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중증 질환에서 프로테아제 활성화 수용체-2 및 위장관 기능 장애

2026년 4월 14일 업데이트: Enid Martinez, Boston Children's Hospital

소아 외과 중증 질환의 위장관 기능 부전에서 프로테아제 활성화 수용체 2 작용제의 역할 조사

위장관(GI) 기능 장애는 내과 및 수술 중환자의 최대 50%에 영향을 미칩니다. GI 기능 장애, 특히 위 운동 장애 및 상피 장벽 무결성의 손실은 심각한 질병의 상당한 이환율과 관련이 있습니다. 치명적인 질병에서 GI 기능 장애의 기본 메커니즘은 잘 이해되지 않습니다. 수술 및 중대한 질병의 위장관 기능 장애는 염증과 관련이 있습니다. PAR2(protease-activated receptor 2)가 염증과 위장관 기능 장애 사이의 연결 고리임을 시사하는 증거가 있습니다. PAR2는 위장관 전체에 존재하는 G 결합 수용체입니다. PAR2는 GI 운동성과 상피 장벽 무결성을 중재합니다. PAR2는 PAR2 작용제, 특히 염증 조건에서 방출되는 GI 세린 프로테아제 및 조눌린에 의해 활성화됩니다. 이 연구에서 조사관은 소아 중환자 수술 환자에서 염증과 PAR2 작용제에 의한 PAR2 활성화 및 후속 위장 기능 장애 사이의 관계를 조사할 것입니다. 이 연구의 전반적인 가설은 염증으로 인해 방출된 PAR2 작용제, GI 세린 프로테아제 및 조눌린에 의한 PAR2 활성화가 위 운동장애 및 상피 장벽 무결성의 손실을 초래한다는 것입니다. 이 연구에서 조사관은 PAR2 작용제 발현이 증가하고 위독한 외과적 소아과 환자에서 GI 기능 장애와 상관관계가 있는지 여부를 조사할 것입니다. 이 제안은 위독한 질병에서 GI 기능 장애에 대한 메커니즘 이해의 지식 격차를 메우고 모든 외과 및 의료 중환자에게 적용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구의 조사관은 위독한 질병에서 위장 기능 장애, 위 운동 장애 및 상피 장벽 무결성 손실이 발생하는 그럴듯한 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 조사관은 PAR2 작용제 수준, 조눌린 및 세린 프로테아제의 증가가 어린이의 중대한 외과 질환에서 위 운동 장애 및 상피 장벽 완전성 상실과 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다. 조사관은 수술 전과 수술 후 참가자에서 GI 기능, 위 운동성 및 상피 장벽 완전성, PAR2 작용제 수준, 조눌린 및 세린 프로테아제를 조사할 것입니다. 특히, 중요한 염증 유발 요인으로 알려진 후방 척추 고정술을 받고 집중 치료실에 입원할 예정인 어린이가 등록됩니다. 위장 기능 및 PAR2 작용제 수준은 혈액 및 대변에서 비침습적으로 테스트됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
99

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

후방 척추 고정술을 받고 소아중환자실에 입원한 소아

설명

포함 기준:

  • 2세 이상

제외 기준:

  • 간 기능 장애
  • 신장 기능 장애
  • 사전 진단된 위마비/지연된 위배출
  • 사전 진단된 위장 흡수 장애
  • 아세트아미노펜 투여에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
PAR2 작용제 활성 - 혈청 조눌린
기간: 수술 직전 대 수술 후 1일
PAR2 효능제 활성은 혈청 조눌린 수준(ng/mL)에 의해 측정될 것이다.
수술 직전 대 수술 후 1일
PAR2 작용제 활성 - 분변 프로테아제 활성
기간: 수술 직전 대 수술 후 1일
PAR2 작용제 활성은 분변 세린 프로테아제 활성(트립신 단위/gm 단백질)에 의해 측정될 것입니다.
수술 직전 대 수술 후 1일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
아세트아미노펜 흡수 검사에 의한 위 운동성 - AUC
기간: 수술 직전 대 수술 후 1일
아세트아미노펜의 약동학 매개변수는 60분에서의 아세트아미노펜 농도(mcg/mL)를 포함하여 위 운동성을 결정하는 데 사용될 것입니다.
수술 직전 대 수술 후 1일
혈청 바이오마커에 의한 상피 장벽 완전성
기간: 수술 직전 대 수술 후 1일
혈청 바이오마커, 특히 혈청 조눌린(ng/mL) 및 지질다당류 결합 단백질 수준(ng/mL)에 의한 상피 장벽 완전성.
수술 직전 대 수술 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Boston Children's Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Enid Martinez, MD, Boston Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 1월 3일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB-P00024070

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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