Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Receptor-2 aktywowany proteazą i zaburzenia żołądkowo-jelitowe w stanie krytycznym

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Enid Martinez, Boston Children's Hospital

Badanie roli aktywowanych proteazą agonistów receptora 2 w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych w krytycznych chorobach chirurgicznych dzieci

Dysfunkcje żołądkowo-jelitowe (GI) dotykają do 50% dzieci w stanie krytycznym, zarówno medycznych, jak i chirurgicznych. Dysfunkcja przewodu pokarmowego, w szczególności zaburzenia motoryki żołądka i utrata integralności bariery nabłonkowej, wiąże się ze znaczną chorobowością w stanie krytycznym. Mechanizmy leżące u podstaw dysfunkcji przewodu pokarmowego w stanie krytycznym nie są dobrze poznane. Dysfunkcja przewodu pokarmowego podczas zabiegu chirurgicznego i w stanie krytycznym jest związana ze stanem zapalnym. Istnieją dowody sugerujące, że receptor aktywowany proteazą 2 (PAR2) jest łącznikiem między stanem zapalnym a dysfunkcją przewodu pokarmowego. PAR2 jest receptorem sprzężonym z G obecnym w całym przewodzie pokarmowym. PAR2 pośredniczy w ruchliwości przewodu pokarmowego i integralności bariery nabłonkowej. PAR2 jest aktywowany przez agonistów PAR2, w szczególności proteazy serynowe przewodu pokarmowego i zonulinę, uwalniane w warunkach zapalenia. W tym badaniu badacze zbadają związek między stanem zapalnym a aktywacją PAR2 przez agonistów PAR2 i późniejszą dysfunkcją przewodu pokarmowego u dzieci w stanie krytycznym poddanych zabiegom chirurgicznym. Ogólna hipoteza tego badania jest taka, że ​​aktywacja PAR2 przez agonistów PAR2, proteazy serynowe przewodu pokarmowego i zonulinę, uwalniane w wyniku stanu zapalnego, powoduje zaburzenia motoryki żołądka i utratę integralności bariery nabłonkowej. W tym badaniu badacze zbadają, czy ekspresja agonisty PAR2 jest zwiększona i koreluje z dysfunkcją przewodu pokarmowego u krytycznie chorych chirurgicznych pacjentów pediatrycznych. Ta propozycja wypełnia lukę w wiedzy na temat mechanizmów dysfunkcji przewodu pokarmowego w stanie krytycznym i będzie miała zastosowanie do wszystkich krytycznie chorych dzieci poddanych zabiegom chirurgicznym i medycznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Badacze w tym badaniu mają na celu zbadanie prawdopodobnego mechanizmu, dzięki któremu dysfunkcja przewodu pokarmowego, zaburzenia motoryki żołądka i utrata integralności bariery nabłonkowej występują w krytycznej chorobie. W szczególności badacze zbadają, czy wzrost poziomów agonistów PAR2, zonuliny i proteaz serynowych, jest związany z zaburzeniami motoryki żołądka i utratą integralności bariery nabłonkowej w krytycznych chorobach chirurgicznych u dzieci. Badacze zbadają czynność przewodu pokarmowego, motorykę żołądka i integralność bariery nabłonkowej oraz poziomy agonisty PAR2, zonuliny i proteazy serynowej u uczestników przed operacją i po operacji. W szczególności zostaną zapisane dzieci poddawane tylnej fuzji kręgosłupa, znanej istotnej zapalnej zapalnej, oraz z planowanymi przyjęciami na oddział intensywnej terapii. Czynność żołądkowo-jelitowa i poziomy agonistów PAR2 będą badane nieinwazyjnie we krwi i kale.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
99

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci poddane tylnej fuzji kręgosłupa i przyjęte na oddział intensywnej terapii pediatrycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 2 lata i starsze

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcja wątroby
  • Niewydolność nerek
  • Wstępnie zdiagnozowana gastropareza/opóźnione opróżnianie żołądka
  • Wstępnie zdiagnozowane zaburzenia wchłaniania żołądkowo-jelitowego
  • Przeciwwskazanie do podania acetaminofenu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność agonisty PAR2 – zonulina w surowicy
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją a dzień po operacji 1
Aktywność agonisty PAR2 będzie mierzona na podstawie poziomu zonuliny w surowicy (ng/ml)
Bezpośrednio przed operacją a dzień po operacji 1
Aktywność agonisty PAR2 - aktywność proteazy kałowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją a dzień po operacji 1
Aktywność agonisty PAR2 będzie mierzona na podstawie aktywności proteazy serynowej w kale (jednostki trypsyny/gm białka)
Bezpośrednio przed operacją a dzień po operacji 1

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchliwość żołądka w teście absorpcji acetaminofenu - AUC
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją a dzień po operacji 1
Parametry farmakokinetyczne acetaminofenu zostaną wykorzystane do określenia motoryki żołądka, w tym stężenia acetaminofenu po 60 minutach (mcg/ml).
Bezpośrednio przed operacją a dzień po operacji 1
Integralność bariery nabłonkowej za pomocą biomarkerów surowicy
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją a dzień po operacji 1
Integralność bariery nabłonkowej za pomocą biomarkerów surowicy, w szczególności poziomu zonuliny w surowicy (ng/ml) i białka wiążącego lipopolisacharydy (ng/ml).
Bezpośrednio przed operacją a dzień po operacji 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boston Children's Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Enid Martinez, MD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-P00024070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami