Kenkien pehmusteen ja kehon massan vaikutukset loukkaantumisriskiin juoksussa (RRI_Interv4)

Tämän tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka interventiojakso on kuusi kuukautta ja juoksumallin biomekaaninen analyysi tutkimukseen sisällyttämispäivänä. Juoksukengät toimittaa tunnettu urheiluvälinevalmistaja, joka tekee tiivistä yhteistyötä Luxembourg Institute of Healthin (LIH) Sports Medicine Research Laboratoryn (SMRL) kanssa, joka puolestaan ​​vastaa tutkimuksen hallinnasta ja toteuttamisesta. SMRL suorittaa tutkimuskenkien satunnaisen jakamisen, osallistujien rekrytoinnin ja seurannan, biomekaanisen testauksen sekä tiedonhallinnan ja analyysin. Tutkimussuunnitelma perustuu kahden juoksukenkäprototyypin vertailuun, jotka eroavat toisistaan ​​vain pehmusteen (esim. jäykkyys). Molempien kenkäversioiden iskunvaimennusominaisuudet ovat markkinoilla olevien mallien arvojen alueella.

Rekrytointi:

Osallistujat rekrytoidaan paikallisissa sanomalehdissä ja lehdistötiedotteilla Luxemburgin suurherttuakunnassa syyskuun 2017 ja tammikuun 2018 välisenä aikana. Osallistujien hyödyt korostuvat voimakkaasti rekrytointivaiheessa, ja ne ovat seuraavat: 1) SMRL:n kehittämä urheilupäiväkirja, jonka nimi on TIPPS (Training and Injury Prevention Platform for Sports, www.tipps.lu), tallennetaan. kaikki heidän urheilutoimintansa, mitata edistymistä ja seurata heidän urheiluun liittyviä vammojaan, 2) ilmainen pari juoksukenkiä ja 3) lyhyt raportti biomekaanisten testien tuloksista sekä antropometrisista mittauksista. Osallistujille kuitenkin kerrotaan, että he saavat satunnaisesti yhden kahdesta opiskelukenkäversiosta käytettäväksi tarkkailujakson aikana kaikessa juoksutoiminnassaan.

Rekisteröintimenettely:

Osallistujien tulee ymmärtää ja sopia tutkimuksen satunnaistetusta suunnittelusta ja siitä, että heidät jaetaan toiseen kahdesta juoksukenkäryhmästä. Kaikki, jotka haluavat osallistua ja uskovat täyttävänsä osallistumiskriteerit, kutsutaan seuraamaan alla kuvattua prosessia:

Vapaaehtoisten on ensin luotava henkilökohtainen tili TIPPSissä, ennakkoilmoittauduttava tutkimukseen henkilökohtaisen tilinsä kautta ja vastattava online-sisäänotto-/poissulkemiskyselyyn sekä peruskyselyyn. Ilmoittautumisen viimeistelemiseksi osallistujan tulee sopia tapaaminen tutkimusryhmän kanssa TIPPS-alustan kautta. Tutkijat arvioivat molempiin kyselylomakkeisiin saadut vastaukset ensimmäisen käynnin aikana.

Tiedonkeruu:

Tämän projektin tiedonkeruuvaihe kestää syyskuusta 2017 heinäkuuhun 2018. Se koostuu kahdesta eri osasta: epidemiologisesta tutkimuksesta 6 kuukauden seurannalla ja osallistujien juoksumallin biomekaanisesta analyysistä.

Seurantajakso alkaa heti, kun osallistujat ovat saaneet opintokengät (syyskuusta 2017 tammikuuhun 2018) ja päättyy viimeistään 31.7.2018.

Osallistujien juoksumallin biomekaaninen analyysi suoritetaan heidän ensimmäisellä vierailullaan käyttämällä heille hankittuja tutkimuskenkiä.

Osallistujien ensimmäinen vierailu SMRL:ssä on tilaisuus 1) tarkistaa osallistumiskriteerit, 2) vahvistaa vastauksensa online-kyselyyn, 3) määrittää sopiva kengänkoko, 4) jakaa jokainen osallistuja johonkin seuraavista tutkimusryhmät satunnaistusluettelon mukaisesti (katso kerrostettu satunnaistaminen), 4) kenkien toimittaminen, 5) antropometristen mittausten kerääminen ja 6) biomekaanisen testin suorittaminen juoksumatolla.

Ositettu satunnaistaminen:

LIH:n metodologian ja tilastotieteen osaamiskeskus laatii ositetun lohkosatunnaistuksen ennen rekrytoinnin alkamista. Osallistujat ositetaan sukupuolensa mukaan, koska kehon massa (yksi kahdesta kiinnostavasta muuttujasta) sekä monet antropometriset ominaisuudet ovat suurelta osin riippuvaisia ​​sukupuolesta. Jokaiseen lohkoon mahtuu 40 osallistujaa.

Kengän tyypit:

Tutkimuskengät ovat prototyyppejä, ja ne anonymisoidaan tätä kokeilua varten. Kenkien pohja räätälöidään siten, että kaksi juoksukengän prototyyppiä ovat täsmälleen samat (sama välipohja, sama ulkopohja, sama päällinen), lukuun ottamatta niiden pehmustusominaisuuksia, jotka vaihtelevat yli 35 %, mutta pysyvät alueen sisällä. markkinoilla olevista kengistä. Ero pehmustusominaisuuksissa kenkäversioiden välillä syntyy muuntelemalla välipohjan materiaalia, eli etyleenivinyyliasetaatti (EVA) -vaahdon kemiaa, tiheyttä ja siten kovuutta. Antaaksemme tarkkoja tietoja teknisistä tiedoista (esim. jäykkyys ) kunkin kenkämallin, valmistaja testaa 40 kenkäsarjan (10 paria per kunto) pehmusteominaisuuksien suhteen standardoidun protokollan mukaisesti (iskutesti: ASTM1614, menettely A).

Tiedot altistumisesta:

Tietoa juoksuharjoituksista kerätään TIPPS-järjestelmän avulla. Liikuntaraportissa vaadittavat tiedot sisältävät toiminnan tyypin, kontekstin, keston, subjektiivisesti koetun intensiteetin, matkan, käytetyn kenkäparin, juoksupinnan (kova tai pehmeä) ja onko osallistuja kokenut harjoituksen aikana kipua, joka pakotti hänet. vähentääksesi harjoituksen määrää tai intensiteettiä tai keskeyttääksesi harjoituksen. Istunnon intensiteetti määritetään käyttämällä Borgin koetun rasituksen asteikkoa, joka on subjektiivinen 10 pisteen asteikko.

Tiedot tuloksesta:

Ensisijainen tulos on ensimmäinen juoksemiseen liittyvä vamma. Hiljattain julkaistiin yksimielinen määritelmä juoksuun liittyvistä vammoista virkistysjuoksijoilla. Juoksuvamman määritelmä on "juoksuun liittyvä (harjoittelu tai kilpailu) alaraajojen tuki- ja liikuntaelinkipu, joka aiheuttaa juoksun (matkan, nopeuden, keston tai harjoittelun) rajoittamisen tai keskeytyksen vähintään 7 päivän tai 3 peräkkäisiä ajoitettuja harjoituksia tai jotka edellyttävät juoksijaa neuvotella lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa." Kuten harjoitusistunnon tai kilpailun lataaminen, TIPPS tarjoaa täydellisen mutta helposti täytettävän kyselylomakkeen, kun ilmoitat loukkaantumisesta. Vaaditaan seuraavat tiedot: loukkaantumispäivä, konteksti, urheilulaji, vamman mekanismi (akuutti tai progressiivinen), anatominen sijainti, vamman tyyppi, kuvaus ja arvioitu paluupäivä. Juoksuun liittyvät vammat luokitellaan Orchard Sports Injury Classification System -järjestelmän version 10 (OSICS-10) mukaan. Vamman vakavuus mitataan päivinä, jolloin harjoittelua on muutettu tai keskeytetty.

Antropometriset mitat:

Kehon koostumus (eli lihas- ja rasvakudosten osuus) arvioidaan biosähköisellä impedanssianalyysillä (Tanita SC-240 MA).

Jalkojen pituus määritellään anteriorisen suoliluun ylärangan ja mediaalisen malleoluksen välisenä mittana, ja sitä kutsutaan "suoraksi" kliiniseksi menetelmäksi. Lisäksi suuren trokanterin ja maan välinen etäisyys mitataan myös jalkojen jäykkyyden arvioimiseksi.

Biomekaaninen testaus:

Biomekaaninen testaus koostuu juoksutestistä instrumentoidulla juoksumatolla ja se suoritetaan tutkimuskengissä satunnaisjaon mukaan. Testi (10 minuuttia) koostuu 5 minuutin lämmittelystä, jota seuraa 5 minuutin juoksu itse ilmoittamalla ensisijaisella (tavanomaisella) juoksunopeudella. Testin kahden viimeisen minuutin aikana saadaan kaksi 45 sekunnin ennätystä.

Lisäksi osallistujat, jotka ilmoittivat haluamansa juoksunopeudeksi 10 km/h (+/- 1 km/h), kutsutaan suorittamaan toinen testi seurantajakson lopussa. Tämä toinen testi koostuu 10 minuutin juoksusta kussakin kenkämallissa. Ennätykset saadaan kunkin ajon viimeisen 2 minuutin aikana. Tämä mahdollistaa kengän vaikutuksen juoksubiomekaniikkaan standardoidulla nopeudella analysoinnin kohteen sisällä.

Otoskoko:

Cox-regression otoskokolaskentaa käytettiin määrittämään tutkimuksen ensisijaiseen hypoteesiin tarvittava osallistujamäärä. Kun alfa on 0,05 ja teho 80 %, keskimääräinen loukkaantumisaste 30 %, odotettu HR = 1,50 ryhmien välillä, 50 % osallistujista satunnaistettiin kuhunkin kenkäryhmään ja odotettu keskeyttämisaste 20 %. Osallistujamäärä on 802.

Osallistujien alaryhmälle suoritetaan aiheen sisäinen analyysi kenkien kunnon vaikutuksen tutkimiseksi VGRF:ään. Kokonaisotos, jossa on 39 osallistujaa, vaaditaan tunnistamaan 0,16 ruumiinpainon ero (keskipoikkeama: 0,25 ruumiinpainoa) kenkäolosuhteiden välillä 80 %:n teholla ja merkittävällä 5 %:n tasolla.

Tilastollinen analyysi:

Henkilökohtaisten, antropometristen, biomekaanisten ja koulutukseen liittyvien ominaisuuksien kuvaavat tiedot esitetään kaksijakoisten muuttujien lukumääränä ja prosenttiosuutena sekä normaali- ja ei-normaalijakautuneiden jatkuvien muuttujien keskiarvona ja keskihajonnana tai vastaavasti mediaanina ja vaihteluvälinä. Keskimääräiset urheiluun liittyvät ominaisuudet lasketaan kullekin osallistujalle hänen tarkastelujaksonsa aikana. Kahden kenkätyypin iskunvaimennusominaisuuksia verrataan Studentin t-testillä. Kaksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään sen määrittämiseen, johtuuko juoksubiomekaniikan ero kengän pehmusteominaisuuksista tai kehon massasta.

Coxin suhteellisia vaarojen regressioita käytetään altistumisryhmien vaarasuhteiden (HR) laskemiseen käyttämällä ensisijaista vammaa. Sisällyttämispäivä (perusarviointipäivä) ja vamman tai sensuroinnin päivämäärä ovat perustietoja, joita käytetään laskettaessa riskiaikaa, joka ilmaistaan ​​juoksutunteina ja määritellään aika-asteikoksi. Osallistuja sensuroidaan oikein, jos juoksuun liittymätön vamma tai vakava sairaus aiheutti muutoksen juoksusuunnitelmaan tai seurannan lopussa. Suhteellisten vaarojen oletus arvioidaan log-miinus-log-käyrillä.

Korjaamattomilla Cox-regressioilla esitetään karkeat arviot HR:stä kenkämallille, kehon painolle ja muille mahdollisille riskitekijöille, kuten juoksubiomekaniikan muuttujille ja harjoitteluun liittyville ominaisuuksille. Kehon massa on altistuminen, joka voi muuttua ajan myötä (ajasta riippuvainen kovariaatti). Tämä tarkoittaa, että jokainen osallistuja voisi liikkua altistumistilojen välillä jatkuvasti (tutkimuksessamme joka kuukausi). Viivästynyttä syöttöä käytetään kehon massan säätämättömässä Cox-regressiomallissa.

Tämän jälkeen muuttujat, joilla on P-arvo

Lopuksi tehdään kerrostettu analyysi sen selvittämiseksi, muuttaako kenkien pehmusteen vaikutus loukkaantumisriskiin kehon painon mukaan. HR-arvot ja niiden 95 %:n luottamusvälit (CI) määritetään kussakin ositteessa. Kaikki analyysit suoritetaan STATA/SE-versiolla 14.