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내부 경정맥 캐뉼레이션을 위한 단축 대 장축 초음파 유도 접근법

2018년 8월 7일 업데이트: Shakti Bedanta Mishra, Institute of Medical Sciences and SUM Hospital

내경정맥 삽관을 위한 단축 초음파 유도 접근법과 장축 초음파 유도 접근법: 전향적 무작위 대조 시험.

1인 단축 시점과 2인 장축 시점을 비교할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

서론: 중환자의료학회에서 발간한 중환자 평가에서 병상 초음파 검사 사용에 대한 지침에서는 내경정맥(IJV)에 중심정맥카테터(CVC)를 삽입하는 동안 단축 뷰를 사용하여 개선할 것을 권장합니다. 성공률1. 장축 보기는 후벽 천공을 방지하는 데 도움이 되므로 캐뉼라 삽입에 더 나은 것으로 간주되지만 시험에서 단일 사용자에게는 불편한 것으로 나타났습니다2,3. 우리는 두 사람이 장축 캐뉼레이션을 수행하는 경우 즉, 한 사람이 정맥을 이미지화하고 다른 사람은 구멍을 뚫는 경우 짧은 축에서 캐뉼레이션을 수행하는 한 사람에게 동일하게 편리할 것이라고 가정합니다. 우리가 기대하는 이점은 장축 그룹에서 합병증이 적다는 것입니다.

방법론:

포함 기준: ICU에 입원하고 중심 정맥 캐뉼레이션이 필요한 모든 환자.

제외: 동의 부족. 무작위화: 1:1 비율로 100명의 연속 피험자에 대한 컴퓨터 생성 난수 시퀀스를 사용하여 달성 연구 개입: 자격이 있는 환자는 초음파 유도 IJV 캐뉼레이션을 위한 단축 또는 장축 기술에 무작위 배정됩니다. 초음파 유도는 단축을 위한 단일 작업자 기술과 장축 보기를 위한 이중 작업자 기술을 사용하여 동적으로 수행됩니다. 캐뉼레이션 및 USG는 2명의 숙련된 마취과 의사가 수행해야 합니다.

정의:

  1. 삽입 시간: 피부에 첫 번째 천자를 한 후 가이드 와이어를 정맥에 삽입하기까지 걸리는 시간입니다.
  2. 총 시술 시간: 초음파 스캔이 시작된 후부터 CVC 라인의 봉합이 완료되기까지의 시간.
  3. 주사침 수: 피부에 구멍을 낸 횟수. 합병증은 혈종 형성, 후벽 천자, 동맥 천자, 혈액 유출 및 기흉으로 나타났습니다.

모든 시간은 시험에 참여하지 않았거나 연구 가설을 알고 있는 병상 간호사가 기록해야 합니다.

통계 분석: 치료 의도 분석을 수행했습니다. 삽입 시간, 전체 시술 시간 및 바늘 꽂기 수는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 비교됩니다. 성공률과 합병증 비율은 Fisher 정확한 테스트를 사용하여 비교됩니다. 모든 통계 분석은 SPSS 20.0으로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, 인도, 751007
        • IMS and SUM Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ICU에 입원하여 중심정맥관 삽입이 필요한 모든 환자.

제외 기준:

  • 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단축초음파
한 사람이 초음파와 라인 삽입을 모두 수행합니다.
중심선용 초음파 유도
실험적: 장축초음파
한 사람은 초음파를 하고 다른 사람은 중심선을 삽입합니다.
중심선용 초음파 유도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽입 시간
기간: 15 분
피부 천자 후 가이드와이어 삽입까지의 시간
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 시술시간
기간: 15 분
CVC 라인의 봉합을 완료하기 위해 초음파 스캔이 시작된 때부터 시간.
15 분
바늘 스틱의 수
기간: 15 분
피부에 구멍을 뚫은 횟수
15 분
합병증
기간: 48 시간
혈종 형성, 후벽 천자, 동맥 천자, 혈액의 유출 및 기흉
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Arun Rath, MD, IMS and SUM Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 19일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DMR/IMS.SH/SOA/170022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 아직 결정하지 않았습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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