마취 의식 상실은 하향식 또는 상향식 현상입니까? 신경학적 검사는 무엇을 말합니까?. (Top&Bottom)
2017년 5월 26일 업데이트: Pablo O. Sepulveda, Universidad del Desarrollo
마취제 의식 상실은 피질 또는 뇌간 현상입니까? 신경학적 검사는 무엇을 말합니까?
표준 American Society of Anesthesiology(ASA) 표준 및 SEDLine EEG(Med Tech)를 사용하여 모니터링되는 매우 느리거나 빠른 프로포폴 정맥 주사를 사용하여 FOUR 코마 척도를 사용하여 30초마다 신경과 전문의가 환자를 평가했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
정보에 입각한 동의 하에 윤리 위원회에서 승인한 임상 실험 무작위 연구에는 신경계 질환 및 정상적인 신체 검사가 없는 ASA I-II 성인이 포함되었습니다.
환자는 5.4 ug/ml의 계산된 목표를 사용하여 Marsh ke0 1,21 min-1의 약동학(PK) 모델을 사용하여 표적 제어 주입(TCI) 효과 부위 모드에서 프로포폴을 사용한 급속 유도(GR)의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 의식 상실 EC95) 및 계산된 효과 부위 농도(CeCALC) 동일한 PK 모델을 사용한 느린 유도(GL) 10 mg/kg/h.
해당 그룹에 대해 눈이 먼 동일한 신경과 전문의는 FOUR(E0 눈 뜨기 반응 없음 및/또는 M0 운동 반응 없음)로 정의되는 의식 상실(LOC)까지 혼수 FOUR 척도를 사용하여 30초마다 모든 환자를 평가했습니다. LOC에서 뇌간 반사의 존재가 평가되었고(B 동공 및 각막 반사 없음), 호흡 패턴(R 무호흡), CeCALC 및 환자 상태 지수(PSI) SEDline™이 모든 검사 동안 기록되었습니다.
두 그룹의 LOC 후 GR에서 초기 목표(5.3ug/ml)와 LOC CeCALC를 개입 없이 10분 동안 유지합니다. 단, 필요한 경우 호흡 지원은 제외됩니다.
SEDline 모니터에서 Frontal EEG 4 채널과 스펙트로그램을 각각의 경우와 후방 분석을 위해 추출했습니다.
피셔 정확 검정은 각 그룹에 대한 B와 R의 주요 결과 및 차이를 설명하는 데 사용되었습니다. LOC LOC, Ce 및 PSI에 도달하는 시간의 차이를 T-Student로 분석했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, 칠레, 7600000
- Clínica Alemana de Santiago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 선택적 수술을 위해 프로그래밍된 ASA 1-2 환자, 정상 신경학적 검사 -
제외 기준: 신경계 질환, 지난 48시간 동안 중추신경계에 영향을 미치는 약물 투여
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: GR 빠른 유도
프로포폴 TCI 효과 부위 모드 PK Marsh 모델을 사용한 주입 ke0 1,21 min-1 목표 5.4 ug/ml(LOC EC95) util 의식 상실(LOC) LOC 후 호흡 지원을 제외하고 개입 없이 10분 동안 초기 목표를 유지합니다. 필수의.
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검증된 FOUR 혼수 척도를 이용한 프로포폴 투여 중 체계적 평가
다른 이름들:
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활성 비교기: GL 느린 유도
CeCALC PK Marsh 모델 ke0 1,21 min-1 동일한 PK 모델과 함께 10 mg/kg/h로 주입된 프로포폴 LOC 후 필요한 경우 호흡 지원을 제외하고 개입 없이 10분 동안 CeCALC 관찰 al LOC를 유지합니다.
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검증된 FOUR 혼수 척도를 이용한 프로포폴 투여 중 체계적 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의식 상실 피질 또는 뇌증기 현상
기간: 일년
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빠르고 느린 유도에서는 FOUR 혼수 척도(Ann Neurol.
2005;58(4): 585-93) 뇌간 활동의 손실을 확인합니다.
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빠르고 느린 유도 후 알파 밴드 동작 평가
기간: 일년
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조사관은 빠르고 느린 마취 유도 후 전두엽 알파 밴드를 안정화하는 데 걸리는 시간 지연을 분석합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Pablo Lavados, MD, Clinica Alemana Comité Cientifico
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brown EN, Lydic R, Schiff ND. General anesthesia, sleep, and coma. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2638-50. doi: 10.1056/NEJMra0808281. No abstract available.
- Mashour GA. Top-down mechanisms of anesthetic-induced unconsciousness. Front Syst Neurosci. 2014 Jun 23;8:115. doi: 10.3389/fnsys.2014.00115. eCollection 2014.
- Wijdicks EF, Bamlet WR, Maramattom BV, Manno EM, McClelland RL. Validation of a new coma scale: The FOUR score. Ann Neurol. 2005 Oct;58(4):585-93. doi: 10.1002/ana.20611.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 12월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Centro Bioetica 2016-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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