Nutrigenomics, 과체중/비만 및 체중 관리 시험(NOW 시험) (NOW)

가설: 인구 기반 라이프스타일 조언 제공과 비교하여 개인화된 영양유전체학 검사(PNT)를 통해 DNA 기반 라이프스타일 조언을 두 개의 다른 환자 집단(East Elgin Family Health Team의 그룹 상담 세션에 참석하는 환자 및 이식 수혜자)에게 제공합니다. 과체중과 비만은 일반적인 관심사이며, 태도 및/또는 주관적 규범 및/또는 행동 통제의 변화를 통해 더 건강한 식습관 및 신체 활동 습관을 채택하도록 동기를 부여하고 더 큰 체지방 감소, 제지방량 증가로 이어져 건강과 삶의 질을 향상시킵니다. 두 환자 집단의 삶의 결과. 또한 하나 이상의 관심 식이 성분(단백질, 단일 불포화 지방, 다중 불포화 지방, 총 지방, 나트륨, 탄수화물, 알코올 및 칼로리)의 섭취와 관련된 식이 전략이 다음과 관련된 이식 후 체중 증가를 완화할 것이라는 가설이 있습니다. SNP: ACE(rs4343), FTO(rs1558902) 및 MC4R(rs571312).

샘플 크기: 현재까지 앞서 언급한 가설을 연구한 연구는 없습니다. 다른 모집단에서 무작위 임상 개입 모델을 사용하여 PNT 그룹과 비교하여 SNI 그룹의 체중 감소를 평가하는 이전에 발표된 데이터는 3-7개월 추적 후 통계적 유의성을 찾기 위해 n = 93 및 알파 < 0.05의 샘플을 사용했습니다. 유사하게, ACE 유전자(rs4343)의 영양유전체학 연구는 n = 104 및 알파 < 0.05의 샘플을 사용하여 통계적 유의성을 발견했습니다. 검정력 80%와 알파 0.05로 표본 크기를 계산한 결과, 체지방률 변화(1차 결과)에 대한 그룹 간 유의미한 차이를 감지하려면 그룹당 37명의 참가자(n = 총 148명)가 필요했습니다. 이 연구가 가능하기 때문에 더 큰 표본 크기 목표(n = 400)를 사용하여 검정력을 높이고 데이터에서 의미 있는 추론을 도출합니다. 이 획기적인 연구에서는 각 환자 그룹에 100명의 참가자가 있을 것입니다(SNI 그룹에서 n = 200, PNT 그룹에서 n = 200).

디자인 및 방법: 참가자는 캐나다 이식 협회(CTA) 회의에서 Sandra Holdsworth 이사(이식 수혜자, n = 200)의 도움을 받아 East Elgin Family를 통해 그룹 라이프스타일 균형 프로그램(GLB 프로그램)에서 모집됩니다. 이 무작위 임상 개입 시험을 위한 보건팀(GLB; n = 200). 입소문 모집도 기대된다. 이 실험에는 총 4개의 환자 그룹이 포함됩니다. 두 가지 주요 환자 그룹에는 과체중 또는 비만(BMI ≥ 25kg/m^2), 이식 후 1년 이상인 안정적인 이식 수혜자, 과체중 또는 비만(BMI ≥ 25kg/m^2) 환자가 포함됩니다. East Elgin Family Health Team의 GLB 프로그램에 참석하고 있습니다. 이 두 개의 주요 환자 그룹 내에는 두 개의 하위 그룹이 있습니다(하위 그룹당 n = 100). 환자는 이식 참가자를 위해 Canadian Diabetes Association에서 개발한 'Just the Basics'라는 두 환자 집단의 영양사가 사용하는 표준 교육 도구의 전략을 기반으로 PNT 또는 표준 영양 개입(SNI)을 받도록 무작위 배정됩니다. East Elgin Family Health 팀의 참가자는 GLB 프로그램에 참여하고 표준 프로그램(SNI 그룹)을 완료하고 인구 기반 영양 및 신체 활동 권장 사항을 받거나 수정된 ​​GLB 프로그램을 완료하고 개인화된 영양 및 신체 활동을 받습니다. 그들의 유전학에 근거한 권장 사항 (PNT Group). 검증된 다중 패스 방법을 사용하여 식품 빈도 설문지 및 3일 식품 기록으로 구성된 기본 데이터를 수행합니다. BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)를 실시하여 체성분을 평가하고 체지방률과 kg 및 제지방량을 도출합니다. 체중과 신장은 체중계와 stadiometer를 사용하여 측정됩니다. 계획된 행동 이론의 주요 구성 요소뿐만 아니라 몇 가지 인구 통계학적 특성을 평가하기 위해 참가자가 설문 조사를 완료합니다. PNT 그룹으로 무작위 배정된 환자는 개별 유전 프로필을 기반으로 맞춤형 영양 관리 계획 및 신체 활동 목표에 대해 지시를 받습니다. 동시에 SNI 그룹은 체중 감량을 위한 일반적인 영양 및 신체 활동 권장 사항에 대해 교육을 받을 것입니다. 계획된 행동 이론에 기반한 설문 조사는 참가자가 영양 및 신체 활동 조언을 받기 전과 후에 시행됩니다. 이러한 구성 요소는 사회적 및 건축 환경 요인, 주관적 규범, 태도 및 행동 제어가 식이 섭취의 변화에 ​​영향을 미치는지 여부를 평가할 수 있도록 필요합니다. 월간 이메일 또는 전화 알림(참가자 선호도에 따라 다름)은 이식 수혜자를 위한 영양 및 신체 활동 계획을 상기시키기 위해 참가자에게 전송됩니다. East Elgin Family Health Team 참가자의 경우 영양 및 신체 활동 계획에 대한 알림이 GLB 프로그램에 통합됩니다. 기준선 데이터 수집 및 개별 영양 개입 후 3개월, 6개월 및 12개월 후 기준선 데이터가 반복됩니다. 연구가 완료되면 SNI 그룹의 참가자는 영양유전체학 검사를 받고 등록된 영양사와의 상담을 받게 됩니다.

통계 분석: BMI, 체지방, 근육량, 수분, TPB 성분, 식이 섭취량( 단백질, 총 지방, 포화 지방, 불포화 지방, 탄수화물, 알코올, 칼로리 및 나트륨) 및 신체 활동. BMI, 체지방, 근육량, 수분 중량, TPB 성분, 식이 섭취량(단백질, 총 지방, 포화 지방, 불포화 지방, 탄수화물, 알코올, 칼로리 및 나트륨) 및 신체 활동. 유의미한 평균 차이가 감지되면 Tukey의 사후 검정을 사용하여 그룹별 차이를 비교합니다. 통계적 유의성은 P < 0.05로 결정됩니다. 일반 선형 회귀 모델을 사용하여 각 관심 유전자형(ACE rs4343, MC4R rs573112, FTO rs1558902)의 효과와 각 관심 식이 성분(단백질, 총 지방, 포화 지방, 불포화 지방, 탄수화물, 알코올)의 영향을 평가합니다. , 칼로리 및 나트륨) 기준선에서 각 후속 시점까지의 BMI 및 체성분. 연령, 성별, 민족, 면역억제제(이식 수혜자), 기본 체성분 및 BMI를 통제합니다. IBM SPSS Statistics 버전 21.0이 데이터 분석에 사용됩니다.