Beoordeling van de nauwkeurigheid van klinische diagnose en laesielocatie bij acute neurologische stoornissen - hoe goed zijn neurologen? (HOGAN)
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
De spoedeisende instelling voor acute neurologische aandoeningen, zoals een beroerte, is bijzonder door tijdsdruk en beperkte middelen voor verdere diagnostiek. Klinische vaardigheden zijn essentieel voor een snelle en nauwkeurige diagnose aan het bed en vormen daarmee de basis voor een vroege en correcte behandeling. Dit is vooral duidelijk in de context van computertomografie als de standaard neuroimaging-methode wereldwijd met zijn beperkingen voor het detecteren van kleinere infarcten, beroertes in de achterste fossa en verminderde gevoeligheid voor nabootsingen van beroertes, zoals epileptische aanvallen of migraine-aura. Tot op heden is de nauwkeurigheid van de klinische beddiagnose van een beroerte door neurologen geverifieerd door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) in de spoedeisende hulp niet in detail bestudeerd. De behandeling van patiënten met een acute beroerte is een belangrijk aandachtspunt van de neurovasculaire onderzoeksgroep van Inselspital Bern. De onderzoekers analyseerden bijvoorbeeld de voorspelling van occlusie van grote bloedvaten bij patiënten met een acute beroerte door middel van klinisch onderzoek en vonden een significant verband tussen de ernst van de beroerte gemeten met de NIHSS-score en de locatie van de vaatocclusie. Analyse van de uitkomst bij CVA-patiënten met milde en snel verbeterende symptomen toonde aan dat drie van de vier van deze patiënten een gunstige uitkomst hadden, maar dat degenen met een centrale vatocclusie waarschijnlijk zouden verslechteren met een slechte uitkomst. Deze onderzoeken toonden aan dat er een verband bestaat tussen klinische symptomen en het mechanisme van een beroerte, wat belangrijk is voor het resultaat na behandeling. Belangrijk is echter dat de kwaliteit van de klinische beoordeling zelf waarschijnlijk zeer variabel is, bijvoorbeeld afhankelijk van de ervaring van de behandelend arts. Factoren die van invloed zijn op deze klinische beoordeling, die moet worden uitgevoerd onder hoge temporele en emotionele druk in de spoedeisende hulp, zijn tot nu toe niet onderzocht, maar kunnen cruciaal zijn voor een snelle en succesvolle behandeling ("time is brain"). Om de klinische diagnose te verbeteren en toekomstige behandeling is het van essentieel belang om de nauwkeurigheid van de klinische diagnose van een beroerte in de noodsituatie te kwantificeren ("hoe goed zijn neurologen?"). en om te beoordelen of er verschillen zijn tussen ervaren stafneurologen en beginnende artsen.
Grondgedachte:
Door te beoordelen of de voorspelling van de etiologie van acute neurologische uitval op ervaring is gebaseerd, proberen de onderzoekers te begrijpen welke symptomen/tekenen onervaren personen belemmeren om snel de juiste diagnose te stellen in de noodsituatie. Dit zou moeten helpen om de opleiding van de bewoners te verbeteren en daarmee de behandeling van patiënten met acute neurologische uitval te verbeteren.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Christoph Schankin, PD Dr. med.
- E-mail: christoph.schankin@insel.ch
Studie Locaties
-
-
BE
-
Bern, BE, Zwitserland, 3010
- Werving
- Bern University Hospital - Inselspital
-
Contact:
- Christoph Schankin, PD Dr. med.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Niet-weigering van "algemene toestemming"
- Patiënten met focale klinische neurologische uitval met aanvang van de symptomen na < 6 uur of beroertes bij het ontwaken.
Uitsluitingscriteria:
- Interval vanaf het begin van de symptomen tot klinisch onderzoek van > 6 uur.
- Patiënten die bij onderzoek geen focaal klinisch neurologisch defect hebben, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage correcte initiële diagnoses door spoedartsen bij patiënten met focale klinische neurologische uitval
Tijdsspanne: 7 dagen +/- 7 dagen
|
Het primaire eindpunt is het percentage correcte initiële diagnoses door spoedeisende hulpartsen bij patiënten met focale klinische neurologische uitval, berekend door de initiële beoordeling te vergelijken met de definitieve diagnose bij ontslag. Als de initiële beoordeling correct was, wordt de diagnose van de spoedarts als correct beoordeeld (juist antwoord = Ac), als deze onjuist was, wordt deze als onjuist beoordeeld (foutief antwoord = Ai). Het aandeel nauwkeurige initiële diagnoses wordt berekend als: Ac / (Ac + Ai) |
7 dagen +/- 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Schankin, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 2016-01819
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen studiespecifieke interventies
-
NCT07056751VoltooidHoogteziekte | Negatieve luchtionen | Aanpassing op grote hoogte