신발 쿠션과 체질량이 달리기 시 부상 위험에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (RRI_Interv4)

이 연구의 디자인은 6개월의 개입 기간과 연구에 포함된 날의 달리기 패턴의 생체역학적 분석을 사용한 무작위 통제 시험입니다. 러닝화는 Luxembourg Institute of Health(LIH)의 Sports Medicine Research Laboratory(SMRL)와 긴밀히 협력하여 연구의 관리 및 실행을 담당하는 유명한 스포츠 장비 제조업체에서 제공합니다. 연구 신발의 무작위 할당, 참가자 모집 및 후속 조치, 생체 역학 테스트, 데이터 관리 및 분석은 SMRL에서 수행합니다. 연구 설계는 쿠션(즉, 단단함). 두 신발 버전의 완충 특성은 시중에서 구할 수 있는 모델의 가치 범위 내에 있습니다.

신병 모집:

참가자는 2017년 9월부터 2018년 1월까지 룩셈부르크 대공국 내 지역 신문 광고 및 보도 자료를 통해 모집됩니다. 참가자를 위한 혜택은 채용 단계에서 크게 강조되며 다음과 같습니다. 1) SMRL에서 개발하고 TIPPS(스포츠를 위한 훈련 및 부상 예방 플랫폼, www.tipps.lu)라고 하는 스포츠 다이어리를 사용하여 기록 모든 스포츠 활동, 진행 상황 정량화, 스포츠 관련 부상 추적, 2) 무료 운동화 한 켤레, 3) 생체 역학 테스트 결과 및 인체 계측 측정 결과가 포함된 간략한 보고서. 그러나 참가자는 모든 달리기 활동을 위해 관찰 기간 동안 착용할 2개의 연구 신발 버전 중 하나를 무작위로 받게 된다는 사실을 알게 될 것입니다.

등록 절차:

참가자는 연구의 무작위 설계와 두 개의 러닝화 그룹 중 하나에 할당된다는 점을 이해하고 동의해야 합니다. 참여를 희망하고 포함 기준을 충족한다고 믿는 사람은 아래에 설명된 절차를 따르도록 초대됩니다.

자원 봉사자는 먼저 TIPPS에 개인 계정을 만들고 개인 계정을 통해 연구에 사전 등록하고 온라인 포함/제외 설문지와 기본 설문지에 답해야 합니다. 등록을 완료하려면 참가자는 TIPPS 플랫폼을 통해 연구팀과 약속을 정해야 합니다. 두 설문지에 대한 답변은 초기 방문 중에 조사관이 평가합니다.

데이터 수집:

이 프로젝트의 데이터 수집 단계는 2017년 9월부터 2018년 7월까지 지속됩니다. 그것은 2개의 다른 부분으로 구성되어 있습니다: 6개월 추적 조사를 통한 역학 연구와 참가자의 달리기 패턴에 대한 생체 역학적 분석.

후속 조치 기간은 참가자가 학습용 신발을 받는 즉시 시작되며(2017년 9월부터 2018년 1월까지) 늦어도 2018년 7월 31일에 종료됩니다.

참가자의 달리기 패턴에 대한 생체역학적 분석은 참가자가 받게 될 연구용 신발을 사용하여 초기 방문 중에 수행됩니다.

SMRL에서 참가자의 초기 방문은 1) 포함 기준을 확인하고, 2) 온라인 설문지에 대한 답변을 확인하고, 3) 적절한 신발 크기를 결정하고, 4) 각 참가자에게 다음 중 하나를 할당하는 기회가 될 것입니다. 4) 신발을 전달하기 위해, 5) 몇 가지 인체 측정 측정을 수집하기 위해, 6) 러닝머신에서 생체 역학 테스트를 수행하기 위해 무작위 목록에 따라 연구 무기를 선택했습니다(계층화된 무작위 배정 참조).

층화 무작위화:

모집 시작 전에 LIH의 방법론 및 통계 역량 센터에서 계층화된 블록 무작위화를 준비합니다. 체질량(두 가지 관심 변수 중 하나)과 많은 인체학적 특성이 성별에 크게 의존하기 때문에 참가자는 성별에 따라 계층화됩니다. 각 블록에는 40명의 참가자가 포함됩니다.

신발 유형:

학습용 신발은 프로토타입이며 이 실험을 위해 익명으로 처리됩니다. 신발의 밑창은 두 개의 러닝화 프로토타입이 범위 내에서 35% 이상 다른 쿠셔닝 특성을 제외하고 정확히 동일(동일한 미드솔, 동일한 아웃솔, 동일한 갑피)하도록 맞춤화될 것입니다. 시중에 파는 신발들. 신발 버전 간의 쿠션 특성의 차이는 중창 재료, 즉 화학, 밀도 및 그에 따른 EVA(Ethylene Vinyl Acetate) 폼의 경도를 수정하여 생성됩니다. 기술 사양(예: 각 신발 모델의 40개 신발 세트(조건당 10켤레)에 대해 표준화된 프로토콜(충격 테스트: ASTM1614, 절차 A)에 따라 제조업체가 쿠션 특성을 테스트합니다.

노출 데이터:

달리기 관행에 대한 데이터는 TIPPS 시스템을 사용하여 수집됩니다. 스포츠 활동 보고서의 필수 정보에는 활동 유형, 상황, 지속 시간, 주관적으로 인지된 강도, 거리, 사용된 신발 쌍, 러닝 표면(단단하거나 부드러운), 참가자가 강제로 세션 중에 고통을 경험했는지 여부가 포함됩니다. 연습량이나 강도를 줄이거나 연습을 중단합니다. 세션 강도는 주관적인 10점 척도인 Borg의 인지된 운동 척도 등급을 사용하여 결정됩니다.

결과 데이터:

주요 결과는 첫 번째 달리기 관련 부상입니다. 레크리에이션 러너의 달리기 관련 부상에 대한 합의된 정의가 최근 발표되었습니다. 달리기 관련 부상의 정의는 "최소 7일 또는 3일 동안 달리기(거리, 속도, 지속 시간 또는 훈련)를 제한하거나 중단시키는 하지의 달리기 관련(훈련 또는 경기) 근골격계 통증"입니다. 예정된 연속 훈련 세션 또는 러너가 의사 또는 기타 건강 전문가와 상담해야 하는 경우." 교육 세션이나 대회를 업로드하는 것과 유사하게 TIPPS는 부상을 보고할 때 완전하면서도 쉽게 작성할 수 있는 설문지를 제공합니다. 다음에 관한 정보가 필요합니다: 부상 날짜, 상황, 스포츠 규율, 부상 메커니즘(급성 또는 진행성), 해부학적 위치, 부상 유형, 설명 및 예상 복귀 날짜. 달리기 관련 부상은 오차드 스포츠 부상 분류 시스템 버전 10(OSICS-10)에 따라 분류됩니다. 부상 심각도는 훈련이 수정되거나 중단된 일수로 측정됩니다.

인체 측정:

체성분(즉, 근육과 지방 조직의 비율)은 생체 전기 임피던스 분석(Tanita SC-240 MA)으로 평가됩니다.

다리 길이는 전상장골극과 내측 복사뼈 사이의 길이로 정의되며 "직접" 임상 방법이라고 합니다. 또한 대퇴골과 지면 사이의 거리도 다리 강성을 평가하기 위해 측정됩니다.

생체 역학 테스트:

생체 역학적 테스트는 계측된 러닝머신에서의 실행 테스트로 구성되며 무작위 할당에 따라 연구 신발에서 수행됩니다. 테스트(10분)는 5분 워밍업과 자체 선언된 선호(습관적) 실행 속도로 5분 실행으로 구성됩니다. 테스트의 마지막 2분 동안 45초의 2개 기록을 얻습니다.

또한 선호하는 달리기 속도를 10km/h(+/- 1km/h)로 보고한 참가자는 후속 조치 기간이 끝날 때 두 번째 테스트를 수행하도록 초대됩니다. 이 두 번째 테스트는 각 신발 모델에서 10분 동안 실행하는 것으로 구성됩니다. 기록은 각 실행의 마지막 2분 동안 수집됩니다. 이를 통해 표준화된 속도로 달리는 생체 역학에 대한 신발 효과에 대한 주제 내 분석이 가능합니다.

표본의 크기:

Cox 회귀에 대한 샘플 크기 계산을 사용하여 연구의 기본 가설에 필요한 참가자 수를 결정했습니다. 알파 0.05, 검정력 80%, 평균 부상률 30%, 그룹 간 예상 HR=1.50, 참가자의 50%가 각 신발 그룹에 무작위 배정되고 예상 탈락률 20%, 총 필요한 참가자 수는 802명입니다.

신발 상태가 VGRF에 미치는 영향을 조사하기 위해 참가자 하위 그룹에 대해 주제 내 분석이 수행됩니다. 총 39명의 참가자 샘플은 80% 검정력과 유의 수준 5%로 신발 상태 간에 0.16 체중 차이(표준 편차: 0.25 체중)를 감지해야 합니다.

통계 분석:

개인, 인체 측정, 생체 역학 및 훈련 관련 특성에 대한 설명 데이터는 이분형 변수의 경우 개수 및 백분율로, 정규 및 비정규 분포 연속 변수의 경우 각각 평균 ​​및 표준 편차 또는 중앙값 및 범위로 표시됩니다. 평균 스포츠 관련 특성은 특정 관찰 기간 동안 각 참가자에 대해 계산됩니다. 스튜던트 t 테스트를 사용하여 두 종류의 신발의 충격 흡수 특성을 비교합니다. 양방향 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 달리기 생체 역학의 차이가 신발 쿠션 특성 또는 체질량에서 기인하는지 여부를 결정합니다.

Cox 비례 위험 회귀는 노출 그룹의 위험률(HR)을 계산하는 데 사용되며 첫 번째 부상을 주요 결과로 사용합니다. 포함 날짜(기준 평가 날짜) 및 부상 또는 검열 날짜는 위험 시간을 계산하는 데 사용되는 기본 데이터이며, 이는 실행에 소요된 시간으로 표시되고 시간 척도로 정의됩니다. 달리기와 관련 없는 부상이나 심각한 질병으로 인해 달리기 계획이 수정되거나 후속 조치가 끝나면 참가자는 오른쪽 검열됩니다. 비례 위험의 가정은 log-minus-log 플롯으로 평가됩니다.

조정되지 않은 Cox 회귀 분석을 수행하여 신발 모델, 체질량 및 달리기 생체 역학 변수 및 훈련 관련 특성과 같은 기타 잠재적 위험 요인에 대한 대략적인 HR 추정치를 제시합니다. 체질량은 시간이 지남에 따라 변할 수 있는 노출입니다(시간 종속 공변량). 이것은 각 참가자가 지속적으로 노출 상태 사이를 이동할 수 있음을 의미합니다(연구에서는 매월). 체질량에 대한 조정되지 않은 Cox 회귀 모델에서 지연된 항목이 사용됩니다.

그 후, P 값을 가진 변수

마지막으로 신발 쿠션이 부상 위험에 미치는 영향이 체질량에 따라 달라지는지 알아보기 위해 층화 분석을 수행합니다. HR 및 95% 신뢰 구간(CI)은 각 계층 내에서 결정됩니다. 모든 분석은 STATA/SE 버전 14를 사용하여 수행됩니다.