Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście z przewodnikiem ultrasonograficznym o krótkiej i długiej osi do kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Shakti Bedanta Mishra, Institute of Medical Sciences and SUM Hospital

Podejście ultrasonograficzne w krótkiej i długiej osi do kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba.

Planujemy porównać widok w osi krótkiej dla jednej osoby z widokiem w osi długiej dla dwóch osób

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Wytyczne dotyczące stosowania ultrasonografii przyłóżkowej w ocenie pacjentów w stanie krytycznym wydane przez Towarzystwo Medycyny Intensywnej Terapii zalecają stosowanie projekcji w osi krótkiej podczas wprowadzania cewnika do żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) w celu poprawy wskaźnik sukcesu1. Widok w osi długiej jest uważany za lepszy w przypadku kaniulacji, ponieważ pomaga zapobiegać nakłuciom tylnej ściany, ale w badaniach stwierdzono, że jest niewygodny dla pojedynczego użytkownika2,3. Stawiamy hipotezę, że jeśli dwie osoby wykonają kaniulację w osi długiej, tj. jedna osoba będzie obrazować żyłę, a druga nakłucie, będzie to równie wygodne dla jednej osoby wykonującej kaniulację w osi krótkiej. Spodziewamy się, że korzyścią będą mniejsze komplikacje w grupie długiej osi.

Metodologia:

Kryteria włączenia: Każdy pacjent przyjmowany na oddział intensywnej terapii i wymagający kaniulacji żyły centralnej.

Wykluczenie: Brak zgody. Randomizacja: Stosunek 1:1, który ma zostać osiągnięty przy użyciu wygenerowanej komputerowo sekwencji liczb losowych dla 100 kolejnych pacjentów Interwencja w badaniu: Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy stosującej technikę krótkiej lub długiej osi w celu wykonania kaniulacji IJV pod kontrolą USG. Prowadzenie ultrasonograficzne będzie wykonywane dynamicznie przy użyciu techniki jednego operatora dla krótkiej osi i techniki dwóch operatorów dla widoku długiej osi. Kaniulacje i USG przeprowadza 2 przeszkolonych anestezjologów.

Definicja:

  1. Czas wprowadzenia: Czas od pierwszego nakłucia skóry do wprowadzenia prowadnika do żyły.
  2. Całkowity czas zabiegu: Czas od rozpoczęcia badania ultrasonograficznego do zakończenia szycia linii CVC.
  3. Liczba ukłuć igłą: Liczba wykonanych nakłuć skóry. Odnotowano powikłania w postaci powstania krwiaka, nakłucia tylnej ściany, nakłucia tętniczego, wynaczynienia krwi i odmy opłucnowej.

Wszystkie czasy mają być odnotowywane przez pielęgniarkę przyłóżkową, która nie bierze udziału w badaniu ani nie zna hipotezy badawczej.

Analiza statystyczna: Przeprowadzono analizę zamiaru leczenia. Czas wkłucia, całkowity czas zabiegu i liczba ukłuć igłą zostaną porównane za pomocą testów U Manna-Whitneya. Wskaźnik sukcesu i wskaźnik komplikacji zostaną porównane za pomocą dokładnych testów Fishera. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone za pomocą SPSS 20.0

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indie, 751007
        • IMS and SUM Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent przyjmowany na OIOM i wymagający kaniulacji żył centralnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultrasonografia krótkiej osi
jedna osoba wykonuje zarówno USG, jak i wprowadzanie linii
Prowadzenie USG do linii centralnej
Eksperymentalny: Ultrasonografia w długiej osi
jedna osoba wykonuje USG, a druga wprowadza cewnik centralny
Prowadzenie USG do linii centralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na włożenie
Ramy czasowe: 15 minut
czas od nakłucia skóry do wprowadzenia prowadnika
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas procedury
Ramy czasowe: 15 minut
Czas od rozpoczęcia badania USG do zakończenia szycia linii CVC.
15 minut
Liczba nakłuć igłą
Ramy czasowe: 15 minut
Liczba wykonanych nakłuć skóry
15 minut
Komplikacje
Ramy czasowe: 48 godzin
powstawanie krwiaków, nakłucie tylnej ściany, nakłucie tętnicy, wynaczynienia krwi i odma opłucnowa
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arun Rath, MD, IMS and SUM Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMR/IMS.SH/SOA/170022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Jeszcze nie zdecydowaliśmy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia

Wyszukaj podobne próby