagen +/- 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-01819

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen studiespecifieke interventies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken