내부 경정맥 캐뉼레이션을 위한 단축 대 장축 초음파 유도 접근법
내경정맥 삽관을 위한 단축 초음파 유도 접근법과 장축 초음파 유도 접근법: 전향적 무작위 대조 시험.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
서론: 중환자의료학회에서 발간한 중환자 평가에서 병상 초음파 검사 사용에 대한 지침에서는 내경정맥(IJV)에 중심정맥카테터(CVC)를 삽입하는 동안 단축 뷰를 사용하여 개선할 것을 권장합니다. 성공률1. 장축 보기는 후벽 천공을 방지하는 데 도움이 되므로 캐뉼라 삽입에 더 나은 것으로 간주되지만 시험에서 단일 사용자에게는 불편한 것으로 나타났습니다2,3. 우리는 두 사람이 장축 캐뉼레이션을 수행하는 경우 즉, 한 사람이 정맥을 이미지화하고 다른 사람은 구멍을 뚫는 경우 짧은 축에서 캐뉼레이션을 수행하는 한 사람에게 동일하게 편리할 것이라고 가정합니다. 우리가 기대하는 이점은 장축 그룹에서 합병증이 적다는 것입니다.
방법론:
포함 기준: ICU에 입원하고 중심 정맥 캐뉼레이션이 필요한 모든 환자.
제외: 동의 부족. 무작위화: 1:1 비율로 100명의 연속 피험자에 대한 컴퓨터 생성 난수 시퀀스를 사용하여 달성 연구 개입: 자격이 있는 환자는 초음파 유도 IJV 캐뉼레이션을 위한 단축 또는 장축 기술에 무작위 배정됩니다. 초음파 유도는 단축을 위한 단일 작업자 기술과 장축 보기를 위한 이중 작업자 기술을 사용하여 동적으로 수행됩니다. 캐뉼레이션 및 USG는 2명의 숙련된 마취과 의사가 수행해야 합니다.
정의:
- 삽입 시간: 피부에 첫 번째 천자를 한 후 가이드 와이어를 정맥에 삽입하기까지 걸리는 시간입니다.
- 총 시술 시간: 초음파 스캔이 시작된 후부터 CVC 라인의 봉합이 완료되기까지의 시간.
- 주사침 수: 피부에 구멍을 낸 횟수. 합병증은 혈종 형성, 후벽 천자, 동맥 천자, 혈액 유출 및 기흉으로 나타났습니다.
모든 시간은 시험에 참여하지 않았거나 연구 가설을 알고 있는 병상 간호사가 기록해야 합니다.
통계 분석: 치료 의도 분석을 수행했습니다. 삽입 시간, 전체 시술 시간 및 바늘 꽂기 수는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 비교됩니다. 성공률과 합병증 비율은 Fisher 정확한 테스트를 사용하여 비교됩니다. 모든 통계 분석은 SPSS 20.0으로 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Odisha
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Bhubaneswar, Odisha, 인도, 751007
- IMS and SUM Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICU에 입원하여 중심정맥관 삽입이 필요한 모든 환자.
제외 기준:
- 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단축초음파
한 사람이 초음파와 라인 삽입을 모두 수행합니다.
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중심선용 초음파 유도
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실험적: 장축초음파
한 사람은 초음파를 하고 다른 사람은 중심선을 삽입합니다.
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중심선용 초음파 유도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽입 시간
기간: 15 분
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피부 천자 후 가이드와이어 삽입까지의 시간
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15 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 시술시간
기간: 15 분
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CVC 라인의 봉합을 완료하기 위해 초음파 스캔이 시작된 때부터 시간.
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15 분
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바늘 스틱의 수
기간: 15 분
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피부에 구멍을 뚫은 횟수
|
15 분
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합병증
기간: 48 시간
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혈종 형성, 후벽 천자, 동맥 천자, 혈액의 유출 및 기흉
|
48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Arun Rath, MD, IMS and SUM Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DMR/IMS.SH/SOA/170022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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