Podejście z przewodnikiem ultrasonograficznym o krótkiej i długiej osi do kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej
Podejście ultrasonograficzne w krótkiej i długiej osi do kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Wytyczne dotyczące stosowania ultrasonografii przyłóżkowej w ocenie pacjentów w stanie krytycznym wydane przez Towarzystwo Medycyny Intensywnej Terapii zalecają stosowanie projekcji w osi krótkiej podczas wprowadzania cewnika do żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) w celu poprawy wskaźnik sukcesu1. Widok w osi długiej jest uważany za lepszy w przypadku kaniulacji, ponieważ pomaga zapobiegać nakłuciom tylnej ściany, ale w badaniach stwierdzono, że jest niewygodny dla pojedynczego użytkownika2,3. Stawiamy hipotezę, że jeśli dwie osoby wykonają kaniulację w osi długiej, tj. jedna osoba będzie obrazować żyłę, a druga nakłucie, będzie to równie wygodne dla jednej osoby wykonującej kaniulację w osi krótkiej. Spodziewamy się, że korzyścią będą mniejsze komplikacje w grupie długiej osi.
Metodologia:
Kryteria włączenia: Każdy pacjent przyjmowany na oddział intensywnej terapii i wymagający kaniulacji żyły centralnej.
Wykluczenie: Brak zgody. Randomizacja: Stosunek 1:1, który ma zostać osiągnięty przy użyciu wygenerowanej komputerowo sekwencji liczb losowych dla 100 kolejnych pacjentów Interwencja w badaniu: Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy stosującej technikę krótkiej lub długiej osi w celu wykonania kaniulacji IJV pod kontrolą USG. Prowadzenie ultrasonograficzne będzie wykonywane dynamicznie przy użyciu techniki jednego operatora dla krótkiej osi i techniki dwóch operatorów dla widoku długiej osi. Kaniulacje i USG przeprowadza 2 przeszkolonych anestezjologów.
Definicja:
- Czas wprowadzenia: Czas od pierwszego nakłucia skóry do wprowadzenia prowadnika do żyły.
- Całkowity czas zabiegu: Czas od rozpoczęcia badania ultrasonograficznego do zakończenia szycia linii CVC.
- Liczba ukłuć igłą: Liczba wykonanych nakłuć skóry. Odnotowano powikłania w postaci powstania krwiaka, nakłucia tylnej ściany, nakłucia tętniczego, wynaczynienia krwi i odmy opłucnowej.
Wszystkie czasy mają być odnotowywane przez pielęgniarkę przyłóżkową, która nie bierze udziału w badaniu ani nie zna hipotezy badawczej.
Analiza statystyczna: Przeprowadzono analizę zamiaru leczenia. Czas wkłucia, całkowity czas zabiegu i liczba ukłuć igłą zostaną porównane za pomocą testów U Manna-Whitneya. Wskaźnik sukcesu i wskaźnik komplikacji zostaną porównane za pomocą dokładnych testów Fishera. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone za pomocą SPSS 20.0
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Indie, 751007
- IMS and SUM Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent przyjmowany na OIOM i wymagający kaniulacji żył centralnych.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ultrasonografia krótkiej osi
jedna osoba wykonuje zarówno USG, jak i wprowadzanie linii
|
Prowadzenie USG do linii centralnej
|
|
Eksperymentalny: Ultrasonografia w długiej osi
jedna osoba wykonuje USG, a druga wprowadza cewnik centralny
|
Prowadzenie USG do linii centralnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na włożenie
Ramy czasowe: 15 minut
|
czas od nakłucia skóry do wprowadzenia prowadnika
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas procedury
Ramy czasowe: 15 minut
|
Czas od rozpoczęcia badania USG do zakończenia szycia linii CVC.
|
15 minut
|
|
Liczba nakłuć igłą
Ramy czasowe: 15 minut
|
Liczba wykonanych nakłuć skóry
|
15 minut
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 48 godzin
|
powstawanie krwiaków, nakłucie tylnej ściany, nakłucie tętnicy, wynaczynienia krwi i odma opłucnowa
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arun Rath, MD, IMS and SUM Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMR/IMS.SH/SOA/170022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultrasonografia
-
NCT05344105Zakończony
-
NCT05450211ZakończonyZnieczulenie regionalne